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Comparação entre apendicectomia de portal único versus convencional

14 de julho de 2023 atualizado por: Abanoub Atif Fawzy
comparação da segurança e viabilidade da apendicectomia laparoscópica single-port com apendicectomia laparoscópica convencional e internação pós-operatória e complicações que podem ocorrer.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo duplo-cego é aquele em que nem os participantes nem os experimentadores sabem quem está recebendo um determinado tratamento. Este procedimento é utilizado para evitar viés nos resultados da pesquisa. Usando envelopes como um método de ocultação de alocação. Cada paciente receberá dois envelopes, um contendo papel que determina que o paciente fará cirurgia aberta e o outro determina que o paciente fará cirurgia de colo e nem o paciente nem os experimentadores sabem sobre eles e o paciente deve escolher um deles que determinará a qual cirurgia o paciente será submetido .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade do paciente entre 5-50 anos
  2. paciente diagnosticado como apendicite aguda

Critério de exclusão:

  1. gravidez
  2. apêndice perfurado
  3. paciente obeso grave
  4. distúrbios hemorrágicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Apendicectomia colo convencional
Três portas serão inseridas da seguinte forma: uma porta umbilical 10/12, uma porta suprapúbica de 5 mm (ou suprapúbica direita), uma porta de 5 mm ou 10/12 mm na fossa ilíaca esquerda (ou suprapúbica esquerda).
Procedimento: Apendicectomia colo convencional
Três portas serão inseridas da seguinte forma: uma porta umbilical 10/12, uma porta suprapúbica de 5 mm (ou suprapúbica direita), uma porta de 5 mm ou 10/12 mm na fossa ilíaca esquerda (ou suprapúbica esquerda). Um trocater adicional pode ser inserido de acordo com a preferência do cirurgião. A retração do apêndice seria realizada com uma pinça. O mesoapêndice será dividido com cauterização bipolar ou monopolar. O coto do apêndice será ligado com alça de sutura ou com um endogrampeador. A amostra será entregue dentro de um saco plástico ou de qualquer forma protegida (sem contato com a parede abdominal) via porta umbilical. Qualquer fluido será aspirado e a lavagem realizada, se necessário. Defeitos fasciais (10/12 trocartes) serão fechados com fio de polidioxanona 2-O e sutura de pele com fio inabsorvível 4-O. Nenhum dreno pélvico será inserido. Ao final será aplicado um curativo de três bandas.
Outros nomes:
  • Apendicectomia Multiport Lap
Outro: Apendicectomia aberta
A apendicectomia será feita através da incisão de Mcberney.
Procedimento: Apendicectomia aberta
realizada com o paciente em posição supina. incisão feita lateralmente ao ponto de McBurney. Todas as camadas do abdome são expostas. Se o ceco puder ser visualizado, ele pode ser mobilizado e usado para identificar o apêndice. Uma vez identificado o apêndice, o mesoapêndice deve ser dissecado e os vasos apendiculares divididos entre pinças. Os vasos apendiculares são então ligados com fios de seda. Uma sutura em bolsa de seda pode então ser colocada ao redor da base do apêndice. Uma faca de 15 lâminas é então usada para excisar o apêndice proximal à pinça de ângulo reto. A mucosa do coto do apêndice pode ser obliterada usando eletrocautério. Então boa hemostasia e fechamento em camadas é feito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo operativo
Prazo: 1 ano
Tempo necessário para a operação
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Abanoub Atif Fawzy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Laparoscopic appendectomy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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