Sammenligning mellem Single Port Versus Konventionel Lap Appendektomi
14. juli 2023 opdateret af: Abanoub Atif Fawzy
sammenligne sikkerheden og gennemførligheden af single-port laparoskopisk appendektomi med konventionel laparoskopisk appendektomi og postoperativ hospitalsophold og komplikationer, der kan opstå.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En dobbeltblind undersøgelse er en undersøgelse, hvor hverken deltagerne eller forsøgslederne ved, hvem der modtager en bestemt behandling.
Denne procedure bruges til at forhindre skævhed i forskningsresultater.
Brug af konvolutter som en tildelingsskjulningsmetode.
Hver patient vil modtage to kuverter, den ene indeholder papir, der bestemmer, at patienten skal have åben kirurgi, og den anden bestemmer, at patienten skal have en skødoperation, og hverken patient eller forsøgsledere kender til dem, og patienten skal vælge en af dem, som bestemmer, hvilken operation patienten skal gennemgå. .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patientalder mellem 5-50 år
- patient diagnosticeret som akut blindtarmsbetændelse
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- perforeret appendiks
- svær overvægtig patient
- blødningsforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Konventionel appendektomi i skødet
Tre porte vil blive indsat som følger: En 10/12 navlestrengsport, en 5 mm suprapubisk (eller højre suprapubisk) port, en 5 mm eller 10/12 mm port i venstre iliaca fossa (eller venstre suprapubisk).
|
Tre porte vil blive indsat som følger: En 10/12 navlestrengsport, en 5 mm suprapubisk (eller højre suprapubisk) port, en 5 mm eller 10/12 mm port i venstre iliaca fossa (eller venstre suprapubisk).
En ekstra trokar kan indsættes efter kirurgens præference.
Tilbagetrækning af appendiks vil blive udført med en pincet.
Mesoappendikset vil blive delt med bipolær eller monopolær kauterisering.
Appendixstumpen vil blive ligeret med suturløkke eller med en endo-hæftemaskine.
Prøven leveres i en plastikpose eller på en hvilken som helst beskyttet måde (uden kontakt med bugvæggen) via navlestrengsporten.
Eventuel væske vil blive suget og vask udføres, hvis det er nødvendigt.
Fascialdefekter (10/12 trokarer) vil blive lukket med 2-O polydioxanonsuturer og hud lukket med 4-O ikke-absorberbare suturer.
Der vil ikke blive indsat bækkendræn.
En tre-bånds dressing vil blive påført til sidst.
Andre navne:
|
|
Andet: Åben blindtarmsoperation
Appendektomi vil blive udført gennem Mcberney-snit.
|
udføres Med patienten i liggende stilling.snit
lavet lateralt for McBurneys spids.lag af maven er blotlagt.
Hvis blindtarmen kan visualiseres, kan den mobiliseres og bruges til at identificere blindtarmen.
Når appendixet er identificeret, skal mesoappendikset dissekeres og appendixkarrene deles mellem klemmer.
Appendicealkarrene ligeres derefter med silkesuturer.
En silke-pung-snor sutur kan derefter placeres rundt om blindtarmsbunden. En 15-blads kniv bruges derefter til at udskære blindtarmen proksimalt i forhold til den retvinklede klemme. Blindtarmsstumpens slimhinde kan udslettes ved hjælp af elektrokauteri.
Så er god hæmostase og lagdelt lukning udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: 1 år
|
Tid nødvendig til drift
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2022
Først opslået (Faktiske)
10. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Laparoscopic appendectomy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .