Et vitenskapsbevis, dose-respons-studie for å evaluere sikkerheten og effekten av forskjellige doser av testbehandlinger

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersonen må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert for deltakelse i studien med mindre annet er spesifisert.

1. Alder: 30 til 50 år (begge inkludert) på tidspunktet for samtykke.
2. Kjønn: Friske ikke-gravide/ikke-ammende hunner og hanner.
3. Kvinner i fertil alder må ha en rapportert negativ graviditet under screening og slutten av studien.
4. Emnet er generelt ved god helse.
5. Personen har milde til moderate rynker på kråkeføtter.
6. Personen har mild til moderat leddsmerter, hevelse, stivhet og redusert bevegelsesområde.
7. Forsøkspersonen har en score på minst "mild hudaldring" basert på PGA ved screeningbesøk.
8. Forsøkspersonen har Glogau Skin Age II eller III som vurdert av en hudlege/hudlege-utdannet evaluator.
9. Person som har klager over håravfall og redusert hårvekst.
10. Personen selv erklærer ikke-patologisk tynt, tørt og sprøtt hår og negler.
11. Forsøkspersonen er villig til å gi avkall på kosmetiske prosedyrer 3 måneder før og under studiens varighet.
12. Forsøkspersonen kan følge sine vanlige hudpleierutiner og avstå fra å introdusere nye hudpleieprodukter under studien.
13. Forsøkspersonen er i stand til å gi avkall på endringer i baseline medisiner og kosttilskudd, andre kollagenpeptidpulver i løpet av studieperioden.
14. Forsøkspersonen kan forbli på stabile doser av prevensjons- eller erstatningshormonbehandling, inkludert ingen terapi, 6 uker før og i løpet av studien.
15. Hvis den kvinnelige personen er i fertil alder, praktiserer og godtar å opprettholde en etablert metode for prevensjon (spiral, hormonimplantat/injeksjon, regelmessig bruk av p-piller eller plaster, membran, kondomer med sæddrepende middel eller svamp med sæddrepende gelé, krem eller skum, partnervasektomi eller abstinens). Kvinner vil bli betraktet som ikke-fertile hvis de er kirurgisk sterile, har vært postmenopausale i minst 1 år eller har hatt en tubal ligering.
16. Hvis du for øyeblikket bruker hormonell prevensjon, har brukt denne prevensjonsformen i minst 6 måneder og samtykker i å fortsette å bruke den samme prevensjonen så lenge studien varer.
17. Forsøkspersonen er villig til ikke å introdusere nye såper, rensemidler, lotioner, kremer eller andre ansiktsprodukter osv. i løpet av studien.
18. Forsøkspersonen er villig til å gi skriftlig informert samtykke og er villig til å følge studieprosedyren.
19. Personen forplikter seg til ikke å bruke medisinerte/reseptbelagte sjampoer/hårpleieprodukter (som inneholder Minoxidil/Anti-fortynnende midler) eller annen hårvekst, behandling for tynt hår eller andre hårprodukter enn testproduktet i hele varigheten av studere.
20. Emnet er villig til å bruke prøvebehandling gjennom hele studieperioden.
21. Kun for storfearm: Pasienter med slitasjegiktpasienter som har tilstedeværende plager på smerte og stivhet i ledd (basert på deres nåværende resept og medisinske historie).

Ekskluderingskriterier:

Emner må ikke registreres i studiet hvis de oppfyller ett av følgende kriterier:

1. Personen har en historie med allergi eller følsomhet overfor ingrediensene i testbehandlingen.
2. Person som har en historie med allergi mot produkter som inneholder fisk, storfe, kylling, brokkoli og gulrøtter.
3. En person som har eksisterende eller sovende dermatologiske tilstander (f.eks. psoriasisutslett, eksem, seboreisk dermatitt, akne eller noe annet) som kan forstyrre resultatet av studien som bestemt av etterforskeren.
4. Forsøkspersonen har brukt en hvilken som helst systemisk terapi med kronisk antibiotikabehandling, retinoider og/eller orale steroider i løpet av de 4 ukene før oppstart eller forventer å måtte bruke det når som helst i løpet av studien.
5. Forsøkspersonen har brukt aktuelle retinoider innen 2 uker etter screeningbesøket eller forventer å måtte bruke det når som helst i løpet av studien.
6. Forsøkspersonen er ikke villig til å unngå ubeskyttet sol eller annen UV-stråling i løpet av studieperioden.
7. Personen har tidligere brukt hårvekstbehandling innen 3 måneder.
8. Personen har en historie med tidligere hårvekstprosedyrer (f.eks. hårtransplantasjon eller laser).
9. Personen har en historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet.
10. Forsøkspersonen har planer om å barbere hodehår under studien.
11. Subjektet deltar for tiden i eller planlegger å starte et vekttapsprogram som kan resultere i en betydelig endring i total kroppsvekt.
12. Personen har tidligere brukt hudutstråling eller rynkelaserbehandling innen 3 måneder.
13. Enhver annen tilstand som kan rettferdiggjøre ekskludering fra studien, i henhold til hudlegens/etterforskerens skjønn.
14. Gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden.
15. Personen har en historie med kronisk sykdom som kan påvirke hudtilstanden.
16. Forsøkspersoner som har deltatt i andre lignende ernæringsmidler, mat, supplerende eller terapeutiske forsøk eller hudpleieprodukter i løpet av de siste fire ukene