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Confronto tra appendicectomia a singola porta e convenzionale

14 luglio 2023 aggiornato da: Abanoub Atif Fawzy
confrontare la sicurezza e la fattibilità dell'appendicectomia laparoscopica single-port con l'appendicectomia laparoscopica convenzionale e la degenza ospedaliera postoperatoria e le complicanze che possono verificarsi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio in doppio cieco è quello in cui né i partecipanti né gli sperimentatori sanno chi sta ricevendo un particolare trattamento. Questa procedura viene utilizzata per evitare distorsioni nei risultati della ricerca. Usare le buste come metodo di occultamento dell'allocazione. Ogni paziente riceverà due buste, una contenente carta che determina che il paziente avrà un intervento chirurgico aperto e l'altro determina che il paziente avrà un intervento chirurgico in grembo e né il paziente né gli sperimentatori ne sono a conoscenza e il paziente deve sceglierne uno che determinerà quale intervento chirurgico sarà sottoposto al paziente .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età del paziente compresa tra 5 e 50 anni
  2. paziente con diagnosi di appendicite acuta

Criteri di esclusione:

  1. gravidanza
  2. appendice perforata
  3. paziente obeso grave
  4. disturbi emorragici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Appendicectomia addominale convenzionale
Tre porte verranno inserite come segue: una porta ombelicale da 10/12, una porta sovrapubica (o sovrapubica destra) da 5 mm, una porta da 5 mm o 10/12 mm nella fossa iliaca sinistra (o sovrapubica sinistra).
Procedura: Appendicectomia convenzionale del giro
Tre porte verranno inserite come segue: una porta ombelicale da 10/12, una porta sovrapubica (o sovrapubica destra) da 5 mm, una porta da 5 mm o 10/12 mm nella fossa iliaca sinistra (o sovrapubica sinistra). È possibile inserire un ulteriore trocar in base alle preferenze del chirurgo. La retrazione dell'appendice verrebbe eseguita con una pinza. La mesoappendice sarà divisa con cauterio bipolare o monopolare. Il moncone di appendice verrà legato con ansa di sutura o con endo-cucitrice. Il campione verrà consegnato all'interno di un sacchetto di plastica o in qualsiasi modo protetto (senza alcun contatto con la parete addominale) attraverso la porta ombelicale. L'eventuale fluido verrà aspirato e, se necessario, effettuato il lavaggio. I difetti fasciali (10/12 trocar) saranno chiusi con suture in polidiossanone 2-O e la cute chiusa con suture 4-O non riassorbibili. Non verrà inserito alcun drenaggio pelvico. Alla fine verrà applicata una medicazione a tre bande.
Altri nomi:
  • Appendicectomia lap multiporta
Altro: Appendicectomia aperta
L'appendicectomia verrà eseguita attraverso l'incisione di Mcberney.
Procedura: Appendicectomia aperta
eseguita Con il paziente in posizione supina.incisione fatto lateralmente al punto di McBurney.gli strati dell'addome sono esposti. Se il cieco può essere visualizzato, può essere mobilizzato e utilizzato per identificare l'appendice. Una volta identificata l'appendice, la mesoappendice deve essere sezionata ei vasi appendicolari divisi tra i morsetti. I vasi appendicolari vengono quindi legati con suture di seta. Una sutura a borsa di seta può quindi essere posizionata attorno alla base dell'appendice. Un coltello a 15 lame viene quindi utilizzato per asportare l'appendice prossimale al morsetto ad angolo retto. La mucosa del moncone appendicolare può essere obliterata mediante elettrocauterizzazione. Quindi viene eseguita una buona emostasi e una chiusura a strati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo operativo
Lasso di tempo: 1 anno
Tempo necessario per il funzionamento
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abanoub Atif Fawzy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Laparoscopic appendectomy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Appendicite acuta

Prove cliniche su Appendicectomia convenzionale del giro

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