Vergleich zwischen Single-Port- und konventioneller Lap-Appendektomie
14. Juli 2023 aktualisiert von: Abanoub Atif Fawzy
Vergleich der Sicherheit und Durchführbarkeit der laparoskopischen Appendektomie mit einem Zugang mit der konventionellen laparoskopischen Appendektomie und des postoperativen Krankenhausaufenthalts und eventuell auftretender Komplikationen .
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei einer Doppelblindstudie wissen weder die Teilnehmer noch die Experimentatoren, wer eine bestimmte Behandlung erhält.
Dieses Verfahren dient dazu, Verzerrungen in Forschungsergebnissen zu verhindern.
Verwendung von Umschlägen als Methode zur Verschleierung von Zuteilungen.
Jeder Patient erhält zwei Umschläge, von denen einer Papier enthält, aus dem hervorgeht, dass sich der Patient einer offenen Operation unterziehen wird, und der andere, dass der Patient sich einer Schoßoperation unterziehen wird. Weder der Patient noch die Experimentatoren wissen davon, und der Patient wählt einen von ihnen aus, der bestimmt, welcher Operation der Patient unterzogen wird .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter zwischen 5-50 Jahre alt
- Patient diagnostiziert als akute Appendizitis
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- perforierter Anhang
- stark adipöser Patient
- Blutungsstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Konventionelle Lap-Appendektomie
Drei Ports werden wie folgt eingeführt: Ein 10/12 Nabelschnurport, ein 5 mm suprapubischer (oder rechter suprapubischer) Port, ein 5 mm oder 10/12 mm Port in der linken Fossa iliaca (oder links suprapubisch).
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Drei Ports werden wie folgt eingeführt: Ein 10/12 Nabelschnurport, ein 5 mm suprapubischer (oder rechter suprapubischer) Port, ein 5 mm oder 10/12 mm Port in der linken Fossa iliaca (oder links suprapubisch).
Je nach Präferenz des Chirurgen kann ein zusätzlicher Trokar eingeführt werden.
Das Zurückziehen des Blinddarms würde mit einer Pinzette durchgeführt werden.
Der Mesoappendix wird mit einer bipolaren oder monopolaren Kauterisation durchtrennt.
Der Blinddarmstumpf wird mit einer Fadenschlaufe oder mit einem Endo-Stapler ligiert.
Die Probe wird in einem Plastikbeutel oder auf geschützte Weise (ohne Kontakt mit der Bauchdecke) über den Nabelport abgegeben.
Eventuelle Flüssigkeiten werden abgesaugt und bei Bedarf gewaschen.
Fasziendefekte (10/12 Trokare) werden mit 2-O-Polydioxanonnähten verschlossen und die Haut mit 4-O-nicht resorbierbaren Nähten verschlossen.
Es wird keine Beckendrainage eingelegt.
Abschließend wird ein Dreibandverband angelegt.
Andere Namen:
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Sonstiges: Offene Appendektomie
Die Appendektomie wird durch einen Mcberney-Schnitt durchgeführt.
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Wird mit dem Patienten in Rückenlage durchgeführt.Inzision
seitlich des McBurney-Punkts gemacht. Schichten des Abdomens werden freigelegt.
Wenn der Blinddarm sichtbar ist, kann er mobilisiert und zur Identifizierung des Blinddarms verwendet werden.
Sobald der Blinddarm identifiziert ist, sollte der Mesoappendix präpariert und die Blinddarmgefäße zwischen Klammern durchtrennt werden.
Anschließend werden die Blinddarmgefäße mit Seidennähten abgebunden.
Anschließend kann eine seidene Tabaksbeutelnaht um die Blinddarmbasis gelegt werden. Mit einem Messer mit 15 Klingen wird dann der Blinddarm proximal der rechtwinkligen Klemme herausgeschnitten. Die Schleimhaut des Blinddarmstumpfes kann durch Elektrokauterisation entfernt werden.
Dann erfolgt eine gute Blutstillung und ein schichtweiser Verschluss.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betriebszeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Benötigte Zeit für den Betrieb
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Laparoscopic appendectomy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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