Dimensions des voies respiratoires pharyngées avec les appareils Twinblock versus Myobrace chez les patients en développement de classe squelettique II
31 janvier 2024 mis à jour par: Alexandria University
Modifications céphalométriques des dimensions des voies respiratoires pharyngées après un traitement fonctionnel avec des appareils Twinblock versus Myobrace chez des patients en développement de classe squelettique II : un essai clinique randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de comparer les modifications des voies respiratoires pharyngées après traitement par Myobrace et après traitement par Twinblock chez des patients en développement de classe II squelettique.
La principale question à laquelle il vise à répondre est : l'efficacité des appareils à double bloc Vs Myobrace dans l'amélioration des dimensions des voies respiratoires pharyngées chez les adolescents présentant une malocclusion squelettique de classe II avec une mandibule rétrognathique en utilisant des mesures de la zone des voies respiratoires pharyngées sagittales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Ahmed Median
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en bonne santé
- 9-12 ans
- Classe squelettique II avec déficience mandibulaire et croissance maxillaire normale selon le diagnostic clinique et confirmée par des lectures radiographiques céphalométriques latérales (angle ANB> 4 et angle SNA
Critère d'exclusion:
- Traitement orthodontique précédent
- Extractions précédentes
- déplacements mandibulaires
- Surpeuplement important
- Béance antérieure
- Toute habitude périorale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Appareil fonctionnel Myobrace
Treize patients présentant une malocclusion squelettique de classe II seront traités avec l'appareil fonctionnel Myobrace pendant six mois.
|
Un appareil pour le traitement des patients de classe II en croissance présentant une déficience mandibulaire
|
|
Comparateur actif: Appareil fonctionnel Twin Block
Treize patients présentant une malocclusion squelettique de classe II seront traités avec l'appareil fonctionnel Twinblock pendant six mois.
|
Un appareil pour le traitement des patients de classe II en croissance présentant une déficience mandibulaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SNA
Délai: Six mois
|
Angle formé entre les points Sella, Nasion et A point et décrit la position antéropostérieure du maxillaire par rapport à la base crânienne antérieure.
|
Six mois
|
|
BNS
Délai: Six mois
|
Angle formé entre les points Sella, Nasion et le point B et décrit la position antéropostérieure de la mandibule par rapport à la base crânienne antérieure.
|
Six mois
|
|
ANB
Délai: Six mois
|
Angle formé entre les points A, Nasion et B point indiquant la relation squelettique entre le maxillaire et la mandibule.
|
Six mois
|
|
Évaluation d'esprit
Délai: Six mois
|
La distance linéaire entre les projections perpendiculaires des points A et B sur le plan occlusal fonctionnel.
|
Six mois
|
|
FMA
Délai: Six mois
|
Angle formé entre le plan mandibulaire et le plan horizontal de Francfort.
|
Six mois
|
|
Mesure de la surface des voies respiratoires pharyngées
Délai: Six mois
|
Le bord supérieur de la zone des voies respiratoires naso-pharyngées sera délimité par une ligne s'étendant de l'harmonium (H) à l'épine nasale postérieure.
L'étendue inférieure du NPAA sera tracée en marquant une ligne à l'extrémité du palais mou parallèle au plan horizontal de Francfort (FH) s'étendant jusqu'à la paroi postérieure du pharynx.
L'OPAA et le LPAA sont différenciés par une ligne tracée au niveau de la pointe de l'épiglotte parallèle au plan FH jusqu'à la paroi postérieure du pharynx.
Le bord inférieur du LPAA est défini comme une ligne parallèle au plan FH et passant par le point le plus antéro-inférieur (C5AI) de la cinquième vertèbre cervicale.
La superficie sera mesurée.
|
Six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed Median, PhD, Alexandria University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Première publication (Réel)
9 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0418-03/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .