Comparaison entre l'appendicectomie à port unique et l'appendicectomie conventionnelle
14 juillet 2023 mis à jour par: Abanoub Atif Fawzy
comparaison de la sécurité et de la faisabilité de l'appendicectomie laparoscopique à port unique avec l'appendicectomie laparoscopique conventionnelle et le séjour à l'hôpital postopératoire et les complications qui peuvent survenir .
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude en double aveugle est une étude dans laquelle ni les participants ni les expérimentateurs ne savent qui reçoit un traitement particulier.
Cette procédure est utilisée pour éviter les biais dans les résultats de la recherche.
Utilisation d'enveloppes comme méthode de dissimulation d'allocation.
Chaque patient recevra deux enveloppes, l'une contenant du papier qui déterminera que le patient subira une chirurgie ouverte et l'autre déterminera que le patient subira une chirurgie des genoux et que ni le patient ni les expérimentateurs ne les connaissent et que le patient en choisira une qui déterminera quelle chirurgie le patient subira .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge du patient entre 5 et 50 ans
- patient diagnostiqué comme appendicite aiguë
Critère d'exclusion:
- grossesse
- appendice perforé
- patient obèse sévère
- troubles de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Appendicectomie conventionnelle
Trois ports seront insérés comme suit : un port ombilical 10/12, un port sus-pubien (ou sus-pubien droit) de 5 mm, un port de 5 mm ou 10/12 mm dans la fosse iliaque gauche (ou sus-pubien gauche).
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Trois ports seront insérés comme suit : un port ombilical 10/12, un port sus-pubien (ou sus-pubien droit) de 5 mm, un port de 5 mm ou 10/12 mm dans la fosse iliaque gauche (ou sus-pubien gauche).
Un trocart supplémentaire peut être inséré selon la préférence du chirurgien.
La rétraction de l'appendice serait effectuée avec une pince.
Le mésoappendice sera sectionné avec un cautère bipolaire ou monopolaire.
Le moignon d'appendice sera ligaturé avec une boucle de suture ou avec une endo-agrafeuse.
L'échantillon sera livré dans un sac en plastique ou de toute manière protégée (sans aucun contact avec la paroi abdominale) via le port ombilical.
Tout fluide sera aspiré et le lavage effectué si nécessaire.
Les défauts fasciaux (trocarts 10/12) seront fermés avec des sutures de polydioxanone 2-O et la peau fermée avec des sutures non résorbables 4-O.
Aucun drain pelvien ne sera inséré.
Un pansement à trois bandes sera appliqué à la fin.
Autres noms:
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Autre: Appendicite ouverte
L'appendicectomie se fera par incision de Mcberney.
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réalisée Avec le patient en décubitus dorsal. incision
faites latéralement au point de McBurney.les couches de l'abdomen sont exposées.
Si le caecum peut être visualisé, il peut être mobilisé et utilisé pour identifier l'appendice.
Une fois l'appendice identifié, le mésoappendice doit être disséqué et les vaisseaux appendiculaires divisés entre des pinces.
Les vaisseaux appendiculaires sont ensuite ligaturés avec des sutures de soie.
Une suture en bourse en soie peut ensuite être placée autour de la base appendiculaire. Un couteau à 15 lames est ensuite utilisé pour exciser l'appendice en amont de la pince à angle droit. La muqueuse du moignon appendiculaire peut être oblitérée par électrocoagulation.
Ensuite, une bonne hémostase et une fermeture en couches sont réalisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps opératoire
Délai: 1 an
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Temps nécessaire à l'opération
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2022
Première publication (Réel)
10 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Laparoscopic appendectomy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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