Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af fordelingen af ​​mikrobiota i fordøjelseskanalen før og efter ileocecal resektion ved Crohns sygdom

11. november 2022 opdateret af: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
I denne undersøgelse blev mikrobiota-sekventeringen brugt til at undersøge ændringerne af mikrobiota i den terminale ileum og den midterste del af ascendens colon, det mesenteriske fedtvæv i ileum og ascendens mesocolon og mundhulen hos patienter med Crohns sygdom før og efter ileocecal resektion , for yderligere at udforske rollen af ​​ileocecal region i at inducere remission af sygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Crohns patienter før og efter ileocecal resektion blev opdelt i to grupper, oplysningerne om disse personer vil blive analyseret, og nogle konklusioner vil blive draget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af Crohns sygdom

Ekskluderingskriterier:

Alvorlige orale sygdomme (f. tandcaries, paradentose) Andre akutte eller kroniske mave-tarmsygdomme Probiotika eller præbiotisk forbrug og antibiotikabrug inden for 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Før ileocecal resektion
Patienter diagnosticeret med Crohns sygdom efter omfattende evaluering af kliniske symptomer, endoskopiske træk, radiologiske manifestationer og histologiske træk blev rekrutteret, og patienterne blev indlagt til højre hemikolektomi
Efter ileocecal resektion
Patienter diagnosticeret med Crohns sygdom efter omfattende evaluering af kliniske symptomer, endoskopiske træk, radiologiske manifestationer og histologiske træk blev rekrutteret, og patienterne gennemgik reversering af ileostoma efter højre hemikolektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobielle ændringer i tarmslimhinden
Tidsramme: 6 måneder
Udforsk de mikrobielle ændringer i slimhinden i den terminale ileum og det midterste segment af den ascendensende colon hos patienter med Crohns sygdom før og efter ileocecal resektion gennem metagenomisk analyse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobielle ændringer af mesenterisk fedtvæv
Tidsramme: 6 måneder
Udforsk de mikrobielle ændringer i det mesenteriske fedtvæv i den terminale ileum og det midterste segment af den ascendensende colon hos patienter med Crohns sygdom før og efter ileocecal resektion gennem metagenomisk analyse
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobielle ændringer i mundhulen
Tidsramme: 6 måneder
Udforsk de mikrobielle ændringer i den bukkale region i mundhulen hos patienter med Crohns sygdom før og efter ileocekal resektion gennem metagenomisk analyse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. marts 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2022

Først opslået (FAKTISKE)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • xkkb-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner