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シングルポート対従来のラップ虫垂切除術の比較

2023年7月14日 更新者:Abanoub Atif Fawzy
シングルポート腹腔鏡下虫垂切除術の安全性と実現可能性を従来の腹腔鏡下虫垂切除術と比較し、術後の入院期間と発生する可能性のある合併症.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

二重盲検研究とは、参加者も実験者も誰が特定の治療を受けているかを知らない研究です。 この手順は、研究結果の偏りを防ぐために利用されます。 割り当て隠蔽方法としてエンベロープを使用する。 各患者は2枚の封筒を受け取り、1枚には患者が開腹手術を受けることを決定する紙が入っており、もう1枚には患者が腹部手術を受けることを決定する紙が入っており、患者も実験者もそれらについて知りません。患者はどちらかの封筒を選択し、患者がどのような手術を受けるかを決定します。 。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 5〜50歳の患者の年齢
  2. 急性虫垂炎と診断された患者

除外基準:

  1. 妊娠
  2. 穴あき虫垂
  3. 重度の肥満患者
  4. 出血性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:従来のラップ虫垂切除術
3 つのポートは次のように挿入されます: 1 つの 10/12 臍ポート、1 つの 5mm 恥骨上 (または右恥骨上) ポート、1 つの 5mm または 10/12mm ポートを左腸骨窩 (または左恥骨上) に挿入します。
3 つのポートは次のように挿入されます: 1 つの 10/12 臍ポート、1 つの 5mm 恥骨上 (または右恥骨上) ポート、1 つの 5mm または 10/12mm ポートを左腸骨窩 (または左恥骨上) に挿入します。 外科医の好みに応じて、追加のトロカールを 1 つ挿入できます。 虫垂の引き込みはピンセットで行います。 中虫垂は、バイポーラまたはモノポーラ焼灼で分割されます。 虫垂断端は、縫合糸ループまたはエンドステープラーで結紮されます。 検体は、ビニール袋に入れるか、臍帯ポートを介して(腹壁に接触することなく)保護された方法で配送されます。 液体を吸引し、必要に応じて洗浄します。 筋膜欠損 (10/12 トロカール) は 2-O ポリジオキサノン縫合糸で閉じられ、皮膚は 4-O 非吸収性縫合糸で閉じられます。 骨盤内ドレーンは挿入されません。 最後にスリーバンドドレッシングが適用されます。
他の名前:
  • マルチポートラップ虫垂切除術
他の:開腹虫垂切除術
虫垂切除術はマクバーニー切開によって行われます。
患者が仰臥位で行われます。切開 マクバーニーポイントの外側に作られ、腹部の層が露出します。 盲腸を視覚化できれば、盲腸を動員して虫垂を識別することができます。 虫垂が特定されたら、虫垂中間部を解剖し、虫垂血管をクランプで分割する必要があります。 次いで、虫垂血管を絹縫合糸で結紮する。 次に、絹の巾着縫合糸を虫垂基部の周囲に配置します。次に、15 枚刃のナイフを使用して、直角クランプの近位にある虫垂を切除します。虫垂の断端粘膜は、電気焼灼を使用して切除できます。 その後、十分な止血と層状の閉鎖が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間
時間枠:1年
操作に必要な時間
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2023年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月9日

最初の投稿 (実際)

2022年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月14日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Laparoscopic appendectomy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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