Сравнение однопортовой аппендэктомии с традиционной круговой аппендэктомией
14 июля 2023 г. обновлено: Abanoub Atif Fawzy
сравнение безопасности и осуществимости однопортовой лапароскопической аппендэктомии с традиционной лапароскопической аппендэктомией и послеоперационным пребыванием в больнице и возможными осложнениями.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двойное слепое исследование — это исследование, в котором ни участники, ни экспериментаторы не знают, кто получает конкретное лечение.
Эта процедура используется для предотвращения систематической ошибки в результатах исследования.
Использование конвертов в качестве метода сокрытия распределения.
Каждый пациент получит два конверта, один из которых содержит бумагу, которая определяет, что пациенту будет сделана открытая операция, а другой определяет, что пациенту будет сделана операция на коленях, и ни пациент, ни экспериментаторы не знают об этом, и пациент должен выбрать один из них, который определит, какую операцию пациенту предстоит пройти. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст пациента от 5 до 50 лет
- у больного диагностирован острый аппендицит
Критерий исключения:
- беременность
- перфорированный отросток
- пациент с тяжелым ожирением
- нарушение свертываемости крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обычная лапароскопическая аппендэктомия
Три порта будут вставлены следующим образом: один пупочный порт 10/12, один надлобковый (или правый надлобковый) порт 5 мм, один порт 5 мм или 10/12 мм в левой подвздошной ямке (или левой надлобковой).
|
Три порта будут вставлены следующим образом: один пупочный порт 10/12, один надлобковый (или правый надлобковый) порт 5 мм, один порт 5 мм или 10/12 мм в левой подвздошной ямке (или левой надлобковой).
По желанию хирурга может быть введен один дополнительный троакар.
Ретракция аппендикса будет выполняться с помощью щипцов.
Мезоаппендикс будет разделен биполярной или монополярной коагуляцией.
Культя отростка перевязывается шовной петлей или эндостеплером.
Образец будет доставлен в пластиковом пакете или любым защищенным способом (без контакта с брюшной стенкой) через пупочный порт.
Любая жидкость будет отсасываться и при необходимости выполняться промывка.
Дефекты фасции (троакары 10/12) будут закрыты 2-О полидиоксаноновыми швами, а кожа закрыта 4-О нерассасывающимися швами.
Тазовый дренаж не будет вставлен.
В конце будет наложена трехполосная повязка.
Другие имена:
|
|
Другой: Открытая аппендэктомия
Аппендэктомия будет выполнена через разрез Макберни.
|
выполняется в положении больного на спине. разрез
сделана латеральнее точки Макберни. Обнажены слои живота.
Если слепую кишку можно визуализировать, ее можно мобилизовать и использовать для идентификации аппендикса.
Как только аппендикс идентифицирован, следует рассечь мезоаппендикс и разделить сосуды аппендикса между зажимами.
Затем аппендикулярные сосуды перевязывают шелковыми нитями.
Затем вокруг основания аппендикса можно наложить шелковый кисетный шов. Затем 15-лезвийный нож иссекает аппендикс проксимальнее прямоугольного зажима. Слизистую культю аппендикса можно облитерировать с помощью электрокоагуляции.
Затем выполняется хороший гемостаз и послойное закрытие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оперативное время
Временное ограничение: 1 год
|
Время, необходимое для работы
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Laparoscopic appendectomy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .