Todiste tiedosta, annos-vastetutkimus eri annosten koehoitojen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkittavan on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen, ellei toisin mainita.

1. Ikä: 30-50 vuotta (molemmat mukaan lukien) suostumushetkellä.
2. Sukupuoli: Terveet, ei-raskaana olevat/ei-imettävät naaraat ja urokset.
3. Hedelmällisessä iässä olevalla naisella on oltava negatiivinen raskaus seulonnan ja tutkimuksen lopussa.
4. Kohde on yleensä hyvässä kunnossa.
5. Tutkittavalla on lieviä tai kohtalaisia ​​varisjalkaryppyjä.
6. Potilaalla on lievää tai kohtalaista nivelkipua, turvotusta, jäykkyyttä ja heikentynyt liikerata.
7. Tutkittavalla on seulontakäynnillä PGA:n perusteella vähintään "lievä ihon ikääntyminen".
8. Tutkittavalla on Glogau-iho II tai III ihotautilääkärin/ihotautilääkärin koulutetun arvioijan arvioimana.
9. Henkilö, joka valittaa hiustenlähtöön ja hiusten kasvun hidastumiseen.
10. Tutkittava itse ilmoittaa olevansa ei-patologisesti ohuet, kuivat ja hauraat hiukset ja kynnet.
11. Tutkittava on valmis luopumaan kosmeettisista toimenpiteistä 3 kuukautta ennen tutkimusta ja tutkimuksen ajaksi.
12. Tutkittava pystyy noudattamaan normaaleja ihonhoitorutiinejaan ja pidättäytymään ottamasta käyttöön uusia ihonhoitotuotteita tutkimuksen aikana.
13. Koehenkilö pystyy luopumaan muutoksista peruslääkkeissä ja ravintolisissä, kaikista muista kollageenipeptidijauheista tutkimusjakson aikana.
14. Koehenkilö pystyy jatkamaan vakailla annoksilla ehkäisyä tai korvaushormonihoitoa, mukaan lukien ilman hoitoa, 6 viikkoa ennen tutkimusta ja sen ajan.
15. Jos naishenkilö on hedelmällisessä iässä, harjoittelee ja suostuu ylläpitämään vakiintunutta ehkäisymenetelmää (kierukka, hormonaalinen implanttilaite/injektio, säännöllinen ehkäisypillereiden tai laastarin käyttö, pallea, siittiömyrkkyä sisältävä kondomi tai siittiömyrkkyä sisältävä sieni, kerma tai vaahto, kumppanin vasektomia tai raittius). Naiset katsotaan ei-hedelmällisiksi, jos he ovat kirurgisesti steriilejä, ovat olleet postmenopausaalisessa vähintään vuoden ajan tai heillä on ollut munanjohdinsidonta.
16. Jos käytät tällä hetkellä hormonaalista ehkäisyä, on käyttänyt tätä ehkäisymuotoa vähintään 6 kuukautta ja suostuu jatkamaan saman ehkäisymenetelmän käyttöä tutkimuksen ajan.
17. Tutkittava on valmis olemaan esittelemättä uusia saippuoita, puhdistusaineita, voiteita, voiteita tai muita kasvotuotteita jne. tutkimuksen aikana.
18. Tutkittava on halukas antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja on valmis noudattamaan tutkimusmenettelyä.
19. Koehenkilö sitoutuu olemaan käyttämättä lääkinnällisiä/resepti shampoita/hiustenhoitotuotteita (jotka sisältävät minoksidiilia / ohenemista estäviä aineita) tai mitään muuta hiusten kasvua, hoitoa ohuille hiuksille tai muita hiustuotteita kuin testituotetta koko testin ajan. opiskella.
20. Tutkittava on valmis käyttämään testihoitoa koko opiskelujakson ajan.
21. Vain naudan käsivarrelle: Potilaat, joilla on nivelrikkopotilaita, joilla on valituksia nivelkivusta ja jäykkyydestä (nykyisen reseptin ja sairaushistorian perusteella).

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöitä ei saa ilmoittautua tutkimukseen, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:

1. Tutkittavalla on aiemmin ollut allergiaa tai herkkyyttä testihoidon ainesosille.
2. Kohde, jolla on aiemmin ollut allergia kalaa, nautaa, kanaa, parsakaalia ja porkkanaa sisältäville tuotteille.
3. Kohde, jolla on aiempi tai lepotilassa oleva dermatologinen sairaus (esim. psoriaasin ihottuma, ekseema, seborrooinen ihottuma, akne tai mikä tahansa muu), jotka voivat vaikuttaa tutkijan määrittämiin tutkimuksen lopputulokseen.
4. Koehenkilö on käyttänyt mitä tahansa systeemistä hoitoa kroonisella antibioottihoidolla, retinoideilla ja/tai suun kautta otetuilla steroideilla neljän viikon aikana ennen aloittamista tai olettaa joutuvansa käyttämään sitä missä tahansa vaiheessa tutkimuksen aikana.
5. Koehenkilö on käyttänyt paikallisesti käytettäviä retinoideja 2 viikon sisällä seulontakäynnistä tai aikoo käyttää sitä missä tahansa vaiheessa tutkimuksen aikana.
6. Tutkittava ei ole halukas välttämään suojaamatonta aurinkoa tai muuta UV-säteilyä tutkimusjakson aikana.
7. Tutkittavalla on aiemmin ollut hiustenkasvuhoitojen käyttö 3 kuukauden sisällä.
8. Kohdehenkilöllä on aiempia hiustenkasvatustoimenpiteitä (esim. hiustensiirto tai laser).
9. Tutkittavalla on ollut alkoholi- tai huumeriippuvuus.
10. Tutkittavalla on suunnitelmia ajella päänahan hiuksia tutkimuksen aikana.
11. Tutkittava osallistuu tällä hetkellä painonpudotusohjelmaan tai suunnittelee aloittavansa painonpudotusohjelman, joka voi johtaa merkittävään muutokseen kokonaispainossa.
12. Koehenkilö on aiemmin käyttänyt ihon hehkutusta tai ryppyjä vähentävää laserhoitoa kolmen kuukauden sisällä.
13. Mikä tahansa muu sairaus, joka voi oikeuttaa poissulkemisen tutkimuksesta ihotautilääkärin/tutkijan harkinnan mukaan.
14. Raskaana tai imetyksen aikana tai suunnittelet raskautta tutkimusjakson aikana.
15. Tutkittavalla on ollut krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa ihon tilaan.
16. Koehenkilöt, jotka osallistuvat muihin vastaaviin ravintoaine-, ruoka-, lisä- tai terapeuttisiin kokeisiin tai ihonhoitotuotteisiin viimeisen neljän viikon aikana