Estudo clínico sobre a distribuição da microbiota do trato digestivo antes e depois da ressecção ileocecal na doença de Crohn
11 de novembro de 2022 atualizado por: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Neste estudo, o sequenciamento da microbiota foi usado para investigar as alterações da microbiota no íleo terminal e na parte média do cólon ascendente, no tecido adiposo mesentérico do íleo e mesocólon ascendente e na cavidade oral de pacientes com doença de Crohn antes e após a ressecção ileocecal , de modo a explorar ainda mais o papel da região ileocecal na indução da remissão da doença.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Shanghai 10th People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com doença de Crohn antes e depois da ressecção ileocecal foram divididos em dois grupos, as informações desses indivíduos serão analisadas e algumas conclusões serão tiradas.
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico da doença de Crohn
Critério de exclusão:
Doenças bucais graves (ex. cárie dentária, doença periodontal) Outras doenças gastrointestinais agudas ou crônicas Consumo de probióticos ou prebióticos e uso de antibióticos no período de 1 mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Antes da ressecção ileocecal
Pacientes diagnosticados com doença de Crohn após avaliação abrangente dos sintomas clínicos, características endoscópicas, manifestações radiológicas e características histológicas foram recrutados, e os pacientes foram admitidos para hemicolectomia direita
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Após ressecção ileocecal
Pacientes diagnosticados com doença de Crohn após avaliação abrangente dos sintomas clínicos, características endoscópicas, manifestações radiológicas e características histológicas foram recrutados, e os pacientes foram submetidos à reversão do ileostoma após hemicolectomia direita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações microbianas da mucosa intestinal
Prazo: 6 meses
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Explorar as alterações microbianas na mucosa do íleo terminal e do segmento médio do cólon ascendente em pacientes com doença de Crohn antes e após a ressecção ileocecal por meio de análise metagenômica
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações microbianas do tecido adiposo mesentérico
Prazo: 6 meses
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Explorar as alterações microbianas no tecido adiposo mesentérico do íleo terminal e do segmento médio do cólon ascendente em pacientes com doença de Crohn antes e depois da ressecção ileocecal por meio de análise metagenômica
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações microbianas da cavidade oral
Prazo: 6 meses
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Explorar as alterações microbianas na região bucal da cavidade oral em pacientes com doença de Crohn antes e após a ressecção ileocecal por meio de análise metagenômica
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
15 de novembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- xkkb-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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