다양한 용량의 시험 치료제의 안전성, 효능을 평가하기 위한 과학 증명, 용량 반응 연구
무작위, 4군, 비교, 단일 맹검, 팔 내 과학 임상 연구의 증명 - 성인 인간 피험자에서 다양한 콜라겐 펩타이드 함유 시험 치료의 안전성, 효능을 평가하기 위한 용량 반응 연구
팔 내에서 무작위, 4개 팔, 비교, 단일 맹검을 사용한 과학 임상 연구의 증거 - 성인 인간 피험자에서 다양한 콜라겐 펩티드 함유 시험 치료의 안전성과 효능을 평가하기 위한 용량 반응 연구.
용량-반응은 2.5g 대 5g 대 10g인 세 가지 다른 용량으로 각 테스트 치료의 효과에 대해 평가됩니다.
22명의 대상체가 시험 치료당 용량당 등록되어 시험 치료당 용량당 20명의 대상자를 완료할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
팔 내에서 무작위, 4개 팔, 비교, 단일 맹검을 사용한 과학 임상 연구의 증거 - 성인 인간 피험자에서 다양한 콜라겐 펩티드 함유 시험 치료의 안전성과 효능을 평가하기 위한 용량 반응 연구.
용량 반응은 2.5g 대 5g 대 10g인 세 가지 다른 용량으로 각 테스트 치료의 효과에 대해 평가됩니다.
22명의 대상체가 시험 치료당 용량당 등록되어 시험 치료당 용량당 20명의 대상자를 완료할 것입니다.
아래에 언급된 바와 같이 네 가지 다른 테스트 처리가 연구 중에 테스트될 것입니다.
- 테스트 트리트먼트 A: VEGCOL™️(채소 콜라겐 펩타이드)
- 시험 처리 B: PROCOL(Bovine Collagen Peptide)
- 시험 처리 C: AQUACOL(생선/해양 콜라겐 펩타이드)
- 시험 처리 D: CALCOL(치킨 콜라겐 펩타이드) 사용 방식: 매일 1스쿱/포 물 250ml).
과학 연구의 증거를 고려하여, (i) 눈 주위에 경증 내지 중등도의 눈꼬리 주름이 있고 (ii) 경증 내지 중등도의 관절 통증, 부종, 경직이 있는 30-50세 연령 그룹의 충분한 수의 성인 피험자 및 운동 범위 감소(iii) 탈모, 모발 성장 감소, 부서지기 쉬운 손톱에 대한 불만이 있는 환자를 모집/등록합니다.
Bovine Arm에서는 66명의 피험자 중 현재 관절 통증 및 경직을 호소하는 골관절염 환자가 있는 소수의 피험자가 등록됩니다.
모든 4가지 변형의 콜라겐 펩티드 효과는 경증 내지 중등도 여드름이 있는 등록 대상자에서 평가될 것입니다.
잠재적 피험자는 피험자로부터 사전 서면 동의를 얻은 후에만 포함 및 제외 기준에 따라 선별됩니다. 피험자는 아래 방문에 따라 시설을 방문하도록 지시받을 것입니다.
- 방문 01(-04일): 스크리닝, 기준선 평가
- 방문 02(01일): 등록, 모발 성장률 측정, 평가
- 방문 03(10일): 치료 기간, 평가
- 방문 04(30일): 치료 기간, 평가
- Visit 05 (57일차): 치료기간, 평가, 타투, 발모 측정
- 방문 06(60일): 평가, 연구 방문 종료
피험자는 NovoBliss Research의 선별 부서에서 사전 선별됩니다. 피험자는 등록 방문 전에 모집 부서에서 전화로 연락을 취할 것입니다. 피험자는 시설을 방문하는 동안 얼굴 화장을 하지 않도록 스크리닝(등록 전) 동안 지시를 받을 것입니다. 이 연구는 4가지 다른 시험 치료군을 고려하여 4가지 다른 그룹으로 수행될 것입니다.
안전성 및 효능 매개변수의 평가는 1일째 시험 처리 사용 전에 수행되고 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)에 시험 처리 사용 후와 비교됩니다. ) 치료 내 및 치료 사이, 아래에 나열된 세 가지 투여량 사이.
- 피부 탄력 : DermaLab®Combo (오른쪽 볼)
- 딥 스킨 하이드레이션: MoitureMeterEPiD (오른쪽 볼)
- 피부 장벽 기능을 위한 피부 보습: Vapometer (오른쪽 볼)
- 눈가 주름, 잔주름, 피부결 - 거칠음, 건조함, 주름, 부드러움 : Visioscan (C+K Instrument)
- 글로가우 피부나이 개선 : 피부과 평가
- Griffiths Scale을 이용한 PGA Dermatologist Scoring 개선 - 피부 건조, 발적, 잔주름/주름, 굵은 주름/주름, 이완, 거칠음, 창백 : 피부과적 평가
- 부서지기 쉬운 손톱의 징후 평가를 위한 PGA 점수 변경
- 여드름 평가를 위한 PGA 점수 변경
- 모발 강도: 모발 당김 테스트
- 탈모 감소: 60초 모발 수(헤어 빗질 방법)
- 모발 성장, 두께, 밀도: CASLite Nova(포토트리코그램)
- A:T 비율(모발 성장 주기): 뽑기 테스트 - 트리코그램(현미경 평가)
- 신장, 체중, BMI - 인체측정학
- Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ) - 숙면
- Hedonic Questionnaires - 제품 인식 및 소비자 피드백에 관한 것입니다. - 피부 탄력, 유연함, 깊고 숙면, 소화 및 장 건강, 관절 건강, 손톱, 모발 건강
- 관절염에 대한 VAS(0-10cm)에 따른 통증의 변화
- 골관절염 환자/대상자를 위한 구조 약물의 소비
- 근력의 변화 - 동력계에 의해 손잡이, 팔꿈치 굴곡 및 신전, 무릎 굴곡 및 신전 강도의 합으로 평가됨
- 디지털 사진: 안면 사진[왼쪽, 중앙, 오른쪽] 및 테스트 처리 사용 전 및 테스트 처리 후 손톱 사진.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gujarat
-
Gandhi Nagar, Gujarat, 인도
- NovoBliss Research Pvt Ltd
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
피험자는 달리 명시되지 않는 한 연구 참여 자격을 갖추기 위해 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 연령: 동의 시점을 기준으로 30~50세(둘 다 포함).
- 성별: 건강한 비임신/비수유 여성 및 남성.
- 가임 여성은 스크리닝 및 연구가 종료되는 동안 보고된 음성 임신이어야 합니다.
- 피험자는 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
- 피험자는 경미하거나 중간 정도의 눈가 주름이 있습니다.
- 피험자는 경증에서 중등도의 관절 통증, 부기, 뻣뻣함 및 운동 범위 감소가 있습니다.
- 피험자는 스크리닝 방문 시 PGA를 기준으로 최소한 "가벼운 피부 노화" 점수를 받았습니다.
- 피험자는 피부과 전문의/피부과 전문의 교육을 받은 평가자가 평가한 Glogau 피부 나이 II 또는 III을 가집니다.
- 탈모 및 모발 성장 감소에 대한 불만을 가진 피험자.
- 피험자는 비병리학적으로 가늘고 건조하며 부서지기 쉬운 머리카락과 손톱을 스스로 선언합니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 및 연구 3개월 전 미용 시술을 기꺼이 포기합니다.
- 피험자는 정상적인 스킨 케어 루틴을 따를 수 있고 연구 중에 새로운 스킨 케어 제품을 도입하는 것을 삼가할 수 있습니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 기본 약물 및 영양 보충제, 다른 모든 콜라겐 펩티드 분말의 변경을 무시할 수 있습니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 및 연구 전 6주 동안 치료를 받지 않는 것을 포함하여 피임 또는 대체 호르몬 요법의 안정적인 용량을 유지할 수 있습니다.
- 여성 대상자가 가임 가능성이 있고 연습 중이며 확립된 피임 방법(IUD, 호르몬 이식 장치/주사, 정기적인 피임약 또는 패치 사용, 격막, 살정제가 함유된 콘돔 또는 살정제 젤리가 함유된 스폰지, 크림 또는 폼, 파트너 정관 절제술 또는 금욕). 여성은 외과적으로 불임 상태이거나 폐경 후 최소 1년이 지났거나 난관 결찰술을 받은 경우 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.
- 현재 호르몬 피임법을 사용하고 있는 경우 최소 6개월 동안 이러한 형태의 피임법을 사용해 왔으며 연구 기간 동안 동일한 피임법을 계속 사용하는 데 동의합니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 새로운 비누, 클렌저, 로션, 크림 또는 기타 페이스 제품 등을 기꺼이 도입하지 않습니다.
- 피험자는 서면 동의서를 제공할 의향이 있으며 연구 절차를 따를 의향이 있습니다.
- 피험자는 약용/처방용 샴푸/모발 관리 제품(미녹시딜/항염제 포함) 또는 기타 발모, 얇은 모발용 트리트먼트 또는 시험 제품 이외의 모발 제품을 전체 기간 동안 사용하지 않을 것을 약속합니다. 공부하다.
- 피험자는 연구 기간 내내 시험 치료를 기꺼이 사용합니다.
- 소 팔 전용: 현재 관절의 통증 및 경직을 호소하는 골관절염 환자(현재 처방 및 병력에 근거).
제외 기준:
피험자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에 등록해서는 안 됩니다.
- 피험자는 테스트 치료 성분에 대한 알레르기 또는 민감성의 병력이 있습니다.
- 생선, 소, 닭고기, 브로콜리 및 당근이 포함된 제품에 대한 알레르기 병력이 있는 피험자.
- 연구자가 결정한 바와 같이 연구 결과를 방해할 수 있는 기존 또는 휴면 피부 상태(예: 건선 발진, 습진, 지루성 피부염, 여드름 또는 기타)가 있는 피험자.
- 피험자는 시작 전 4주 동안 만성 항생제 요법, 레티노이드 및/또는 경구 스테로이드를 사용한 전신 요법을 사용했거나 연구 중 어느 시점에서든 사용해야 할 것으로 예상합니다.
- 피험자는 스크리닝 방문 2주 이내에 임의의 국소 레티노이드를 적용했거나 연구 중 임의의 시점에 사용해야 할 것으로 예상합니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 보호되지 않은 태양 또는 기타 UV 방사선 노출을 피하려고 하지 않습니다.
- 피험자는 3개월 이내에 모발 성장 치료를 사전에 사용한 이력이 있습니다.
- 피험자는 이전에 모발 성장 절차(예: 모발 이식 또는 레이저)를 받은 적이 있습니다.
- 피험자는 알코올 또는 약물 중독의 병력이 있습니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 두피 털을 면도할 계획을 가지고 있습니다.
- 피험자는 현재 전체 체중에 상당한 변화를 가져올 수 있는 체중 감량 프로그램에 참여 중이거나 시작할 계획입니다.
- 피험자는 3개월 이내에 피부 광채 또는 주름 레이저 치료를 받은 이력이 있습니다.
- 피부과 전문의/연구자의 재량에 따라 연구에서 배제할 수 있는 기타 조건.
- 연구 기간 동안 임신 또는 모유 수유 또는 임신 계획.
- 피험자는 피부 상태에 영향을 줄 수 있는 만성 질환의 병력이 있습니다.
- 지난 4주 이내에 다른 유사한 기능 식품, 식품, 보충 또는 치료 시험 또는 스킨 케어 제품에 참여한 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VEGCOL™️ (채소 콜라겐 펩타이드)
사용 방식: 매일 1스쿱/포 물 250ml) VEGCOL은 신체가 콜라겐을 생성하는 데 필요한 필수 영양을 제공하는 데 도움이 됩니다. 비건 콜라겐은 다른 콜라겐에 비해 섭취감이 가벼워 피부의 탄력을 높여 피부를 유연하게 가꿔줍니다. VEGCOL은 동물 유래 콜라겐보다 더 많은 아미노산을 함유하고 있어 인도와 같은 채식 인구 국가뿐만 아니라 전 세계에서 소비하기에 매우 이상적입니다. 인간 콜라겐의 정확한 구조를 가진 콜라겐 분자로 빌딩 블록을 구조화하는 데 도움이 되도록 소화 효소인 펩신이 추가되었습니다. |
사용 방식: 매일 1스쿱/포
물 250ml)
다른 이름들:
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실험적: PROCOL(소 콜라겐 펩타이드)
소 콜라겐은 소의 결합 조직, 뼈, 연골 및 가죽에 존재하는 자연 발생 단백질입니다. 사용 방식: 매일 1스쿱/포 물 250ml). |
사용 방식: 매일 1스쿱/포
물 250ml)
다른 이름들:
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실험적: AQUACOL (생선 | 마린 콜라겐 펩타이드)
마린 콜라겐은 주름, 관절 문제 및 약점과 같은 노화의 징후를 지연시키는 생선 피부로 만들어집니다. 사용 방식: 매일 1스쿱/포 물 250ml). |
사용 방식: 매일 1스쿱/포
물 250ml)
다른 이름들:
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실험적: CALCOL (치킨 콜라겐 펩타이드)
치킨 콜라겐은 여러 유형의 관절염 및 수술과 관련된 관절 통증뿐만 아니라 허리 통증, 목 통증 및 부상 후 통증을 치료하는 데 사용됩니다. 치킨 콜라겐은 참가자의 신체가 염증 및 통증과 싸우는 물질을 생성하도록 함으로써 작용합니다. 또한 연골 재건에 도움이 되는 두 가지 화합물인 콘드로이틴과 글루코사민을 함유하고 있습니다. 그렇기 때문에 치킨 콜라겐은 참가자의 장, 면역 체계, 피부 등에 놀라운 이점을 제공할 수 있습니다. 사용 방식: 매일 1스쿱/포 물 250ml). |
사용 방식: 매일 1스쿱/포
물 250ml)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈가주름 부위의 얼굴주름 및 잔주름 변화, 피부결 - 거칠음, 건조함, 주름, 매끄러움
기간: 기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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8주간의 치료 후 Visioscan® VC 20 Plus를 사용하여 얼굴 주름 및 눈꼬리 주름 부위의 잔주름, 피부 질감 - 거칠기, 건조함, 주름, 매끄러움의 변화에 대한 테스트 치료의 효과를 평가하기 위해, 치료 사이, 세 가지 다른 복용량 및 치료 내
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기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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피부 탄력의 변화
기간: 기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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치료 8주 후, 치료 사이, 세 가지 다른 투여량 사이, 치료 내에서 DermaLab®Combo 또는 동등물(오른쪽 볼)을 사용하여 피부 탄력에 대한 테스트 치료의 효과를 평가하기 위해
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기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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피부 수분의 변화
기간: 기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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치료 8주 후 MoitureMeterEPiD(오른쪽 뺨)를 사용하여 치료 사이, 치료 사이, 세 가지 다른 투여량 사이, 치료 내에서 테스트 치료의 피부 수화 효과를 평가하기 위해
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기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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모발 굵기와 밀도의 변화
기간: 기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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치료 8주 후, 치료 사이, 세 가지 다른 복용량 사이, 치료 내에서 Phototrichogram을 통해 CASLiteNova를 사용하여 모발 두께 및 밀도의 변화에 대한 테스트 치료의 효과를 평가합니다.
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기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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탈모의 변화
기간: 기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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치료 8주 후, 치료 사이, 세 가지 다른 투여량 사이, 치료 내에서 60초 모발 수(머리 빗기 방법)를 사용하여 탈모 변화에 대한 테스트 치료의 효과를 평가하기 위해
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기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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체중 및 BMI의 변화
기간: 기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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치료 8주 후, 치료 사이, 세 가지 다른 용량 사이 및 치료 내에서 체중(kg) 및 체질량 지수(BMI) Kg/m2의 변화에 대한 테스트 치료의 효과를 평가하기 위해
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기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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숙련된 연구 직원이 평가한 VAS(0-10cm) 점수를 사용한 관절 통증의 변화
기간: 기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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치료 8주 후, 치료 사이, 3가지 상이한 투여량 사이 및 치료 내에서 숙련된 연구 직원이 평가한 VAS(0-10cm) 점수를 사용하여 관절 통증의 변화에 대한 시험 치료의 효과를 평가하기 위해
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기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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근력의 변화
기간: 기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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8주간의 치료 후 훈련된 연구 직원이 평가한 핸드 그립, 팔꿈치 굴곡 및 신전, 및 무릎 굴곡 및 신전 강도의 합으로 평가된 근력 변화에 대한 시험 치료의 효과를 평가하기 위해, 치료 사이에 3회 다른 복용량, 그리고 치료 내에서
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기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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두피의 모발 성장 변화 측면에서 시험 치료의 효과를 평가하기 위해
기간: 기준선 방문, 즉 방문 01(01일 전 04일) 및 방문 02(01일) 동안 방문 05(57일) 및 방문 06(60일)에 적용
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모발 성장 속도(μm/일)는 기준치 판독을 위해 방문 01 및 방문 02로부터의 모발 성장 데이터를 사용하고 치료 후 판독을 위해 방문 05 및 방문 06으로부터의 모발 성장 데이터를 사용하여 측정될 것이다. 참고: 모발 성장 속도(μm/일)는 기준치 판독을 위해 방문 01 및 방문 02로부터의 모발 성장 데이터를 사용하고 치료 후 판독을 위해 방문 05 및 방문 06으로부터의 모발 성장 데이터를 사용하여 측정될 것입니다. |
기준선 방문, 즉 방문 01(01일 전 04일) 및 방문 02(01일) 동안 방문 05(57일) 및 방문 06(60일)에 적용
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PGA(Physician Global Assessment) 점수의 변화 - 피부 건조, 발적, 잔주름/주름, 굵은 주름/주름, 늘어짐, 거칠음 및 칙칙함
기간: 기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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Griffiths 척도를 사용하여 Physician Global Assessment(PGA) 점수의 변화에 대한 시험 치료의 효과를 평가하기 위해 - 치료 8주 후 피부 건조, 발적, 잔주름/주름, 거친 주름/주름, 이완, 거칠음 및 칙칙함, 피부과 전문의의 숙련된 채점자가 평가한 치료 내에서 세 가지 다른 투여량 사이의 치료
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기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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글로가우 피부나이 변화
기간: 기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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치료 8주 후 Glogau 피부 나이의 변화에 대한 테스트 치료의 효과를 평가하기 위해, 치료 사이, 치료 사이, 세 가지 다른 복용량 사이 및 피부과 전문의 훈련된 채점자가 평가한 치료 내에서
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기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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풀 테스트에 의한 모발 강도의 변화
기간: 기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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치료 8주 후, 치료 사이, 세 가지 다른 투여량 사이, 치료 내에서 피부과 전문의 훈련을 받은 채점자가 평가한 풀 테스트 방법을 사용하여 두피 모발 강도의 변화에 대한 테스트 치료의 효과를 평가하기 위해
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기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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부서지기 쉬운 손톱, 표면 거칠기, 울퉁불퉁함 및 벗겨짐의 징후 평가를 위한 PGA(Physician Global Assessment) 점수의 변화
기간: 기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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치료 8주 후, 치료 사이, 치료 사이에 피부과 전문의 훈련을 받은 채점자가 평가한 취성 손톱, 표면 거칠기, 울퉁불퉁함 및 벗겨짐의 징후 평가를 위한 PGA(Physician Global Assessment) 점수의 변화에 대한 테스트 치료의 효과를 평가하기 위해 세 가지 다른 복용량, 그리고 치료 내
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기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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LSEQ(Leeds Sleep Evaluation Questionnaires)를 이용한 수면의 질 변화
기간: 기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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치료 8주 후, 치료 사이, 세 가지 다른 투여량 사이 및 치료 내에서 훈련된 직원이 평가한 Leeds 수면 평가 질문지(LSEQ)를 사용하여 수면의 질 변화에 대한 시험 치료의 효과를 평가하기 위해
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기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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관절 통증에 대한 구조 약물의 소비
기간: 기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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치료 8주 동안 및 치료 후, 치료 사이, 3가지 상이한 투여량 사이 및 치료 내에서 관절 통증에 대한 구조 약물의 소비 요건에 대한 시험 치료의 효과를 평가하기 위해
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기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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피부 탄력, 탄력, 숙면, 소화 및 장 건강, 관절 건강, 손톱 및 모발 건강에 대한 치료 인식 및 소비자 피드백 테스트
기간: 기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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8주간의 치료 후 훈련된 연구 직원이 평가한 쾌락적 설문지를 사용하여 피부 탄력, 유연성, 깊은 숙면, 소화 및 장 건강, 관절 건강, 손톱 및 모발 건강에 대한 테스트 치료 인식 및 소비자 피드백의 효과를 평가하기 위해, 치료 사이, 세 가지 다른 복용량 사이, 그리고 치료 내
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기준선(01일) ~ 10일(+2일), 30일(+2일) 및 60일(+2일)
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여드름 중증도 평가를 위한 PGA(Physician Global Assessment) 점수 변경
기간: 기준선(01일) ~ 60일(+2일)
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경증 내지 중등도의 여드름이 있는 등록된 피험자에서 피부과 전문의의 훈련된 채점자가 평가한 여드름 중증도의 PGA 점수 변화에 대한 시험 치료의 효과를 평가하기 위해 - 치료 간, 3가지 상이한 투여량 간 및 치료 내
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기준선(01일) ~ 60일(+2일)
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성장기 휴지기(A:T) 비율의 변화
기간: 기준선(01일) ~ 60일(+2일)
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모발 성장 주기를 평가하기 위해 피부과 전문의의 숙련된 채점자가 평가한 치료 간, 세 가지 다른 투여량 간 및 치료 내에서 뽑기 테스트를 사용하여 Anagen Telogen(A:T) 비율에서 치료 8주 후 테스트 치료의 효과를 평가하기 위해(Trichogram)
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기준선(01일) ~ 60일(+2일)
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피사체의 얼굴 사진(왼쪽/가운데/오른쪽) 및 네일 사진의 변화
기간: 기준선(01일) ~ 60일(+2일)
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세 가지 다른 투여량과 치료 사이에 피험자의 안면 사진(왼쪽/가운데/오른쪽) 및 손톱 사진의 변화가 연구가 끝날 때 표시됩니다.
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기준선(01일) ~ 60일(+2일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Nayan K Patel, MBBS, Medical Director
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .