クローン病における回盲部切除前後の消化管微生物叢の分布に関する臨床的研究
2022年11月11日 更新者：Huanlong Qin、Shanghai 10th People's Hospital
この研究では、微生物叢シーケンスを使用して、回盲部切除前後のクローン病患者の回腸末端および上行結腸の中間部、回腸および上行結腸の腸間膜脂肪組織、および口腔内の微生物叢の変化を調査しました。 、疾患の寛解の誘導における回盲部の役割をさらに調査するために。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200072
- Shanghai 10th People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
回盲部切除前後のクローン病患者を 2 つのグループに分け、これらの個人の情報を分析し、いくつかの結論を導き出します。
説明
包含基準:
クローン病の臨床診断
除外基準:
深刻な口腔疾患 (例: 齲蝕、歯周病) その他の急性または慢性胃腸疾患 プロバイオティクスまたはプレバイオティクスの消費および 1 か月以内の抗生物質の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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回盲部切除前
臨床症状、内視鏡的特徴、放射線学的症状および組織学的特徴の包括的な評価の後にクローン病と診断された患者が募集され、患者は右半結腸切除術のために入院した
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回盲部切除後
臨床症状、内視鏡的特徴、放射線学的症状、および組織学的特徴の包括的な評価の後にクローン病と診断された患者が募集され、患者は右半結腸切除後に回腸瘻の逆転を受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸粘膜の微生物変化
時間枠：6ヶ月
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メタゲノム解析により、回盲部切除前後のクローン病患者の回腸末端および上行結腸中間部の粘膜における微生物の変化を調べる
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸間膜脂肪組織の微生物変化
時間枠：6ヶ月
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回盲部切除前後のクローン病患者の回腸末端および上行結腸中間部の腸間膜脂肪組織における微生物の変化をメタゲノム解析により調べる
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6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔内の微生物変化
時間枠：6ヶ月
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回盲部切除前後のクローン病患者の口腔頬部における微生物の変化をメタゲノム解析により調べる
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年11月15日
一次修了 (予期された)
2023年3月15日
研究の完了 (予期された)
2023年3月15日
試験登録日
最初に提出
2022年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月11日
最初の投稿 (実際)
2022年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月11日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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