- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05615116
크론병에서 회장맹장 절제 전후의 소화관 미생물 분포에 관한 임상 연구
2022년 11월 11일 업데이트: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
본 연구에서는 미생물군 시퀀싱을 이용하여 크론병 환자의 회맹절제술 전후의 회장말단부와 상행결장 중간부, 장간막 지방조직인 회장과 상행중결장, 구강의 미생물군 변화를 알아보고자 하였다. , 질병 완화를 유도하는 ileocecal 지역의 역할을 더 탐구하기 위해.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
- Shanghai 10th People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
회장 맹장 절제술 전후의 크론병 환자를 두 그룹으로 나누어 이들 개인의 정보를 분석하고 몇 가지 결론을 도출할 것입니다.
설명
포함 기준:
크론병의 임상적 진단
제외 기준:
심각한 구강 질환(예: 충치, 치주질환) 기타 급성 또는 만성 위장관 질환 1개월 이내 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 섭취 및 항생제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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회맹 절제술 전
임상 증상, 내시경 소견, 영상 소견, 조직학적 소견 등을 종합적으로 평가한 후 크론병으로 진단된 환자를 모집하여 우측 반결장 절제술을 시행하였다.
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회맹 절제술 후
임상 증상, 내시경적 소견, 영상 소견, 조직학적 소견을 종합적으로 평가한 후 크론병으로 진단된 환자를 모집하였고, 환자는 우측 반결장 절제술 후 회장루의 역전을 시행받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 점막의 미생물 변화
기간: 6개월
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Metagenomic 분석을 통한 회맹절제 전후 크론병 환자의 회장말단점막과 상행결장 중간분절의 미생물 변화를 탐색
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장간막 지방 조직의 미생물 변화
기간: 6개월
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Metagenomic 분석을 통해 크론병 환자의 회맹절제 전후의 회장말단 장간막 지방조직과 상행결장 중간분절의 미생물 변화를 탐색
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강의 미생물 변화
기간: 6개월
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Metagenomic 분석을 통한 크론병 환자의 회맹절제술 전후 구강 협측부 미생물 변화 탐색
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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