Etude clinique sur la distribution du microbiote digestif avant et après résection iléo-colique dans la maladie de Crohn
11 novembre 2022 mis à jour par: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Dans cette étude, le séquençage du microbiote a été utilisé pour étudier les changements du microbiote dans l'iléon terminal et la partie médiane du côlon ascendant, le tissu adipeux mésentérique de l'iléon et du mésocôlon ascendant, et la cavité buccale des patients atteints de la maladie de Crohn avant et après résection iléo-colique. , afin d'explorer davantage le rôle de la région iléo-colique dans l'induction de la rémission de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
- Shanghai 10th People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients de Crohn avant et après la résection iléocæcale ont été divisés en deux groupes, les informations de ces individus seront analysées et certaines conclusions seront tirées.
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique de la maladie de Crohn
Critère d'exclusion:
Maladies bucco-dentaires graves (par ex. caries dentaires, maladies parodontales) Autres maladies gastro-intestinales aiguës ou chroniques Consommation de probiotiques ou de prébiotiques et utilisation d'antibiotiques dans le mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Avant résection iléocæcale
Des patients diagnostiqués avec la maladie de Crohn après une évaluation complète des symptômes cliniques, des caractéristiques endoscopiques, des manifestations radiologiques et des caractéristiques histologiques ont été recrutés, et les patients ont été admis pour une hémicolectomie droite
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Après résection iléocæcale
Des patients diagnostiqués avec la maladie de Crohn après une évaluation complète des symptômes cliniques, des caractéristiques endoscopiques, des manifestations radiologiques et des caractéristiques histologiques ont été recrutés, et les patients ont subi une inversion de l'iléostomie après une hémicolectomie droite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications microbiennes de la muqueuse intestinale
Délai: 6 mois
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Explorer les modifications microbiennes de la muqueuse de l'iléon terminal et du segment moyen du côlon ascendant chez les patients atteints de la maladie de Crohn avant et après la résection iléo-cæcale grâce à l'analyse métagénomique
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications microbiennes du tissu adipeux mésentérique
Délai: 6 mois
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Explorer les modifications microbiennes du tissu adipeux mésentérique de l'iléon terminal et du segment moyen du côlon ascendant chez les patients atteints de la maladie de Crohn avant et après la résection iléo-cæcale grâce à l'analyse métagénomique
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications microbiennes de la cavité buccale
Délai: 6 mois
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Explorer les changements microbiens dans la région buccale de la cavité buccale chez les patients atteints de la maladie de Crohn avant et après la résection iléo-cæcale grâce à une analyse métagénomique
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
15 novembre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 mars 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2022
Première publication (RÉEL)
14 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- xkkb-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .