신생아의 최적 호기말 양압 식별을 위한 전기 임피던스 단층 촬영
2026년 5월 4일 업데이트: University Children's Hospital Basel
EIT(Electrical Impedance Tomography)를 사용하면 침상 옆에서 국소 폐 환기를 평가할 수 있습니다.
EIT는 일찍이 생후 1분부터 흉곽 내 폐 용적 패턴을 영상화하기 위해 신생아에게 안전하게 사용되었습니다.
이 전향적인 단일 센터 관찰 연구는 EIT, FOT 및 SOPI 측정을 통해 호흡 지원을 받는 영아의 최적 PEEP를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
호흡 지원을 받는 신생아의 호기말 양압(PEEP)의 최적 수준에 대한 증거 기반 지침은 존재하지 않습니다. 또한, 최적의 PEEP 수준으로 임상의를 안내하는 간단한 침대 옆 매개변수가 부족합니다. 그럼에도 불구하고 PEEP는 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI)을 최소화하고 기계 환기 기간을 단축하며 호흡기 장기 이환율을 줄이기 위해 개별 조정이 필요합니다.
호흡 지원을 받는 영아의 최적 PEEP 수준을 평가하는 잠재적인 기술에는 전기 임피던스 단층 촬영(EIT), 강제 진동 기술(FOT) 및 포화 산소압 지수(SOPI)가 포함됩니다. EIT는 폐 통기와 환기 비균질성의 지역적 변화에 대한 정보를 제공하는 유망한 비침습적 기술입니다. FOT는 기계 환기 또는 자발 호흡 영아에게 사용되며 호흡계의 리액턴스(Xrs) 및 저항(Rrs)에 대한 정보를 제공합니다. SOPI는 PEEP 수준, 투여된 산소량(FiO2) 및 영아의 말초 산소헤모글로빈 포화도(SpO2)에서 계산된 점수입니다. SOPI는 PEEP 수준에 따라 환기 대 관류 비율에 대한 정보를 제공합니다. EIT, FOT 및 SOPI는 호흡 지원을 받는 신생아의 최적 PEEP를 식별하기 위한 유망한 도구로 보입니다. 특히, 국소 환기(EIT에 의한), 전반적인 폐 역학(FOT에 의한) 및 환기 대 관류 비율(SOPI에 의한)에 대한 정보의 조합은 최적의 PEEP에 대한 이해를 높이고 장기적인 호흡 후유증을 줄일 수 있습니다.
이 전향적인 단일 센터 관찰 연구는 EIT, FOT 및 SOPI 측정을 통해 호흡 지원을 받는 영아의 최적 PEEP를 식별하는 것입니다. 측정은 처음 3일 동안 호흡 보조 상태에서 하루에 한 번 수행되며 영아가 기계적으로 환기되는 경우 매주 간격으로 반복됩니다. 발관 후 추가 측정이 계획됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roland Gerull, Dr. med.
- 전화번호: +41 61 70 42 307
- 이메일: Roland.Gerull@ukbb.ch
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- 모병
- Department of Neonatology, University Children's Hospital Basel UKBB
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연락하다:
- Roland Gerull, Dr. med.
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수석 연구원:
- Roland Gerull, Dr. med.
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부수사관:
- Roland Neumann, Dr. med.
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부수사관:
- Benjamin Stöcklin, Dr. med.
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부수사관:
- Sven Schulzke, Prof. Dr. med.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기계 환기가 필요한 University Children's Hospital Basel UKBB에 입원한 모든 신생아는 연구 대상입니다.
설명
포함 기준:
- 22+0 ~ 41+6주 재태 연령
- 기계적 환기가 필요함
- 서면 정보에 입각한 부모 동의서
제외 기준:
- 폐 및 심장 기형을 포함한 주요 선천성 기형
- 고주파 진동 인공호흡을 받는 영아
- 부모의 서면 동의서 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기계적 환기를 하는 유아
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EIT는 흉부에 적용된 교류 전류의 흐름에 대한 폐의 임피던스 변화를 측정한 것입니다.
전극의 신호는 모니터로 전송되어 폐 통기와 폐 용적의 변화를 실시간으로 평가할 수 있습니다.
EIT는 높은 시간 해상도로 임피던스 변화를 재구성할 수 있으며 일회 호흡량, 폐 조직의 상대적 확장 및 환기 불량 영역을 계산할 수 있습니다.
임피던스 변화가 최대 임피던스 변화의 10% 미만인 영역을 '침묵 공간'이라고 합니다.
FOT는 음파를 사용하여 폐 역학을 비침습적으로 평가하여 호흡 시스템(Zrs)의 호흡 임피던스에 대해 알려줍니다.
Zrs의 일부인 호흡 시스템(Xrs)의 리액턴스는 호흡 시스템 순응도의 대리 측정입니다.
Xrs는 이전에 연구 관련 하드웨어 및 소프트웨어가 필요한 설정을 사용하여 신생아에서 최적의 PEEP 수준, 즉 최고 수준의 PEEP를 식별하는 데 사용되었습니다.
시중에서 판매되는 신생아용 인공호흡기에 통합된 FOT 모듈이 일상적으로 사용됩니다.
FOT 측정은 측정의 재현성을 평가하기 위해 각 PEEP 수준에서 두 번 수행됩니다.
SOPI는 비침습적으로 평가되며 PEEP, 흡기 산소 압력 비율(FiO2) 및 말초 산소헤모글로빈 포화도(SpO2)(PEEP x FiO2 x 100) / SpO2)와 같은 표준 모니터링 매개변수에서 계산됩니다.
SOPI는 PEEP 수준에 따라 환기 대 관류 비율에 대한 정보를 제공하는 데 사용됩니다.
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비침습적 호흡 지원을 받는 영아
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EIT는 흉부에 적용된 교류 전류의 흐름에 대한 폐의 임피던스 변화를 측정한 것입니다.
전극의 신호는 모니터로 전송되어 폐 통기와 폐 용적의 변화를 실시간으로 평가할 수 있습니다.
EIT는 높은 시간 해상도로 임피던스 변화를 재구성할 수 있으며 일회 호흡량, 폐 조직의 상대적 확장 및 환기 불량 영역을 계산할 수 있습니다.
임피던스 변화가 최대 임피던스 변화의 10% 미만인 영역을 '침묵 공간'이라고 합니다.
SOPI는 비침습적으로 평가되며 PEEP, 흡기 산소 압력 비율(FiO2) 및 말초 산소헤모글로빈 포화도(SpO2)(PEEP x FiO2 x 100) / SpO2)와 같은 표준 모니터링 매개변수에서 계산됩니다.
SOPI는 PEEP 수준에 따라 환기 대 관류 비율에 대한 정보를 제공하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Silent Spaces, Xrs 및 SOPI(기계 환기)의 비례적으로 가중된 원시 값으로 구성된 종합 점수의 변화
기간: 처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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Silent Spaces, 호흡 반응(Xrs) 및 SOPI(기계 환기)의 비례적으로 가중된 원시 값으로 구성된 복합 점수
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처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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Silent Spaces 및 SOPI(비침습적 호흡 지원)의 비례적으로 가중된 원시 값으로 구성된 종합 점수의 변화
기간: 처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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Silent Spaces 및 SOPI(비침습적 호흡 지원)의 비례적으로 가중된 원시 값으로 구성된 복합 점수
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처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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침묵 공간의 변화(무기폐 및 과팽창 영역)
기간: 처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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EIT로 측정한 조용한 공간(전기 임피던스에서 계산)
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처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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호흡 반응의 변화(Xrs)(호흡기의 순응도 측정)
기간: 처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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호흡 리액턴스는 폐의 불활성 및 순응도를 반영하며 리바운드 저항으로 볼 수 있습니다.
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처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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포화산소화압지수(SOPI)의 변화
기간: 처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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PEEP, 흡기 산소압 분율(FiO2) 및 말초 산소포화도(SpO2)(PEEP x FiO2 x 100) / SpO2)와 같은 표준 모니터링 매개변수에서 계산
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처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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델타 임피던스의 변화(ΔZ)
기간: 처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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델타 임피던스(ΔZ)는 추가 EIT 매개변수입니다.
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처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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환기 중심(CoV)의 변화
기간: 처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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환기 센터(CoV)는 추가 EIT 매개변수입니다.
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처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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일회 호흡량의 변화(VT,EIT)
기간: 처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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일회 호흡량(VT,EIT)은 추가 EIT 매개변수입니다.
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처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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호흡 시스템의 구동 압력 변화(Peak Plateau Pressure - PEEP)
기간: 처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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호흡기 저항(Rrs)의 변화
기간: 처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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저항(Rrs)은 추가 FOT 매개변수입니다.
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처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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최고 흡기압의 변화
기간: 처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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최고 흡기압은 기계적 환기 매개변수입니다.
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처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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체중 kg당 일회 호흡량 변화(VT/kg)
기간: 처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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체중 kg당 일회 호흡량(VT/kg)은 기계적 환기 매개변수입니다.
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처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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동적 규정 준수의 변화
기간: 처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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동적 준수는 기계적 환기 매개변수입니다.
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처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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호흡률의 변화
기간: 처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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호흡수는 기계적 환기 매개변수입니다.
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처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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경피적 CO2 압력(tcpCO2)의 변화
기간: 처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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처음 3일 동안 매일 1회 호흡 지원 및 영아가 기계 환기를 유지하는 경우 매주 간격(약 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roland Gerull, Dr. med., Department of Neonatology, University Children's Hospital Basel UKBB
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-00508; ks22Gerull
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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