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Comparación entre apendicectomía de regazo convencional versus puerto único

14 de julio de 2023 actualizado por: Abanoub Atif Fawzy
comparar la seguridad y la viabilidad de la apendicectomía laparoscópica por puerto único con la apendicectomía laparoscópica convencional y la estancia hospitalaria posoperatoria y las complicaciones que pueden ocurrir.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un estudio doble ciego es aquel en el que ni los participantes ni los experimentadores saben quién está recibiendo un tratamiento en particular. Este procedimiento se utiliza para evitar sesgos en los resultados de la investigación. Uso de sobres como método de ocultamiento de la asignación. Cada paciente recibirá dos sobres, uno con papel que determina que el paciente se someterá a una cirugía abierta y el otro determina que el paciente se someterá a una cirugía de regazo y ni el paciente ni los experimentadores los conocen y el paciente elegirá uno de ellos que determinará a qué cirugía se someterá el paciente. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad del paciente entre 5-50 años
  2. paciente diagnosticado de apendicitis aguda

Criterio de exclusión:

  1. embarazo
  2. apéndice perforado
  3. paciente obeso severo
  4. trastornos hemorrágicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Apendicectomía de regazo convencional
Se insertarán tres puertos de la siguiente manera: un puerto umbilical de 10/12, un puerto suprapúbico de 5 mm (o suprapúbico derecho), un puerto de 5 mm o 10/12 mm en la fosa ilíaca izquierda (o suprapúbico izquierdo).
Se insertarán tres puertos de la siguiente manera: un puerto umbilical de 10/12, un puerto suprapúbico de 5 mm (o suprapúbico derecho), un puerto de 5 mm o 10/12 mm en la fosa ilíaca izquierda (o suprapúbico izquierdo). Se puede insertar un trocar adicional según la preferencia del cirujano. La retracción del apéndice se realizaría con unas pinzas. El mesoapéndice se dividirá con cauterio bipolar o monopolar. El muñón del apéndice se ligará con un lazo de sutura o con una engrapadora. La muestra se entregará dentro de una bolsa de plástico o de forma protegida (sin ningún contacto con la pared abdominal) a través del puerto umbilical. Se succionará cualquier fluido y se realizará un lavado si es necesario. Los defectos fasciales (10/12 trocares) se cerrarán con suturas de polidioxanona 2-O y la piel se cerrará con suturas no absorbibles 4-O. No se insertará ningún drenaje pélvico. Al final se aplicará un vendaje de tres bandas.
Otros nombres:
  • Apendicectomía lap multipuerto
Otro: Apendicectomía abierta
La apendicectomía se realizará a través de una incisión de Mcberney.
realizado con el paciente en decúbito supino.incisión se hace lateral al punto de McBurney. Se exponen las capas del abdomen. Si se puede visualizar el ciego, se puede movilizar y utilizar para identificar el apéndice. Una vez identificado el apéndice, se debe disecar el mesoapéndice y dividir los vasos apendiculares entre pinzas. Luego se ligan los vasos apendiculares con suturas de seda. Luego se puede colocar una sutura de seda en bolsa de tabaco alrededor de la base apendicular. Luego se usa un bisturí de 15 hojas para extirpar el apéndice proximal a la pinza de ángulo recto. La mucosa del muñón apendicular se puede obliterar usando electrocauterio. Luego se realiza una buena hemostasia y cierre en capas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 1 año
Tiempo necesario para la operación
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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