Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie naar de verdeling van de microbiota van het spijsverteringskanaal voor en na ileocecale resectie bij de ziekte van Crohn

11 november 2022 bijgewerkt door: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
In deze studie werd de microbiota-sequencing gebruikt om de veranderingen van de microbiota in het terminale ileum en het middelste deel van de stijgende dikke darm, het mesenteriale vetweefsel van ileum en stijgende mesocolon, en de mondholte van patiënten met de ziekte van Crohn voor en na ileocecale resectie te onderzoeken. , om de rol van de ileocecale regio bij het induceren van remissie van ziekte verder te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Crohn-patiënten voor en na ileocecale resectie werden in twee groepen verdeeld. De informatie van deze personen zal worden geanalyseerd en er zullen enkele conclusies worden getrokken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van de ziekte van Crohn

Uitsluitingscriteria:

Ernstige orale aandoeningen (bijv. tandcariës, parodontitis) Andere acute of chronische gastro-intestinale aandoeningen Probiotica of prebioticagebruik en antibioticagebruik binnen 1 maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vóór ileocecale resectie
Patiënten gediagnosticeerd met de ziekte van Crohn na uitgebreide evaluatie van klinische symptomen, endoscopische kenmerken, radiologische manifestaties en histologische kenmerken werden aangeworven, en de patiënten werden opgenomen voor rechter hemicolectomie
Na ileocoecale resectie
Patiënten gediagnosticeerd met de ziekte van Crohn na uitgebreide evaluatie van klinische symptomen, endoscopische kenmerken, radiologische manifestaties en histologische kenmerken werden aangeworven, en de patiënten ondergingen omkering van ileostoma na rechter hemicolectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiële veranderingen van darmslijmvlies
Tijdsspanne: 6 maanden
Onderzoek de microbiële veranderingen in het slijmvlies van het terminale ileum en het middensegment van de stijgende dikke darm bij patiënten met de ziekte van Crohn voor en na ileocecale resectie door middel van metagenomische analyse
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiële veranderingen van mesenteriaal vetweefsel
Tijdsspanne: 6 maanden
Onderzoek de microbiële veranderingen in het mesenteriale vetweefsel van het terminale ileum en het middensegment van de stijgende dikke darm bij patiënten met de ziekte van Crohn voor en na ileocecale resectie door middel van metagenomische analyse
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiële veranderingen van de mondholte
Tijdsspanne: 6 maanden
Onderzoek de microbiële veranderingen in het buccale gebied van de mondholte bij patiënten met de ziekte van Crohn voor en na ileocecale resectie door middel van metagenomische analyse
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 november 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 maart 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • xkkb-2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Crohn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren