Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett vetenskapsbevis, dos-responsstudie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av olika doser av testbehandlingar

9 december 2023 uppdaterad av: Dr Nayan Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd

En vetenskapsbevis klinisk studie med randomiserad, fyrarmad, jämförande, enkelblind, inom armen – dos-responsstudie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av olika kollagenpeptidinnehållande testbehandlingar hos vuxna människor

En proof of science klinisk studie med randomiserad, fyrarmad, jämförande, enkelblind, inom armen - Dos-Response-studie för att utvärdera säkerheten och effekten av olika kollagenpeptid-innehållande testbehandlingar hos vuxna människor.

Dos-responsen kommer att utvärderas för effektiviteten av varje testbehandling i tre olika doser som är 2,5 g Versus 5 g Versus 10 g.

22 försökspersoner kommer att registreras per dos och testbehandling för att slutföra 20 försökspersoner per dos och testbehandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En proof of science klinisk studie med randomiserad, fyrarmad, jämförande, enkelblind, inom armen - Dos-Response-studie för att utvärdera säkerheten och effekten av olika kollagenpeptid-innehållande testbehandlingar hos vuxna människor.

Dosresponsen kommer att utvärderas för effektiviteten av varje testbehandling i tre olika doser som är 2,5 g mot 5 g mot 10 g.

22 försökspersoner kommer att registreras per dos och testbehandling för att slutföra 20 försökspersoner per dos och testbehandling.

Det finns fyra olika testbehandlingar som nämns nedan kommer att testas under studien.

  • Testbehandling A: VEGCOL™️ (Veg Collagen Peptide)
  • Testbehandling B: PROCOL (bovin kollagenpeptid)
  • Testbehandling C: AQUACOL (Fish/Marine Collagen Peptide)
  • Testbehandling D: CALCOL (Chicken Collagen Peptide) Användningssätt: 1 skopa/påse daglig administreringsväg: Oral administrering med en glasfull (ca. 250 ml) vatten.

Med tanke på vetenskapliga studier, ett tillräckligt antal vuxna försökspersoner i en åldersgrupp på 30 - 50 år (i) som har lindriga till måttliga kråkfötterrynkor nära ögonområdet och (ii) mild till måttlig ledvärk, svullnad, stelhet och minskat rörelseomfång (iii) att ha klagomål på håravfall, minskad hårväxt, sköra naglar kommer att rekryteras/registreras.

I Bovine Arm, av 66 försökspersoner, kommer ett fåtal patienter med artrospatienter med nuvarande besvär av smärta och stelhet i leder att inkluderas.

Effekterna av kollagenpeptider av alla fyra varianterna kommer att utvärderas hos inskrivna försökspersoner med mild till måttlig akne.

De potentiella försökspersonerna kommer att screenas enligt kriterierna för inkludering och uteslutning först efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke från försökspersonerna. Försökspersonerna kommer att instrueras att besöka anläggningen enligt nedanstående besök.

  • Besök 01 (Dag -04): Screening, Baseline-utvärderingar
  • Besök 02 (dag 01): Registrering, mätning av hårväxthastighet, utvärderingar
  • Besök 03 (dag 10): Behandlingsperiod, utvärderingar
  • Besök 04 (dag 30): Behandlingsperiod, utvärderingar
  • Besök 05 (dag 57): Behandlingsperiod, utvärderingar, tatuering, mätning av hårväxt
  • Besök 06 (dag 60): Utvärderingar, studieslut

Ämnen kommer att förhandsgranskas av screeningavdelningen på NovoBliss Research. Ämnen kommer att kontaktas telefoniskt av rekryteringsavdelningen innan inskrivningsbesöket. Försökspersonerna kommer att instrueras under screening (före inskrivning) att inte bära ansiktssmink under studiebesök på anläggningen. Studien kommer att genomföras i fyra olika grupper med hänsyn till fyra olika armar av testbehandlingar.

Bedömning av säkerhets- och effektparametrar kommer att göras före användning av testbehandling på dag 1 och kommer att jämföras med användning efter testbehandling på dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar). ) inom behandlingar och mellan behandlingar, mellan tre doser enligt listan nedan.

  • Hudens elasticitet: DermaLab®Combo (höger kind)
  • Djup hudhydrering: MoitureMeterEPiD (höger kind)
  • Hudfuktighet för hudbarriärfunktion: Vapometer (höger kind)
  • Rynkor, fina linjer, hudstruktur - strävhet, torrhet, rynkor, jämnhet: Visioscan (C+K Instrument)
  • Förbättring i Glogau hudålder: Dermatologisk utvärdering
  • Förbättring av PGA-dermatologpoäng med hjälp av Griffiths Scale - Torr hud, rodnad, fina rynkor/linjer, grova rynkor/linjer, slapphet, strävhet och gulhet: Dermatologisk utvärdering
  • Ändring av PGA-poäng för bedömning av tecken på spröda naglar
  • Ändring av PGA-poäng för bedömning av akne
  • Hårstyrka: Hårdragningstest
  • Reducering av håravfall: 60 sekunders hårräkning (hårkamningsmetod)
  • Hårväxt, tjocklek, täthet: CASLite Nova (Fototrichogram)
  • A:T-förhållande (hårtillväxtcykel): Plocktest - Trikogram (mikroskopisk utvärdering)
  • Höjd, Vikt, BMI - Antropometri
  • Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ) - Djup och sund sömn
  • Hedoniska frågeformulär - om produktuppfattning och konsumentfeedback. - Hudens elasticitet, smidighet, djup och sund sömn, matsmältning och tarmhälsa, ledhälsa, naglar och hårhälsa
  • Förändring i smärta enligt VAS (0-10 cm) för artritbesvär
  • Konsumtion av Rescue Medicine för artrospatienter/-ämnen
  • Förändring i muskelstyrka - bedömd av summan av handgrepp, armbågsflexion och -extension, och knäflexion och -extensionsstyrka av dynamometern
  • Digitala fotografier: Ansiktsfotografier [vänster, mitten, höger] och nagelfotografier före användning av testbehandling och efter användning av testbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

264

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gujarat
      • Gandhi Nagar, Gujarat, Indien
        • NovoBliss Research Pvt Ltd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersonen måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att vara berättigad till deltagande i studien om inte annat anges.

  1. Ålder: 30 till 50 år (båda inklusive) vid tidpunkten för samtycke.
  2. Kön: Friska icke-gravida/icke-digivande honor och hanar.
  3. Kvinna i fertil ålder måste ha en rapporterad negativ graviditet under screening och slutet av studien.
  4. Ämnet är i allmänhet vid god hälsa.
  5. Försökspersonen har milda till måttliga rynkor på kråkfötter.
  6. Personen har mild till måttlig ledsmärta, svullnad, stelhet och minskat rörelseomfång.
  7. Försökspersonen har en poäng på minst "milt hudåldrande" baserat på PGA vid screeningbesöket.
  8. Försökspersonen har Glogau Skin Age II eller III enligt bedömning av den utbildade dermatologen/dermatologen.
  9. Person som har klagomål om håravfall och minskad hårväxt.
  10. Försökspersonen själv förklarar icke-patologiskt tunt, torrt och sprött hår och naglar.
  11. Försökspersonen är villig att avstå från kosmetiska ingrepp 3 månader före och under studiens varaktighet.
  12. Försökspersonen kan följa sina normala hudvårdsrutiner och avstå från att introducera några nya hudvårdsprodukter under studien.
  13. Försökspersonen kan avstå från förändringar i baslinjemediciner och näringstillskott, vilket annat kollagenpeptidpulver som helst under studieperioden.
  14. Försökspersonen kan förbli på stabila doser av preventivmedel eller ersättningshormonbehandling, inklusive ingen terapi, 6 veckor före och under hela studien.
  15. Om den kvinnliga patienten är i fertil ålder, tränar och går med på att upprätthålla en etablerad preventivmetod (spiral, hormonimplantat/injektion, regelbunden användning av p-piller eller plåster, diafragma, kondomer med spermiedödande medel eller svamp med spermiedödande gelé, kräm eller skum, partnervasektomi eller abstinens). Kvinnor kommer att betraktas som icke-fertila om de är kirurgiskt sterila, har varit postmenopausala i minst 1 år eller har haft en tubal ligering.
  16. Om du för närvarande använder hormonellt preventivmedel, har använt denna form av preventivmedel i minst 6 månader och samtycker till att fortsätta använda samma preventivmedel under hela studien.
  17. Försökspersonen är villig att inte introducera några nya tvålar, rengöringsmedel, lotioner, krämer eller andra ansiktsprodukter etc. under hela studien.
  18. Försökspersonen är villig att ge skriftligt informerat samtycke och är villig att följa studieproceduren.
  19. Försökspersonen förbinder sig att inte använda medicinska/receptbelagda schampon/hårvårdsprodukter (innehållande Minoxidil/Anti-uttunningsmedel) eller någon annan hårväxt, behandling för tunt hår eller andra hårprodukter än testprodukten under hela varaktigheten av studie.
  20. Försökspersonen är villig att använda testbehandling under hela studieperioden.
  21. Endast för bovinarm: Försökspersoner med artrospatienter som har klagomål av smärta och stelhet i lederna (baserat på deras nuvarande recept och medicinska historia).

Exklusions kriterier:

Försökspersoner får inte registreras i studien om de uppfyller något av följande kriterier:

  1. Försökspersonen har en historia av allergi eller känslighet mot ingredienserna i testbehandlingen.
  2. Person som har en historia av allergi mot produkter som innehåller fisk, nötkreatur, kyckling, broccoli och morötter.
  3. Försöksperson som har redan existerande eller vilande dermatologiska tillstånd (t.ex. psoriasisutslag, eksem, seborroiskt eksem, akne eller något annat) som kan störa resultatet av studien enligt utredarens bedömning.
  4. Försökspersonen har använt någon systemisk terapi med kronisk antibiotikabehandling, retinoider och/eller orala steroider under de fyra veckorna före start eller förväntar sig att behöva använda den när som helst under studien.
  5. Försökspersonen har applicerat några topikala retinoider inom 2 veckor efter screeningbesöket eller förväntar sig att behöva använda den när som helst under studien.
  6. Försökspersonen är inte villig att undvika oskyddad sol eller annan UV-strålning under studieperioden.
  7. Personen har tidigare använt hårväxtbehandling inom 3 månader.
  8. Försökspersonen har tidigare haft några tidigare hårväxtingrepp (t.ex. hårtransplantation eller laser).
  9. Personen har en historia av alkohol- eller drogberoende.
  10. Försökspersonen har planer på att raka hårbotten under studien.
  11. Försöksperson deltar för närvarande i eller planerar att starta ett viktminskningsprogram som kan resultera i en betydande förändring av den totala kroppsvikten.
  12. Personen har tidigare använt hudutstrålning eller rynklaserbehandling inom 3 månader.
  13. Alla andra tillstånd som kan motivera uteslutning från studien, enligt hudläkarens/utredarens bedömning.
  14. Gravid eller ammar eller planerar att bli gravid under studieperioden.
  15. Personen har en historia av kronisk sjukdom som kan påverka det kutana tillståndet.
  16. Försökspersoner som deltar i andra liknande nutraceuticals, mat, kompletterande eller terapeutiska prövningar eller hudvårdsprodukter under de senaste fyra veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VEGCOL™️ (Veg Collagen Peptide)

Användningssätt: 1 skopa/påse dagligen Administreringssätt: Oral administrering med en glasfull (ca. 250 ml) vatten

VEGCOL hjälper till att tillhandahålla den nödvändiga näringen som behövs för att kroppen ska kunna producera kollagen. Veganskt kollagen ger en lättare känsla vid konsumtion jämfört med något annat kollagen och ökar hudens elasticitet och gör huden smidig. VEGCOL har fler aminosyror än animaliskt kollagen vilket gör det mycket idealiskt att konsumera inte bara i vegetariskt befolkade länder som i Indien utan runt om i världen. Pepsin, ett matsmältningsenzym, tillsätts för att hjälpa till att strukturera byggstenarna till kollagenmolekyler med den exakta strukturen av mänskligt kollagen.

Användningssätt: 1 skopa/påse dagligen Administreringssätt: Oral administrering med en glasfull (ca. 250 ml) vatten
Andra namn:
  • VEGCOL™️
Experimentell: PROCOL (bovin kollagenpeptid)

Bovint kollagen är ett naturligt förekommande protein som finns i bindväv, ben, brosk och hudar hos kor.

Användningssätt: 1 skopa/påse dagligen Administreringssätt: Oral administrering med en glasfull (ca. 250 ml) vatten.

Användningssätt: 1 skopa/påse dagligen Administreringssätt: Oral administrering med en glasfull (ca. 250 ml) vatten
Andra namn:
  • PROCOL
Experimentell: AQUACOL (Fisk | Marin kollagenpeptid)

Marint kollagen är tillverkat av fiskhud som fördröjer tecken på åldrande som rynkor, ledproblem och svaghet.

Användningssätt: 1 skopa/påse dagligen Administreringssätt: Oral administrering med en glasfull (ca. 250 ml) vatten.

Användningssätt: 1 skopa/påse dagligen Administreringssätt: Oral administrering med en glasfull (ca. 250 ml) vatten
Andra namn:
  • AQUACOL
Experimentell: CALCOL (Chicken Collagen Peptide)

Kycklingkollagen används för att behandla ledvärk i samband med många typer av artrit och kirurgi, såväl som ryggsmärtor, nacksmärta och smärta efter skada. Kycklingkollagen fungerar genom att få deltagarnas kropp att producera ämnen som bekämpar inflammation och smärta. Den innehåller också kondroitin och glukosamin, två föreningar som hjälper till att återuppbygga brosk. Det är därför kycklingkollagen kan ge några fantastiska fördelar för deltagarnas tarm, immunförsvar, hud och mer.

Användningssätt: 1 skopa/påse dagligen Administreringssätt: Oral administrering med en glasfull (ca. 250 ml) vatten.

Användningssätt: 1 skopa/påse dagligen Administreringssätt: Oral administrering med en glasfull (ca. 250 ml) vatten
Andra namn:
  • CALCOL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ansiktsrynkor och fina linjer i kråkfötområdet, hudstruktur - strävhet, torrhet, rynkor, släthet
Tidsram: Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
För att utvärdera effektiviteten av testbehandlingarna för förändring av ansiktsrynkor och fina linjer i Kråkfötområdet, hudstruktur - strävhet, torrhet, rynkor, jämnhet med Visioscan® VC 20 Plus efter 8 veckors behandling, mellan behandlingarna, mellan tre olika doser och inom en behandling
Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
Förändring i hudens elasticitet
Tidsram: Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
För att utvärdera effektiviteten av testbehandlingarna i hudens elasticitet med DermaLab®Combo eller motsvarande (Höger kind) efter 8 veckors behandling, mellan behandlingarna, mellan tre olika doser och inom en behandling
Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
Förändring i hudens återfuktning
Tidsram: Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
För att utvärdera effektiviteten av testbehandlingarna vid återfuktning av huden med MoitureMeterEPiD (höger kind) efter 8 veckors behandling, mellan behandlingarna, mellan tre olika doser och inom en behandling
Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
Förändring i hårets tjocklek och täthet
Tidsram: Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
Att utvärdera effektiviteten av testbehandlingarna för förändring av hårtjocklek och hårtäthet vid användning av CASLiteNova genom Phototrichogram efter 8 veckors behandling, mellan behandlingar, mellan tre olika doser och inom en behandling
Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
Förändring i håravfall
Tidsram: Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
För att utvärdera effektiviteten av testbehandlingarna för förändring av håravfall med hjälp av en hårräkning på 60 sekunder (Hair Combing Method) efter 8 veckors behandling, mellan behandlingarna, mellan tre olika doser och inom en behandling
Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
Förändring i kroppsvikt och BMI
Tidsram: Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
För att utvärdera effektiviteten av testbehandlingarna för förändring av kroppsvikt i Kg och Body Mass Index (BMI) Kg/m2 efter 8 veckors behandling, mellan behandlingar, mellan tre olika doser och inom en behandling
Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
Förändring i ledsmärta med VAS (0-10 cm) poäng utvärderad av utbildad studiepersonal
Tidsram: Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
För att utvärdera effektiviteten av testbehandlingarna för förändring av ledsmärta med VAS (0-10 cm) poäng utvärderad av utbildad studiepersonal efter 8 veckors behandling, mellan behandlingar, mellan tre olika doser och inom en behandling
Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
För att utvärdera effektiviteten av testbehandlingarna för förändring i muskelstyrka, bedömd av summan av handgrepp, armbågsflexion och extension, samt knäflexion och extensionsstyrka utvärderade av utbildad studiepersonal efter 8 veckors behandling, mellan behandlingarna, mellan tre olika doser och inom en behandling
Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
För att bedöma effekten av testbehandling när det gäller förändring av hårväxt på hårbotten
Tidsram: Baslinjebesök, dvs under besök 01 (04 dagar före dag 01) och besök 02 (dag 01) före ansökan till besök 05 (dag 57) och besök 06 (dag 60)

Hårtillväxthastighet (µm/dag) kommer att mätas genom att använda data för hårväxt från besök 01 och besök 02 för baslinjeavläsning och från besök 05 och besök 06 för avläsning efter behandling.

Obs: Hårtillväxthastighet (μm/dag) kommer att mätas genom att använda data för hårväxt från besök 01 och besök 02 för baslinjeavläsning och från besök 05 och besök 06 för avläsning efter behandling

Baslinjebesök, dvs under besök 01 (04 dagar före dag 01) och besök 02 (dag 01) före ansökan till besök 05 (dag 57) och besök 06 (dag 60)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Physician Global Assessment (PGA)-poäng - torr hud, rodnad, fina rynkor/linjer, grova rynkor/linjer, slapphet, strävhet och blekhet
Tidsram: Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
För att utvärdera effektiviteten av testbehandlingarna för förändring i Physician Global Assessment (PGA) poängsättning med hjälp av Griffiths skala - Hudtorrhet, rodnad, fina rynkor/linjer, grova rynkor/linjer, slapphet, strävhet och svalhet efter 8 veckors behandling, mellan kl. behandlingar, mellan tre olika doser och inom behandlingen utvärderad av dermatologutbildad poängspelare
Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
Förändring i Glogaus hudålder
Tidsram: Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
För att utvärdera effektiviteten av testbehandlingarna för förändring av Glogaus hudålder efter 8 veckors behandling, mellan behandlingar, mellan tre olika doser och inom behandlingen utvärderad av en hudläkare utbildad poängtagare
Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
Ändra hårstyrkan genom Pull-test
Tidsram: Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
För att utvärdera effektiviteten av testbehandlingarna för förändring av hårbottens styrka med hjälp av pull-testmetoden utvärderad av en hudläkare-utbildad målskytt efter 8 veckors behandling, mellan behandlingarna, mellan tre olika doser och inom behandlingen
Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
Förändring i Physician Global Assessment (PGA)-poäng för bedömning av tecken på spröda naglar, ytråhet, trasighet och flagning
Tidsram: Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
För att utvärdera effektiviteten av testbehandlingarna för förändring av Physician Global Assessment (PGA)-poäng för bedömning av tecken på spröda naglar, ytjämnhet, trasighet och peeling utvärderad av dermatologutbildad poängtagare efter 8 veckors behandling, mellan behandlingarna, mellan tre olika doser, och inom behandlingen
Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
Förändring av sömnkvalitet med Leeds sömnutvärderingsfrågor (LSEQ)
Tidsram: Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
För att utvärdera effektiviteten av testbehandlingarna för förändring av sömnkvalitet med hjälp av Leeds Sleep Evaluation Questionnaires (LSEQ) utvärderade av utbildad personal efter 8 veckors behandling, mellan behandlingar, mellan tre olika doser och inom behandlingen
Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
Konsumtion av räddningsmediciner för ledvärk
Tidsram: Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
Att utvärdera effektiviteten av testbehandlingarna för behovet av konsumtion av räddningsmediciner mot ledvärk under och efter 8 veckors behandling, mellan behandlingar, mellan tre olika doser och inom behandlingen
Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
Testa behandlingsuppfattning och konsumentfeedback om hudens elasticitet, smidighet, djup och sund sömn, matsmältning och tarmhälsa, ledhälsa samt naglar och hårhälsa
Tidsram: Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
För att utvärdera effektiviteten av testbehandlingarnas uppfattning och konsumentfeedback om hudens elasticitet, smidighet, djup och sund sömn, matsmältning och tarmhälsa, ledhälsa samt naglar och hårs hälsa med hjälp av hedoniska frågeformulär utvärderade av utbildad studiepersonal efter 8 veckors behandling, mellan behandlingar, mellan tre olika doseringar och inom behandlingen
Baslinje (dag 01) till dag 10 (+2 dagar), dag 30 (+2 dagar) och dag 60 (+2 dagar)
Förändring i Physician Global Assessment (PGA)-poäng för bedömning av aknes svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje (dag 01) till dag 60 (+2 dagar)
För att utvärdera effektiviteten av testbehandlingarna för förändring av PGA-poäng av akne svårighetsgrad utvärderad av hudläkare utbildad poängtagare i inskrivna försökspersoner med mild till måttlig akne - mellan behandlingar, mellan tre olika doser och inom behandlingen
Baslinje (dag 01) till dag 60 (+2 dagar)
Förändring i förhållandet Anagen Telogen (A:T).
Tidsram: Baslinje (dag 01) till dag 60 (+2 dagar)
För att utvärdera effektiviteten av testbehandlingarna efter 8 veckors behandling i förhållandet Anagen Telogen (A:T) med hjälp av plocktest - mellan behandlingar, mellan tre olika doser och inom behandlingen utvärderad av en hudläkare utbildad målskytt för att bedöma hårväxtcykeln (Trichogram)
Baslinje (dag 01) till dag 60 (+2 dagar)
Ändring av ansiktsfotografier (vänster/mitten/höger) och spikfotografier av motiven
Tidsram: Baslinje (dag 01) till dag 60 (+2 dagar)
Förändringar i ansiktsfotografier (vänster/mitten/höger) och nagelfotografier av försökspersonerna i tre olika doser och mellan behandlingar kommer att presenteras i slutet av studien
Baslinje (dag 01) till dag 60 (+2 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Nayan K Patel, MBBS, Medical Director

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2022

Första postat (Faktisk)

14 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NB220031-COL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Vegetariskt kollagenpeptid

3
Prenumerera