Sammenligning mellom Single Port Versus Konvensjonell Lap Appendektomi
14. juli 2023 oppdatert av: Abanoub Atif Fawzy
sammenligne sikkerheten og gjennomførbarheten av single-port laparoskopisk appendektomi med konvensjonell laparoskopisk appendektomi og postoperativ sykehusopphold og komplikasjoner som kan oppstå.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En dobbeltblind studie er en hvor verken deltakerne eller forsøkslederne vet hvem som får en bestemt behandling.
Denne prosedyren brukes for å forhindre skjevhet i forskningsresultater.
Bruke konvolutter som en tildelingsskjuleringsmetode.
Hver pasient vil motta to konvolutter, den ene inneholder papir som bestemmer at pasienten skal ha åpen kirurgi og den andre bestemmer at pasienten skal ha lap kirurgi og verken pasient eller eksperimentatorer vet om dem, og pasienten skal velge en av dem som vil avgjøre hvilken operasjon pasienten skal gjennomgå. .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasientalder mellom 5-50 år
- pasient diagnostisert som akutt blindtarmbetennelse
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- perforert vedlegg
- pasient med alvorlig overvekt
- blødningsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Konvensjonell lap appendektomi
Tre porter settes inn som følger: En 10/12 navlestrengsport, en 5 mm suprapubisk (eller høyre suprapubisk) port, en 5 mm eller 10/12 mm port i venstre iliaca fossa (eller venstre suprapubisk).
|
Tre porter settes inn som følger: En 10/12 navlestrengsport, en 5 mm suprapubisk (eller høyre suprapubisk) port, en 5 mm eller 10/12 mm port i venstre iliaca fossa (eller venstre suprapubisk).
En ekstra trokar kan settes inn etter kirurgens preferanser.
Tilbaketrekking av blindtarmen vil bli utført med en tang.
Mesoappendiks vil bli delt med bipolar eller monopolar kauterisering.
Blindtarmstumpen vil bli bundet med suturløkke eller med endostifter.
Prøven vil bli levert i en plastpose eller på en hvilken som helst beskyttet måte (uten kontakt med bukveggen) via navlestrengen.
Eventuell væske vil bli sugd og vask utføres om nødvendig.
Fascialdefekter (10/12 trokarer) vil bli lukket med 2-O polydioksanonsuturer og hud lukket med 4-O ikke-absorberbare suturer.
Det legges ikke inn bekkenavløp.
En tre-bånds dressing vil bli brukt til slutt.
Andre navn:
|
|
Annen: Åpen blindtarmsoperasjon
Appendektomi vil bli gjort gjennom Mcberney-snitt.
|
utført Med pasienten i ryggleie.snitt
gjort lateralt til McBurneys spiss.lag av magen er blottlagt.
Hvis blindtarmen kan visualiseres, kan den mobiliseres og brukes til å identifisere blindtarmen.
Når blindtarmen er identifisert, bør mesoappendiks dissekeres og blindtarmskarene deles mellom klemmer.
Blindtarmskarene ligeres deretter med silkesuturer.
En silkesutur kan deretter plasseres rundt blindtarmsbunnen. En 15-blads kniv brukes deretter til å fjerne blindtarmen proksimalt i forhold til den rette vinkelklemmen. Slimhinnen i blindtarmstumpen kan utslettes ved hjelp av elektrokauterisering.
Da er god hemostase og lagvis lukking gjort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: 1 år
|
Tid nødvendig for drift
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Laparoscopic appendectomy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .