Vertailu yhden portin ja perinteisen renkaan umpilisäkkeen poiston välillä
perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Abanoub Atif Fawzy
vertaa yksiporttisen laparoskooppisen umpilisäkkeen turvallisuutta ja toteutettavuutta tavanomaiseen laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon ja leikkauksen jälkeiseen sairaalahoitoon ja mahdollisiin komplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoissokkotutkimus on sellainen, jossa osallistujat tai kokeen tekijät eivät tiedä, kuka saa tiettyä hoitoa.
Tätä menettelyä käytetään estämään tutkimustulosten harhaa.
Kirjekuorien käyttö allokoinnin piilotusmenetelmänä.
Jokainen potilas saa kaksi kirjekuorta, joista toinen sisältää paperia, joka määrittää, että potilaalle tehdään avoin leikkaus ja toinen, että potilaalle tehdään kiertoleikkaus, eikä potilas tai kokeen tekijä tiedä niistä, ja potilaan tulee valita niistä yksi, joka määrittää, mihin leikkaukseen potilas joutuu. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaan ikä 5-50 vuotta
- potilaalla on diagnosoitu akuutti umpilisäkkeen tulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- rei'itetty umpilisäke
- vaikea lihava potilas
- verenvuotohäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Perinteinen sylissä umpilisäkkeen poisto
Kolme porttia lisätään seuraavasti: Yksi 10/12 napaportti, yksi 5 mm:n suprapubinen (tai oikea suprapubinen) portti, yksi 5 mm tai 10/12 mm portti vasemman suoliluun kuoppaan (tai vasempaan suprapubiseen).
|
Kolme porttia lisätään seuraavasti: Yksi 10/12 napaportti, yksi 5 mm:n suprapubinen (tai oikea suprapubinen) portti, yksi 5 mm tai 10/12 mm portti vasemman suoliluun kuoppaan (tai vasempaan suprapubiseen).
Yksi ylimääräinen troakaari voidaan lisätä kirurgien toiveiden mukaan.
Umpilisäkkeen sisäänveto tehdään pihdeillä.
Mesoumpilisäke jaetaan bipolaarisella tai monopolaarisella kautterilla.
Umpilisäkkeen kanto sidotaan ommelsilmukalla tai endonitojalla.
Näyte toimitetaan muovipussissa tai millä tahansa suojatulla tavalla (ilman kosketusta vatsan seinämään) napaaukon kautta.
Neste imetään ja pesu suoritetaan tarvittaessa.
Kasvovauriot (10/12 troakaaria) suljetaan 2-O polydioksanoniompeleilla ja iho suljetaan 4-O imeytymättömillä ompeleilla.
Lantion dreeniä ei asenneta.
Lopuksi laitetaan kolminauhainen sidos.
Muut nimet:
|
|
Muut: Avoin umpilisäkkeen poisto
Umpilisäkkeen poisto tehdään Mcberneyn viillon kautta.
|
suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa.viilto
tehty lateraalisesti McBurneyn kärkeen nähden.vatsan kerrokset paljastuvat.
Jos umpisuoli voidaan visualisoida, se voidaan mobilisoida ja käyttää umpilisäkkeen tunnistamiseen.
Kun umpilisäke on tunnistettu, mesoumpilisäke tulee leikata ja umpilisäkkeen suonet jakaa puristimien välillä.
Lisäsuonet sidotaan sitten silkkiompeleilla.
Umpilisäkkeen pohjan ympärille voidaan sitten asettaa silkkikukkaro-ompelu. Tämän jälkeen 15-teräisellä veitsellä leikataan umpilisäke proksimaalisesti oikean kulman puristimesta. Umpilisäkkeen kannon limakalvo voidaan hävittää sähköpoltolla.
Sitten tehdään hyvä hemostaasi ja kerroksittainen sulkeutuminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toimintaan tarvittava aika
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Laparoscopic appendectomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .