- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05615116
Badanie kliniczne rozmieszczenia mikroflory przewodu pokarmowego przed i po resekcji krętniczo-kątniczej w chorobie Leśniowskiego-Crohna
11 listopada 2022 zaktualizowane przez: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
W niniejszej pracy sekwencjonowanie mikrobiomu wykorzystano do zbadania zmian mikrobiomu końcowego odcinka jelita krętego i środkowej części wstępnicy, krezkowej tkanki tłuszczowej jelita krętego i krezki wstępującej oraz jamy ustnej pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna przed i po resekcji krętniczo-kątniczej , aby dalej badać rolę regionu krętniczo-kątniczego w indukowaniu remisji choroby.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna przed i po resekcji krętniczo-kątniczej zostali podzieleni na dwie grupy, informacje tych osób zostaną przeanalizowane i wyciągnięte wnioski.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne choroby Leśniowskiego-Crohna
Kryteria wyłączenia:
Poważne choroby jamy ustnej (np. próchnica zębów, choroby przyzębia) Inne ostre lub przewlekłe choroby przewodu pokarmowego Spożywanie probiotyków lub prebiotyków oraz stosowanie antybiotyków w ciągu 1 miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przed resekcją krętniczo-kątniczą
Rekrutowano pacjentów z rozpoznaną chorobą Leśniowskiego-Crohna po kompleksowej ocenie objawów klinicznych, cech endoskopowych, objawów radiologicznych i cech histologicznych oraz przyjęto pacjentów do prawostronnej hemikolektomii
|
|
Po resekcji krętniczo-kątniczej
Rekrutowano pacjentów z rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna po kompleksowej ocenie objawów klinicznych, cech endoskopowych, objawów radiologicznych i histologicznych oraz poddano odwróceniu ileostoma po prawostronnej hemikolektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany mikrobiologiczne błony śluzowej jelit
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Zbadanie zmian mikrobiologicznych w błonie śluzowej końcowego odcinka jelita krętego i środkowego odcinka okrężnicy wstępującej u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna przed i po resekcji krętniczo-kątniczej poprzez analizę metagenomiczną
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany mikrobiologiczne w krezkowej tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Badanie zmian mikrobiologicznych w krezkowej tkance tłuszczowej końcowego odcinka jelita krętego i środkowego odcinka wstępnicy u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna przed i po resekcji krętniczo-kątniczej poprzez analizę metagenomiczną
|
6 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany mikrobiologiczne jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Badanie zmian mikrobiologicznych w okolicy policzkowej jamy ustnej u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna przed i po resekcji krętniczo-kątniczej poprzez analizę metagenomiczną
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
15 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 marca 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- xkkb-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaCrohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s choroba (CD)
-
Region SkaneLund University; Linkoeping University; Malmö UniversityRekrutacyjnyWrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) | Mb CrohnSzwecja
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.Aktywny, nie rekrutującyNieswoiste zapalenie jelit (IBD) | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) | Crohn & amp;#39; s choroba (CD)Stany Zjednoczone
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone