单孔阑尾切除术与传统阑尾切除术的比较
2023年7月14日 更新者：Abanoub Atif Fawzy
比较单孔腹腔镜阑尾切除术与常规腹腔镜阑尾切除术的安全性和可行性以及术后住院时间和可能发生的并发症。
研究概览
详细说明
双盲研究是参与者和实验者都不知道谁正在接受特定治疗的研究。
该程序用于防止研究结果出现偏差。
使用信封作为分配隐藏方法。
每个患者将收到两个信封，其中一个包含纸张，确定患者将进行开放手术，另一个确定患者将进行膝部手术，患者和实验者都不知道它们，患者应选择其中一个，这将决定患者将接受什么手术。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄在5-50岁之间
- 患者诊断为急性阑尾炎
排除标准：
- 怀孕
- 阑尾穿孔
- 重度肥胖患者
- 出血性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：常规膝部阑尾切除术
将按如下方式插入三个端口：一个 10/12 脐带端口、一个 5mm 耻骨上（或右耻骨上）端口、一个 5mm 或 10/12mm 端口在左髂窝（或左耻骨上）。
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将按如下方式插入三个端口：一个 10/12 脐带端口、一个 5mm 耻骨上（或右耻骨上）端口、一个 5mm 或 10/12mm 端口在左髂窝（或左耻骨上）。
可以根据外科医生的偏好插入一个额外的套管针。
阑尾的回缩将用镊子进行。
阑尾系膜将用双极或单极烧灼术分开。
阑尾残端将用缝线环或内切器结扎。
样本将装在塑料袋中或以任何受保护的方式（不与腹壁接触）通过脐带输送。
如果需要，将抽吸任何液体并进行清洗。
筋膜缺损（10/12 套管针）将用 2-O 聚二恶烷酮缝线闭合，皮肤用 4-O 不可吸收缝线闭合。
不会插入盆腔引流管。
最后将应用三带敷料。
其他名称：
|
|
其他：开腹阑尾切除术
阑尾切除术将通过麦克伯尼切口进行。
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患者仰卧位进行。切口
位于麦克伯尼点的侧面。腹部的各层都暴露出来。
如果可以看到盲肠，则可以将其移动并用于识别阑尾。
一旦确定了阑尾，就应该解剖阑尾系膜，并用夹子将阑尾血管分开。
然后用丝线结扎阑尾血管。
然后可以在阑尾基部周围放置丝绸荷包缝合线。然后使用 15 刃刀在直角夹附近切除阑尾。可以使用电灼消除阑尾残端粘膜。
然后进行良好的止血和分层闭合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间
大体时间：1年
|
手术所需时间
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2023年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月9日
首次发布 (实际的)
2022年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月14日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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