Proof of Science, studie dávka-odezva k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti různých dávek testovacích léčeb

Kritéria pro zařazení:

Subjekt musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení, aby byl způsobilý k účasti ve studii, pokud není uvedeno jinak.

1. Věk: 30 až 50 let (oba včetně) v době udělení souhlasu.
2. Pohlaví: Zdravé netěhotné/nekojící samice a samci.
3. Žena ve fertilním věku musí mít během screeningu a na konci studie hlášené negativní těhotenství.
4. Subjekt je obecně v dobrém zdravotním stavu.
5. Subjekt má mírné až střední vrásky na nohou.
6. Subjekt má mírné až střední bolesti kloubů, otoky, ztuhlost a snížený rozsah pohybu.
7. Subjekt má skóre alespoň „mírné stárnutí kůže“ na základě PGA při screeningové návštěvě.
8. Subjekt má věk kůže Glogau II nebo III, jak bylo hodnoceno dermatologem/dermatologem vyškoleným hodnotitelem.
9. Subjekt si stěžuje na vypadávání vlasů a snížený růst vlasů.
10. Subjekt se sám prohlašuje za nepatologické tenké, suché a lámavé vlasy a nehty.
11. Subjekt je ochoten vzdát se kosmetických procedur 3 měsíce před a po dobu trvání studie.
12. Subjekt je schopen dodržovat své běžné rutiny péče o pleť a zdržet se zavádění jakýchkoli nových produktů péče o pleť během studie.
13. Subjekt je schopen vzdát se změn ve výchozích lécích a výživových doplňcích, jakéhokoli jiného prášku kolagenového peptidu během období studie.
14. Subjekt je schopen zůstat na stabilních dávkách antikoncepce nebo substituční hormonální terapie, včetně žádné terapie, 6 týdnů před a po dobu trvání studie.
15. Pokud je žena ve fertilním věku, cvičí a souhlasí s dodržováním zavedené metody antikoncepce (nitroděložní tělísko, hormonální implantát/injekce, pravidelné používání antikoncepčních pilulek nebo náplastí, bránice, kondomy se spermicidem nebo houba se spermicidním želé, krém nebo pěna, partnerská vasektomie nebo abstinence). Ženy budou považovány za neplodící, pokud jsou chirurgicky sterilní, byly po menopauze alespoň 1 rok nebo měly podvázání vejcovodů.
16. Pokud v současné době užívá hormonální antikoncepci, užívá tuto formu antikoncepce alespoň 6 měsíců a souhlasí s tím, že bude po dobu studie pokračovat v užívání stejné antikoncepce.
17. Subjekt je ochoten nezavádět žádná nová mýdla, čisticí prostředky, pleťové vody, krémy nebo jakýkoli jiný produkt na obličej atd. po dobu trvání studie.
18. Subjekt je ochoten dát písemný informovaný souhlas a je ochoten dodržovat postup studie.
19. Subjekt se zavazuje, že po celou dobu trvání testu nebude používat léčivé šampony/šampony na předpis/přípravky pro péči o vlasy (obsahující látky proti ředění vlasů) ani jiné přípravky na růst vlasů, přípravky na řídké vlasy nebo vlasové přípravky jiné než testovací přípravek. studie.
20. Subjekt je ochoten používat testovací léčbu po celou dobu studie.
21. Pouze pro bovinní rameno: Subjekty s pacienty s osteoartrózou, kteří si stěžují na bolest a ztuhlost kloubů (na základě jejich současného předpisu a lékařské anamnézy).

Kritéria vyloučení:

Subjekty nesmí být zapsány do studie, pokud splňují jedno z následujících kritérií:

1. Subjekt má v anamnéze alergii nebo citlivost na složky testované léčby.
2. Subjekt, který má v anamnéze alergii na produkty obsahující ryby, hovězí dobytek, kuře, brokolici a mrkev.
3. Subjekt, který má již existující nebo spící dermatologické stavy (např. psoriázové vyrážky, ekzém, seboroická dermatitida, akné nebo jakékoli jiné), které by mohly interferovat s výsledkem studie, jak určil zkoušející.
4. Subjekt použil jakoukoli systémovou terapii s chronickou antibiotickou terapií, retinoidy a/nebo perorálními steroidy během 4 týdnů před zahájením nebo předpokládá, že bude muset použít kdykoli během studie.
5. Subjekt aplikoval jakékoli topické retinoidy během 2 týdnů od screeningové návštěvy nebo předpokládá, že je bude muset použít kdykoli během studie.
6. Subjekt není ochoten vyhýbat se nechráněné expozici slunci nebo jinému UV záření během období studie.
7. Subjekt měl v anamnéze předchozí použití léčby růstu vlasů během 3 měsíců.
8. Subjekt má v anamnéze jakékoli předchozí procedury růstu vlasů (např. transplantace vlasů nebo laser).
9. Subjekt měl v anamnéze závislost na alkoholu nebo drogách.
10. Subjekt má plány holení vlasů na hlavě během studie.
11. Subjekt se v současné době účastní nebo plánuje zahájení programu hubnutí, který může vést k významné změně celkové tělesné hmotnosti.
12. Subjekt měl v anamnéze předchozí použití laserového ošetření pleti nebo vrásek během 3 měsíců.
13. Jakýkoli jiný stav, který by mohl vyžadovat vyloučení ze studie, podle uvážení dermatologa/zkoušejícího.
14. Těhotné nebo kojící nebo plánující těhotenství během období studie.
15. Subjekt má v anamnéze chronické onemocnění, které může ovlivnit stav kůže.
16. Subjekty účastnící se jiných podobných nutraceutik, potravin, doplňkových nebo terapeutických studií nebo produktů péče o pleť během posledních čtyř týdnů