Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie distribuce mikrobioty trávicího traktu před a po ileocekální resekci u Crohnovy choroby

11. listopadu 2022 aktualizováno: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
V této studii bylo sekvenování mikrobioty použito ke zkoumání změn mikrobioty v terminálním ileu a střední části vzestupného tračníku, mezenterické tukové tkáni ilea a ascendentním mezokolonu a ústní dutině pacientů s Crohnovou chorobou před a po ileocekální resekci , aby se dále prozkoumala úloha ileocekální oblasti při navození remise onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Crohnovi pacienti před a po ileocekální resekci byli rozděleni do dvou skupin, informace těchto jedinců budou analyzovány a budou vyvozeny některé závěry.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza Crohnovy choroby

Kritéria vyloučení:

Závažná onemocnění dutiny ústní (např. zubní kaz, periodontální onemocnění) Jiná akutní nebo chronická gastrointestinální onemocnění Spotřeba probiotik nebo prebiotik a užívání antibiotik do 1 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Před ileocekální resekcí
Byli vybráni pacienti s diagnostikovanou Crohnovou chorobou po komplexním vyhodnocení klinických symptomů, endoskopických znaků, radiologických projevů a histologických znaků a pacienti byli přijati k pravostranné hemikolektomii
Po ileocekální resekci
Byli vybráni pacienti s diagnostikovanou Crohnovou chorobou po komplexním vyhodnocení klinických symptomů, endoskopických znaků, radiologických projevů a histologických znaků a pacienti podstoupili reverzi ileostomu po pravostranné hemikolektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiální změny střevní sliznice
Časové okno: 6 měsíců
Prozkoumejte mikrobiální změny ve sliznici terminálního ilea a středního segmentu vzestupného tračníku u pacientů s Crohnovou chorobou před a po ileocekální resekci pomocí metagenomické analýzy
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiální změny mezenterické tukové tkáně
Časové okno: 6 měsíců
Prozkoumejte mikrobiální změny v mezenterické tukové tkáni terminálního ilea a středního segmentu vzestupného tračníku u pacientů s Crohnovou chorobou před a po ileocekální resekci pomocí metagenomické analýzy
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiální změny dutiny ústní
Časové okno: 6 měsíců
Prozkoumejte mikrobiální změny v bukální oblasti dutiny ústní u pacientů s Crohnovou chorobou před a po ileocekální resekci pomocí metagenomické analýzy
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. března 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • xkkb-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit