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安全性を評価するための科学的証拠、用量反応研究、試験治療のさまざまな用量の有効性

2023年12月9日 更新者:Dr Nayan Patel、NovoBliss Research Pvt Ltd

無作為化、4アーム、比較、単一盲検、アーム内の科学的証拠の臨床研究 - 安全性を評価するための用量反応研究、成人のヒト被験者における試験治療を含む異なるコラーゲンペプチドの有効性

無作為化、4群、比較、単盲検、腕内での科学的臨床研究の証拠 - 成人被験者におけるさまざまなコラーゲンペプチド含有試験治療の安全性と有効性を評価するための用量反応研究。

用量反応は、2.5 g 対 5 g 対 10 g の 3 つの異なる用量で、各試験治療の有効性について評価されます。

試験治療ごとの用量ごとに22人の被験者が登録され、試験治療ごとの用量ごとに20人の被験者が完成します。

調査の概要

詳細な説明

無作為化、4群、比較、単盲検、腕内での科学的臨床研究の証拠 - 成人被験者におけるさまざまなコラーゲンペプチド含有試験治療の安全性と有効性を評価するための用量反応研究。

用量応答は、2.5 g 対 5 g 対 10 g の 3 つの異なる用量で、各試験治療の有効性について評価されます。

試験治療ごとの用量ごとに22人の被験者が登録され、試験治療ごとの用量ごとに20人の被験者が完成します。

以下に述べるように、4つの異なる試験治療があり、研究中に試験されます。

  • テスト治療A:VEGCOL™️(ベジコラーゲンペプチド)
  • テスト処理B:PROCOL(ウシコラーゲンペプチド)
  • テストトリートメントC:AQUACOL(フィッシュ・マリンコラーゲンペプチド)
  • テスト治療 D: カルコール (チキン コラーゲン ペプチド) 使用方法: 1 日 1 スクープ/サシェ 投与方法: グラス 1 杯 (約 250 mL) の水。

科学研究の証明を考慮して、年齢層が 30 ~ 50 歳の十分な数の成人被験者 (i) 目の周りに軽度から中度の目尻のしわがある (ii) 軽度から中度の関節の痛み、腫れ、こわばりがあるおよび可動域の減少 (iii) 脱毛、発毛の減少、爪の脆さを訴える患者が募集/登録されます。

Bovine Arm では、66 人の被験者のうち、関節の痛みとこわばりを現在訴えている変形性関節症患者の少数の被験者が登録されます。

4つのバリアントすべてのコラーゲンペプチド効果は、登録された軽度から中等度のにきびのある被験者で評価されます。

潜在的な被験者は、被験者から書面によるインフォームドコンセントを取得した後にのみ、包含および除外基準に従ってスクリーニングされます。 被験者は、以下の訪問に従って施設を訪問するように指示されます。

  • Visit 01 (Day -04): スクリーニング、ベースライン評価
  • Visit 02 (Day 01): 登録、発毛率測定、評価
  • 訪問 03 (10 日目): 治療期間、評価
  • 訪問 04 (30 日目): 治療期間、評価
  • 訪問 05 (57 日目): 治療期間、評価、タトゥー、発毛測定
  • 訪問 06 (60 日目): 評価、調査訪問の終了

被験者は、NovoBliss Research のスクリーニング部門によって事前にスクリーニングされます。 被験者は、登録訪問の前に採用部門から電話で連絡を受けます。 被験者は、スクリーニング中(登録前)に、研究施設への訪問中に顔の化粧をしないように指示されます。 この研究は、4つの異なる試験治療群を考慮して、4つの異なるグループで実施されます。

安全性および有効性パラメーターの評価は、1日目の試験治療使用前に行われ、10日目(+2日)、30日目(+2日)、および60日目(+2日)の試験治療使用後と比較されます) 治療中および治療間、以下に挙げる 3 つの投与量の間。

  • 肌の弾力: DermaLab®Combo (右頬)
  • ディープ スキン ハイドレーション: MoitureMeterEPiD (右頬)
  • 皮膚バリア機能のための皮膚水分:バポメーター(右頬)
  • 目尻のしわ、小じわ、肌のキメ - ざらつき、乾燥、しわ、滑らかさ: Visioscan (C+K Instrument)
  • グロガウ皮膚年齢の改善:皮膚科学的評価
  • グリフィススケールを用いたPGA Dermatologist Scoreingの改善 - 肌の乾燥、赤み、小じわ/線、粗いしわ/線、たるみ、ざらつき、およびくすみ: 皮膚科学的評価
  • 脆性爪の兆候を評価するための PGA スコアの変更
  • にきびの評価のためのPGAスコアの変化
  • 髪の強さ: 毛引きテスト
  • 抜け毛軽減:60秒ヘアカウント(くし方式)
  • 髪の成長、太さ、密度: CASLite Nova (フォトトリコグラム)
  • A:T Ratio (毛周期): 毛抜きテスト - トリコグラム (顕微鏡評価)
  • 身長、体重、BMI - 人体測定
  • リーズ睡眠評価アンケート (LSEQ) - 深く熟睡
  • ヘドニック アンケート - 製品の認識と消費者のフィードバックについて。 - 皮膚の弾力性、しなやかさ、深く熟睡、消化と腸の健康、関節の健康、爪と髪の健康
  • 関節炎の愁訴に対する VAS (0-10 cm) による痛みの変化
  • 変形性関節症患者/被験者のレスキュー薬の消費
  • 筋力の変化 - ダイナモメーターによるハンドグリップ、肘の屈曲と伸展、および膝の屈曲と伸展の強度の合計によって評価されるように
  • デジタル写真: 顔写真 [左、中央、右] およびテスト処理使用前とテスト処理使用後の爪の写真。

研究の種類

介入

入学 (実際)

264

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gujarat
      • Gandhi Nagar、Gujarat、インド
        • NovoBliss Research Pvt Ltd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-被験者は、特に指定されていない限り、研究への参加資格を得るために、以下の選択基準をすべて満たす必要があります。

  1. 年齢:同意時30歳以上50歳以上。
  2. 性別: 妊娠していない/授乳していない健康な女性と男性。
  3. -出産の可能性のある女性は、スクリーニング中および研究の終了時に妊娠が報告されていなければなりません。
  4. 被験者は概ね健康です。
  5. 被験者には軽度から中度の目尻のしわがあります。
  6. 被験者は軽度から中等度の関節の痛み、腫れ、こわばり、可動域の減少があります。
  7. -被験者は、スクリーニング訪問時のPGAに基づいて、少なくとも「軽度の皮膚老化」のスコアを持っています。
  8. -被験者は、皮膚科医/皮膚科医の訓練を受けた評価者によって評価されたグロガウ皮膚年齢IIまたはIIIを持っています。
  9. 抜け毛と発毛の減少を訴える被験者。
  10. 被験者は病的なものではなく、細くて乾燥した、もろい髪と爪を持っていると自己申告しています。
  11. -被験者は、3か月前および研究期間中、美容処置を控えることをいとわない。
  12. -被験者は通常のスキンケアルーチンに従うことができ、調査中に新しいスキンケア製品の導入を控えることができます.
  13. -被験者は、研究期間中のベースライン薬と栄養補助食品、その他のコラーゲンペプチド粉末の変更を控えることができます。
  14. -被験者は、避妊薬または代替ホルモン療法の安定した用量を維持することができます, 治療なしを含む, 研究期間の6週間前.
  15. -女性の被験者が出産の可能性があり、実践しており、確立された避妊方法(IUD、ホルモンインプラントデバイス/注射、避妊薬またはパッチの定期的な使用、横隔膜、殺精子剤を含むコンドームまたは殺精子ゼリーを含むスポンジ、クリームまたはフォーム、パートナーの精管切除または禁欲)。 女性は、外科的に無菌であるか、少なくとも1年間閉経後であるか、または卵管結紮を受けている場合、非出産の可能性があると見なされます。
  16. -現在ホルモン避妊薬を使用している場合、この避妊法を少なくとも6か月間使用しており、調査期間中、同じ避妊薬を使用し続けることに同意します。
  17. -被験者は、研究期間中、新しい石鹸、クレンザー、ローション、クリーム、またはその他のフェイス製品などを導入することをいとわない.
  18. -被験者は書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供し、進んで研究手順に従います。
  19. 被験者は、薬用/処方シャンプー/ヘアケア製品(ミノキシジル/抗薄毛剤を含む)または他の発毛、薄毛の治療、またはテスト製品以外のヘア製品を使用しないことを約束します。勉強。
  20. -被験者は、研究期間を通して試験治療を喜んで使用します。
  21. 牛の腕のみ: 変形性関節症患者で、関節の痛みとこわばりを訴えている被験者 (現在の処方箋と病歴に基づく)。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす場合、被験者を研究に登録してはなりません。

  1. -被験者は、テスト治療成分に対するアレルギーまたは過敏症の病歴があります。
  2. 魚、ウシ、チキン、ブロッコリー、ニンジンを含む製品にアレルギー歴のある方。
  3. -既存または休眠状態の皮膚疾患(例:乾癬発疹、湿疹、脂漏性皮膚炎、にきびまたはその他)を有する被験者 治験責任医師が決定した試験の結果を妨げる可能性がある。
  4. -被験者は、開始前の4週間の間に慢性抗生物質療法、レチノイド、および/または経口ステロイドによる全身療法を使用したか、研究中の任意の時点で使用する必要があると予想されます。
  5. -被験者は、スクリーニング訪問から2週間以内に局所レチノイドを適用したか、研究中の任意の時点で使用する必要があると予想しています。
  6. -被験者は、研究期間中に保護されていない太陽やその他の紫外線への暴露を避けたくない.
  7. 被験者は、3か月以内に育毛治療の使用歴があります。
  8. -被験者は以前の発毛手順(植毛やレーザーなど)の履歴があります。
  9. 被験者にはアルコールまたは薬物中毒の病歴があります。
  10. 被験者は研究中に頭皮の毛を剃る予定です。
  11. -被験者は現在、体重全体に大きな変化をもたらす可能性のある減量プログラムに参加しているか、開始する予定です。
  12. -被験者は、3か月以内に肌の輝きまたはしわのレーザー治療を以前に使用した履歴があります。
  13. -皮膚科医/研究者の裁量により、研究からの除外を正当化できるその他の状態。
  14. -研究期間中に妊娠中または授乳中、または妊娠を計画している。
  15. 被験者には、皮膚の状態に影響を与える可能性のある慢性疾患の病歴があります。
  16. -他の同様の栄養補助食品、食品、サプリメントまたは治療試験に参加している被験者、または過去4週間以内のスキンケア製品

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VEGCOL™️ (ベジコラーゲンペプチド)

使用方法: 1 日さじ 1 杯/サシェ 投与経路: グラス 1 杯 (約 250mL)の水

VEGCOLは、体がコラーゲンを生成するために必要な栄養を提供するのに役立ちます. ビーガンコラーゲンは、他のコラーゲンに比べて軽い使用感を与え、肌の弾力性を高め、肌をしなやかにします. VEGCOL は、動物由来のコラーゲンよりも多くのアミノ酸を含んでいるため、インドのようなベジタリアン人口の国だけでなく、世界中で消費するのに非常に理想的です. 消化酵素であるペプシンが追加され、ビルディングブロックをヒトコラーゲンの正確な構造を持つコラーゲン分子に構造化するのに役立ちます.

使用方法: 1 日さじ 1 杯/サシェ 投与経路: グラス 1 杯 (約 250mL)の水
他の名前:
  • ベジコール™️
実験的:PROCOL(ウシコラーゲンペプチド)

ウシコラーゲンは、牛の結合組織、骨、軟骨、および皮に存在する天然タンパク質です.

使用方法: 1 日さじ 1 杯/サシェ 投与経路: グラス 1 杯 (約 250 mL) の水。

使用方法: 1 日さじ 1 杯/サシェ 投与経路: グラス 1 杯 (約 250mL)の水
他の名前:
  • プロコール
実験的:AQUACOL (フィッシュ | マリンコラーゲンペプチド)

マリンコラーゲンは魚の皮から作られ、しわ、関節の問題、衰弱などの老化の兆候を遅らせます.

使用方法: 1 日さじ 1 杯/サシェ 投与経路: グラス 1 杯 (約 250 mL) の水。

使用方法: 1 日さじ 1 杯/サシェ 投与経路: グラス 1 杯 (約 250mL)の水
他の名前:
  • アクアコール
実験的:カルコール(チキンコラーゲンペプチド)

チキンコラーゲンは、多くの種類の関節炎や手術に伴う関節痛、背中の痛み、首の痛み、怪我の後の痛みの治療に使用されています. チキンコラーゲンは、参加者の体に炎症や痛みと戦う物質を生成させることによって機能します. また、コンドロイチンとグルコサミン、軟骨の再構築を助ける2つの化合物も含まれています. だからこそ、チキンコラーゲンは、参加者の腸、免疫システム、皮膚などにいくつかの驚くべき利益をもたらすことができます.

使用方法: 1 日さじ 1 杯/サシェ 投与経路: グラス 1 杯 (約 250 mL) の水。

使用方法: 1 日さじ 1 杯/サシェ 投与経路: グラス 1 杯 (約 250mL)の水
他の名前:
  • カルコール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔のしわや目尻の小じわの変化、肌のキメ - ざらつき、乾燥、しわ、滑らかさ
時間枠:ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
8週間の治療後、Visioscan® VC 20 Plusを使用して、目尻のしわと目尻の小じわ、肌の質感 - 粗さ、乾燥、しわ、滑らかさの変化に対するテスト治療の有効性を評価するため、治療間、3つの異なる投与量と治療内
ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
肌の弾力の変化
時間枠:ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
8週間の治療後、治療間、3つの異なる投与量の間、および治療内で、DermaLab®Comboまたは同等品(右頬)を使用して皮膚の弾力性における試験治療の有効性を評価する
ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
肌の水分量の変化
時間枠:ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
MoitureMeterEPiD (右頬) を使用して、8 週間の治療後、治療間、3 つの異なる用量間、および治療内での肌の水分補給におけるテスト治療の有効性を評価する
ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
髪の太さと密度の変化
時間枠:ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
8週間の治療後、治療間、3つの異なる投与量間、および治療内で、フォトトリコグラムを介してCASLiteNovaを使用した場合の髪の太さと密度の変化に対するテスト治療の有効性を評価する
ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
抜け毛の変化
時間枠:ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
8週間の治療後、治療間、3つの異なる投与量の間、および治療内で、60秒間のヘアカウント(ヘアコーミング法)を使用して、脱毛の変化に対するテスト治療の有効性を評価する
ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
体重とBMIの変化
時間枠:ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
8週間の治療後、治療間、3つの異なる投与量間、および治療内での体重のKgおよびボディマス指数(BMI)Kg / m2の変化に対する試験治療の有効性を評価する
ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
訓練を受けた研究スタッフによって評価された VAS (0-10 cm) スコアリングを使用した関節痛の変化
時間枠:ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
8週間の治療後、治療間、3つの異なる用量間、および治療内で、訓練を受けた研究スタッフによって評価されたVAS(0〜10 cm)スコアリングを使用して、関節痛の変化に対する試験治療の有効性を評価する
ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
筋力の変化
時間枠:ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
ハンドグリップ、肘の屈曲、および伸展の合計によって評価される筋力の変化に対する試験治療の有効性を評価すること、および8週間の治療後に訓練を受けた研究スタッフによって評価される膝の屈曲および伸展強度、治療の間、3異なる投与量、および治療内
ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
テスト治療の効果を頭皮の発毛変化で評価する
時間枠:ベースライン訪問、すなわち、訪問 01 (01 日目の 04 日前) および訪問 02 (01 日目) 中、訪問 05 (57 日目) および訪問 06 (60 日目) への適用前

発毛率 (µm/日) は、ベースラインの読み取りには Visit 01 および Visit 02 から、治療後の読み取りには Visit 05 および Visit 06 からの発毛データを使用して測定されます。

注: 発毛率 (μm/日) は、ベースラインの読み取りには Visit 01 および Visit 02 からの発毛データを使用し、治療後の読み取りには Visit 05 および Visit 06 からの発毛データを使用して測定されます。

ベースライン訪問、すなわち、訪問 01 (01 日目の 04 日前) および訪問 02 (01 日目) 中、訪問 05 (57 日目) および訪問 06 (60 日目) への適用前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Physician Global Assessment (PGA) スコアの変化 - 皮膚の乾燥、発赤、細かいしわ/線、粗いしわ/線、たるみ、ざらつき、黄ばみ
時間枠:ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
グリフィススケールを使用して、Physician Global Assessment (PGA) スコアリングの変化に対する試験治療の有効性を評価する - 8週間の治療後の皮膚の乾燥、発赤、細かいしわ/しわ、粗いしわ/しわ、たるみ、ざらつき、およびくすみ3つの異なる投与量の間で、皮膚科医の訓練を受けたスコアラーによって評価された治療の範囲内での治療
ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
グロガウ皮膚年齢の変化
時間枠:ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
8週間の治療後、治療間、3つの異なる用量間、および皮膚科医の訓練を受けたスコアラーによって評価された治療内でのグロガウ皮膚年齢の変化に対する試験治療の有効性を評価する
ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
プルテストによる毛髪強度の変化
時間枠:ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
8週間の治療後、治療間、3つの異なる投与量の間、および治療中に、皮膚科医の訓練を受けたスコアラーによって評価されるプルテスト法を使用して、頭皮の毛髪強度の変化に対するテスト治療の有効性を評価する
ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
爪の脆さ、表面の粗さ、凹凸、剥がれの兆候を評価するための Physician Global Assessment (PGA) スコアの変化
時間枠:ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
皮膚科医の訓練を受けたスコアラーが8週間の治療後、治療間、 3つの異なる投与量、および治療内
ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
リーズ睡眠評価アンケート (LSEQ) を使用した睡眠の質の変化
時間枠:ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
トレーニングを受けたスタッフが、8 週間の治療後、治療間、3 つの異なる用量間、および治療期間中に評価したリーズ睡眠評価質問票 (LSEQ) を使用して、睡眠の質の変化に対する試験治療の有効性を評価する
ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
関節痛に対するレスキュー薬の消費
時間枠:ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
8 週間の治療中および治療後、治療間、3 つの異なる用量間、および治療期間中の関節痛に対するレスキュー薬の消費に対する試験治療の有効性を評価する
ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
皮膚の弾力性、しなやかさ、深く熟睡、消化と腸の健康、関節の健康、爪と髪の健康に関する治療の認識と消費者のフィードバックをテストします
時間枠:ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
8週間の治療後に訓練を受けた研究スタッフによって評価されたヘドニックアンケートを使用して、皮膚の弾力性、しなやかさ、深くて熟睡、消化と腸の健康、関節の健康、爪と髪の健康に関する試験治療の知覚と消費者のフィードバックの有効性を評価する。治療間、3 つの異なる投与量の間、および治療中
ベースライン (Day01) ~ Day 10 (+2Days)、Day 30 (+2Days)、Day 60 (+2Days)
にきび重症度の評価のための Physician Global Assessment (PGA) スコアの変化
時間枠:ベースライン (01 日目) から 60 日目 (+2 日)
軽度から中等度のざ瘡を有する登録被験者において、皮膚科医の訓練を受けたスコアラーによって評価されたざ瘡重症度のPGAスコアの変化に対する試験治療の有効性を評価する - 治療間、3つの異なる用量間、および治療内で
ベースライン (01 日目) から 60 日目 (+2 日)
成長期休止期 (A:T) 比の変化
時間枠:ベースライン (01 日目) から 60 日目 (+2 日)
8週間の治療後の試験治療の有効性を、毛抜きテストを使用して成長期休止期(A:T)比で評価します-治療間、3つの異なる投与量間、および皮膚科医の訓練を受けたスコアラーによって評価された治療内で、毛の成長サイクル(トリコグラム)を評価します
ベースライン (01 日目) から 60 日目 (+2 日)
被写体の顔写真(左・中央・右)と爪写真の変化
時間枠:ベースライン (01 日目) から 60 日目 (+2 日)
3つの異なる投与量と治療間の被験者の顔写真(左/中央/右)と爪の写真の変化は、研究の最後に提示されます
ベースライン (01 日目) から 60 日目 (+2 日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dr Nayan K Patel, MBBS、Medical Director

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月11日

一次修了 (実際)

2023年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月6日

最初の投稿 (実際)

2022年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月9日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ベジコラーゲンペプチドの臨床試験

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