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단일 포트 대 기존 무릎 충수 절제술의 비교

2023년 7월 14일 업데이트: Abanoub Atif Fawzy
기존 복강경 충수 절제술과 단일 포트 복강경 충수 절제술의 안전성과 타당성을 비교하고 수술 후 입원 및 발생할 수 있는 합병증을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

이중 맹검 연구는 참가자도 실험자도 누가 특정 치료를 받고 있는지 알지 못하는 연구입니다. 이 절차는 연구 결과의 편향을 방지하기 위해 사용됩니다. 봉투를 할당 은폐 방법으로 사용합니다. 각 환자는 두 개의 봉투를 받게 됩니다. 하나는 환자가 개복 수술을 받을 것인지를 결정하는 종이를 포함하고 다른 하나는 환자가 무릎 수술을 받을 것이라고 결정하며 환자와 실험자는 이에 대해 알지 못하며 환자는 환자가 받을 수술을 결정하는 봉투 중 하나를 선택해야 합니다. .

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 5-50세 사이의 환자 연령
  2. 급성 맹장염으로 진단받은 환자

제외 기준:

  1. 임신
  2. 천공 맹장
  3. 심한 비만 환자
  4. 출혈 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 기존 무릎 충수 절제술
3개의 포트는 다음과 같이 삽입됩니다: 하나의 10/12 제대 포트, 하나의 5mm 상부 치골(또는 우측 치골 상부) 포트, 하나의 5mm 또는 10/12mm 포트는 왼쪽 장골와(또는 좌측 치골 상부)에 있습니다.
3개의 포트는 다음과 같이 삽입됩니다: 하나의 10/12 제대 포트, 하나의 5mm 상부 치골(또는 우측 치골 상부) 포트, 하나의 5mm 또는 10/12mm 포트는 왼쪽 장골와(또는 좌측 치골 상부)에 있습니다. 외과 의사의 선호도에 따라 하나의 추가 트로카를 삽입할 수 있습니다. 부록의 후퇴는 집게로 수행됩니다. mesoappendix는 양극 또는 단극 소작으로 분할됩니다. 부록 그루터기는 봉합 루프 또는 엔도 스테이플러로 결찰됩니다. 검체는 제대 포트를 통해 비닐 봉지 또는 보호된 방식(복벽과의 접촉 없이)으로 전달됩니다. 모든 유체는 흡입되고 필요한 경우 세척이 수행됩니다. 근막 결함(10/12 트로카)은 2-O 폴리디옥사논 봉합사로 봉합하고 피부는 4-O 비흡수성 봉합사로 봉합합니다. 골반 배수관을 삽입하지 않습니다. 마지막에 쓰리밴드 드레싱이 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 멀티포트 무릎 충수 절제술
다른: 열린 충수 절제술
맹장 절제술은 Mcberney 절개를 통해 수행됩니다.
앙와위 자세에서 환자와 함께 수행.절개 McBurney's point의 측면으로 만들어졌습니다.복부의 층이 노출됩니다. 맹장이 가시화될 수 있는 경우 맹장을 식별하는 데 사용할 수 있습니다. 충수돌기가 확인되면 중맹수를 해부하고 충수혈관을 ​​클램프로 나누어야 합니다. 맹장 혈관은 실크 봉합사로 결찰됩니다. 그런 다음 실크 지갑 끈 봉합사를 충수돌기 주변에 배치할 수 있습니다. 그런 다음 15날 칼을 사용하여 직각 클램프에 인접한 충수를 절제합니다. 맹장 그루터기 점막은 전기 소작을 사용하여 제거할 수 있습니다. 그런 다음 좋은 지혈과 층상 봉합이 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작동 시간
기간: 일년
작동에 필요한 시간
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Laparoscopic appendectomy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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