Een bewijs van wetenschap, dosis-responsonderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van verschillende doseringen van testbehandelingen te evalueren

Inclusiecriteria:

De proefpersoon moet voldoen aan alle volgende inclusiecriteria om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek, tenzij anders aangegeven.

1. Leeftijd: 30 tot 50 jaar (beide inclusief) op het moment van toestemming.
2. Geslacht: gezonde niet-zwangere/niet-zogende vrouwtjes en mannetjes.
3. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschap hebben gemeld tijdens de screening en het einde van het onderzoek.
4. Onderwerp verkeert over het algemeen in goede gezondheid.
5. Onderwerp heeft milde tot matige kraaienpootjes.
6. Proefpersoon heeft lichte tot matige gewrichtspijn, zwelling, stijfheid en verminderde bewegingsvrijheid.
7. Proefpersoon heeft bij screeningbezoek een score van minimaal "milde huidveroudering" op basis van PGA.
8. Proefpersoon heeft Glogau-huidleeftijd II of III zoals beoordeeld door de dermatoloog/dermatoloog opgeleide beoordelaar.
9. Betrokkene heeft klachten van haaruitval en verminderde haargroei.
10. Het onderwerp verklaart zelf niet-pathologisch dun, droog en broos haar en nagels.
11. De proefpersoon is bereid af te zien van cosmetische ingrepen 3 maanden voorafgaand aan en voor de duur van het onderzoek.
12. De proefpersoon is in staat zijn normale huidverzorgingsroutines te volgen en tijdens het onderzoek af te zien van het introduceren van nieuwe huidverzorgingsproducten.
13. De proefpersoon kan tijdens de onderzoeksperiode afzien van wijzigingen in basismedicatie en voedingssupplementen, en elk ander collageenpeptidepoeder.
14. De proefpersoon kan 6 weken voorafgaand aan en voor de duur van het onderzoek een stabiele dosis anticonceptie of vervangende hormoontherapie blijven gebruiken, inclusief geen therapie.
15. Als de vrouwelijke proefpersoon in de vruchtbare leeftijd is, een gevestigde methode van anticonceptie beoefent en ermee instemt deze te handhaven (spiraaltje, hormonaal implantaatapparaat/injectie, regelmatig gebruik van anticonceptiepillen of -pleisters, pessarium, condooms met zaaddodend middel of spons met zaaddodende gelei, crème of schuim, partnervasectomie of onthouding). Vrouwtjes worden als niet-vruchtbaar beschouwd als ze chirurgisch steriel zijn, ten minste 1 jaar postmenopauzaal zijn of een afbinding van de eileiders hebben ondergaan.
16. Als u momenteel hormonale anticonceptie gebruikt, deze vorm van anticonceptie gedurende ten minste 6 maanden heeft gebruikt en ermee instemt dezelfde anticonceptie gedurende de duur van het onderzoek te blijven gebruiken.
17. De proefpersoon is bereid geen nieuwe zepen, reinigingsmiddelen, lotions, crèmes of andere gezichtsproducten enz. te introduceren tijdens de duur van het onderzoek.
18. Proefpersoon is bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en is bereid de onderzoeksprocedure te volgen.
19. De proefpersoon verbindt zich ertoe om geen medicinale shampoos/haarverzorgingsproducten (die Minoxidil/anti-uitdunningsmiddelen bevatten) of enige andere haargroei, behandeling voor dun haar of andere haarproducten dan het testproduct te gebruiken gedurende de gehele duur van de behandeling. studie.
20. De proefpersoon is bereid om tijdens de onderzoeksperiode een testbehandeling te gebruiken.
21. Alleen voor runderarm: Proefpersonen met artrosepatiënten die momenteel klachten hebben over pijn en stijfheid in gewrichten (op basis van hun huidige voorschrift en medische voorgeschiedenis).

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen mogen niet voor het onderzoek worden ingeschreven als ze aan een van de volgende criteria voldoen:

1. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van allergie of gevoeligheid voor de ingrediënten van de testbehandeling.
2. Proefpersoon met een voorgeschiedenis van allergie voor producten die vis, runderen, kip, broccoli en wortelen bevatten.
3. Proefpersoon met reeds bestaande of slapende dermatologische aandoeningen (bijv. Psoriasisuitslag, eczeem, seborrheic dermatitis, acne of enige andere) die de uitkomst van het onderzoek, zoals bepaald door de onderzoeker, zou kunnen verstoren.
4. Proefpersoon heeft gedurende de 4 weken voorafgaand aan de start een systemische therapie met chronische antibiotische therapie, retinoïden en/of orale steroïden gebruikt of verwacht dit op enig moment tijdens het onderzoek te moeten doen.
5. De proefpersoon heeft binnen 2 weken na het screeningsbezoek plaatselijke retinoïden aangebracht of verwacht dit op enig moment tijdens het onderzoek te moeten doen.
6. Proefpersoon is niet bereid onbeschermde blootstelling aan de zon of andere UV-straling tijdens de onderzoeksperiode te vermijden.
7. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van eerder gebruik van haargroeibehandeling binnen 3 maanden.
8. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van eerdere haargroeiprocedures (bijv. haartransplantatie of laser).
9. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsverslaving.
10. Proefpersoon heeft plannen om tijdens het onderzoek hoofdhaar te scheren.
11. De patiënt neemt momenteel deel aan of is van plan een programma voor gewichtsverlies te starten dat kan resulteren in een aanzienlijke verandering van het totale lichaamsgewicht.
12. De patiënt heeft in het verleden binnen 3 maanden eerder huiduitstraling of rimpellaserbehandeling gebruikt.
13. Elke andere aandoening die uitsluiting van het onderzoek zou kunnen rechtvaardigen, naar goeddunken van de dermatoloog/onderzoeker.
14. Zwanger of borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode.
15. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van chronische ziekte die de toestand van de huid kan beïnvloeden.
16. Onderwerpen die in de afgelopen vier weken hebben deelgenomen aan andere soortgelijke nutraceuticals, voedsel, aanvullende of therapeutische onderzoeken of huidverzorgingsproducten