자폐 스펙트럼 장애 아동의 형제자매에 대한 조기 개입의 바이오마커 궤적
이 프로젝트는 어린 시절의 전향적 설계, 조기 개입 및 최첨단 실험 기술의 혜택을 받는 자폐증 스펙트럼 장애의 맥락에서 필수적인 문제를 다룹니다. 본 연구는 임상적 자폐증 징후를 보이는 자폐증(자폐아의 형제자매) 발병 가능성이 높은 유아의 신경 및 행동 반응에 대한 조기 개입의 잠재적 효과를 테스트합니다. 이 연구에는 4개의 비교 그룹이 포함되었습니다. (1) 18개월에서 24개월 사이에 조기 개입을 받는 임상적 자폐 징후가 있는 자폐증 발병 가능성이 높은 유아 (2) 조기 개입을 받지 않고 임상적 자폐 징후가 있는 자폐증 발병 가능성이 높은 유아 조기 개입 (3) 평가 및 모니터링만 받은 임상적 자폐 징후 없이 자폐증 발병 가능성이 높은 유아, 및 (4) 일반적으로 평가 및 모니터링만 받은 발달 중인 유아.
이 연구는 중요한 발달 기간 동안 자폐증의 조기 발견 및 개입을 위한 신뢰할 수 있는 바이오마커를 식별하기 위해 사회적 및 비사회적 감각 통합 기술(뇌파 및 안구 추적 기록으로 측정)에 초점을 맞춥니다.
바이오마커의 특성화는 자폐증이 국가 보건 시스템에 미치는 영향을 줄이는 장기적 목표와 함께 조기 개입의 혜택을 받을 가장 취약한 어린이를 감지하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, 이탈리아, 23842
- Associazione La Nostra Famiglia - IRCCS Eugenio Medea
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18개월에서 24개월 사이의 유아
- 자폐 진단을 받은 아동의 형제자매가 있어 자폐 발병 가능성이 높은 유아(그룹 1, 2, 3)
제외 기준:
- 재태 연령 < 36주 및/또는 출생 체중 < 2000g
- 18개월 미만의 그리피스 일반 지수 < 70
- 뇌 발달에 영향을 미칠 가능성이 있는 임신 및/또는 분만 중 주요 합병증의 존재
- 신경학적 결손, 이형 표지자 또는 기타 의학적 상태의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 개입을 통해 자폐 징후가 있는 자폐증이 발생할 가능성이 높은 유아
18개월에서 24개월 사이에 조기 개입을 받는 임상적 자폐 징후가 있는 자폐증 발병 가능성이 높은 유아
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개입 세션은 응용 행동 분석 또는 행동 분석가 교육을 받은 면허가 있는 치료사에 의해 진행됩니다. 주당 3시간 일대일 개입이 5개월 동안 수행됩니다. 중재는 초기 발달의 두 가지 핵심 기술인 모방과 공동 주의라는 두 가지 표적 증상에 초점을 맞췄습니다. 발간된 매뉴얼에 따라 이산 시도, 긍정적 강화를 위한 형성, 체계적 유도 및 페이딩 절차, 강화 절차를 포함한 행동 분석 기술이 사용됩니다. 모방 세션은 모방 인식 및 친숙한 동작의 모방(몸짓 및 물체 모방)으로 시작하여 새로운 동작의 모방으로 끝납니다. 공동 주의는 시작 요청(아이가 흥미로운 물체에서 어른을 바라보고 등을 돌릴 때 시선 이동으로 시작)부터 손을 뻗고 가리키고 행동을 보여줌으로써 시선 이동, 발성 및 제스처의 조정으로 진화합니다. |
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간섭 없음: 조기 개입 없이 자폐 징후가 있는 자폐증이 발생할 가능성이 높은 유아
조기 개입을 받지 않는 임상적 자폐 징후가 있는 자폐증 발병 가능성이 높은 유아
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간섭 없음: 모니터링을 받은 자폐 징후가 없는 자폐증 발병 가능성이 높은 유아
임상적 자폐 징후 없이 평가 및 모니터링만 받은 자폐증 발병 가능성이 높은 유아
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간섭 없음: 일반적으로 모니터링을 받은 발달 중인 유아
일반적으로 평가 및 모니터링만 받은 발달 중인 유아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 세타 전력(세타 주파수 대역)의 변화
기간: 생후 18개월에 한번
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동기/비동기 사회적 및 비사회적 자극에 대한 뇌파 세타 파워는 T0(18개월) 및 T1(24개월)의 4개 그룹에서 사회적 및 감각 처리의 지표로 측정됩니다.
고밀도 128 채널은 세션 내내 지속적으로 녹화됩니다.
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생후 18개월에 한번
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뇌파 세타 전력(세타 주파수 대역)의 변화
기간: 생후 24개월에 한번
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동기/비동기 사회적 및 비사회적 자극에 대한 뇌파 세타 파워는 T0(18개월) 및 T1(24개월)의 4개 그룹에서 사회적 및 감각 처리의 지표로 측정됩니다.
고밀도 128 채널은 세션 내내 지속적으로 녹화됩니다.
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생후 24개월에 한번
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보는 행동의 변화(관심 영역에 대한 고정 시간) 및 동공 측정 매개변수(동공 직경)
기간: 생후 18개월에 한번
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서로 다른 관심 영역(즉, 월 및 눈) 및 동공 직경(밀리미터)에서 고정 시간(밀리초)을 기록하고 T0(18개월) 및 T1(24개월)의 4개 그룹에서 분석합니다.
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생후 18개월에 한번
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보는 행동의 변화(관심 영역에 대한 고정 시간) 및 동공 측정 매개변수(동공 직경)
기간: 생후 24개월에 한번
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서로 다른 관심 영역(즉, 월 및 눈) 및 동공 직경(밀리미터)에서 고정 시간(밀리초)을 기록하고 T0(18개월) 및 T1(24개월)의 4개 그룹에서 분석합니다.
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생후 24개월에 한번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 측정의 표준화 점수 변경
기간: 두 번: 18개월과 24개월에
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임상 테스트(Griffiths Scales, Autism Diagnostic Observation Schedule-Second Edition-Second Edition, McArthur Questionnaire Sensory Profile)의 표준화된 점수(즉, z-점수, T-점수)가 측정되고 뇌파(세타 전력) 및 안구 추적(보고 행동 및 동공 측정 매개변수) 데이터
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두 번: 18개월과 24개월에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 897 (M.S.I. Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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