Et videnskabsbevis, dosis-respons-undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​forskellige doser af testbehandlinger

Inklusionskriterier:

Forsøgspersonen skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at være berettiget til deltagelse i undersøgelsen, medmindre andet er angivet.

1. Alder: 30 til 50 år (begge inklusive) på tidspunktet for samtykke.
2. Køn: Sunde ikke-gravide/ikke-ammende hunner og hanner.
3. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en rapporteret negativ graviditet under screeningen og afslutningen af ​​undersøgelsen.
4. Emnet er generelt ved godt helbred.
5. Forsøgspersonen har milde til moderate kragetæerrynker.
6. Personen har milde til moderate ledsmerter, hævelse, stivhed og nedsat bevægelighed.
7. Forsøgspersonen har en score på mindst "mild hudældning" baseret på PGA ved screeningsbesøg.
8. Forsøgspersonen har Glogau Skin Age II eller III som vurderet af den dermatolog/dermatologuddannede evaluator.
9. Person, der har klager over hårfald og nedsat hårvækst.
10. Forsøgspersonen selv erklærer ikke-patologisk tyndt, tørt og skørt hår og negle.
11. Forsøgspersonen er villig til at give afkald på kosmetiske procedurer 3 måneder før og under undersøgelsens varighed.
12. Forsøgspersonen er i stand til at følge deres normale hudplejerutiner og afstå fra at introducere nye hudplejeprodukter under undersøgelsen.
13. Forsøgspersonen er i stand til at give afkald på ændringer i baseline medicin og kosttilskud, ethvert andet kollagen peptid pulver i løbet af undersøgelsesperioden.
14. Forsøgspersonen er i stand til at forblive på stabile doser af svangerskabsforebyggende eller erstatningshormonbehandling, inklusive ingen terapi, 6 uger før og under undersøgelsens varighed.
15. Hvis kvinden er i den fødedygtige alder, praktiserer og accepterer at opretholde en etableret præventionsmetode (spiral, hormonimplantat/injektion, regelmæssig brug af p-piller eller plaster, mellemgulv, kondomer med sæddræbende middel eller svamp med sæddræbende gelé, creme eller skum, partnervasektomi eller abstinens). Kvinder vil blive betragtet som ikke-fertile, hvis de er kirurgisk sterile, har været postmenopausale i mindst 1 år eller har haft en tubal ligering.
16. Hvis du i øjeblikket bruger hormonprævention, har du brugt denne præventionsform i mindst 6 måneder og accepterer at fortsætte med at bruge den samme prævention i hele undersøgelsens varighed.
17. Forsøgspersonen er villig til ikke at introducere nye sæber, rensemidler, lotioner, cremer eller andre ansigtsprodukter osv. i hele undersøgelsens varighed.
18. Forsøgspersonen er villig til at give skriftligt informeret samtykke og er villig til at følge undersøgelsesproceduren.
19. Forsøgspersonen forpligter sig til ikke at bruge medicinske/receptpligtige shampoo/hårplejeprodukter (indeholdende Minoxidil/Anti-fortyndingsmidler) eller anden hårvækst, behandling af tyndt hår eller andre hårprodukter end testproduktet i hele varigheden af undersøgelse.
20. Forsøgspersonen er villig til at bruge testbehandling i hele studieperioden.
21. Kun til kvægarm: Personer med slidgigtpatienter, der har tilstedeværende klager over smerter og stivhed i led (baseret på deres nuværende recept og sygehistorie).

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner må ikke tilmeldes undersøgelsen, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

1. Forsøgspersonen har en historie med allergi eller følsomhed over for ingredienserne i testbehandlingen.
2. Person, der har en historie med allergi over for produkter, der indeholder fisk, kvæg, kylling, broccoli og gulerødder.
3. Forsøgsperson, som har allerede eksisterende eller sovende dermatologiske tilstande (f.eks. psoriasisudslæt, eksem, seborrheisk dermatitis, acne eller enhver anden), der kan interferere med resultatet af undersøgelsen som bestemt af investigator.
4. Forsøgspersonen har brugt en hvilken som helst systemisk terapi med kronisk antibiotikabehandling, retinoider og/eller orale steroider i løbet af de 4 uger før starten eller forventer at skulle bruge det på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsen.
5. Forsøgspersonen har påført topiske retinoider inden for 2 uger efter screeningsbesøget eller forventer at skulle bruge dem på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen.
6. Forsøgspersonen er ikke villig til at undgå ubeskyttet sol eller anden UV-stråling i undersøgelsesperioden.
7. Forsøgspersonen har en historie med tidligere brug af hårvækstbehandling inden for 3 måneder.
8. Personen har en historie med tidligere hårvækstprocedurer (f.eks. hårtransplantation eller laser).
9. Personen har en historie med alkohol- eller stofmisbrug.
10. Forsøgspersonen har planer om at barbere hovedhår under undersøgelsen.
11. Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i eller planlægger at starte et vægttabsprogram, der kan resultere i en væsentlig ændring i den samlede kropsvægt.
12. Forsøgspersonen har en historie med tidligere brug af hududstråling eller rynkelaserbehandling inden for 3 måneder.
13. Enhver anden tilstand, der kunne berettige udelukkelse fra undersøgelsen, efter hudlægens/investigators skøn.
14. Gravid eller ammende eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden.
15. Personen har en historie med kronisk sygdom, som kan påvirke den kutane tilstand.
16. Forsøgspersoner, der deltager i andre lignende nutraceutiske midler, fødevarer, supplerende eller terapeutiske forsøg eller hudplejeprodukter inden for de sidste fire uger