Клиническое исследование распределения микробиоты пищеварительного тракта до и после илеоцекальной резекции при болезни Крона
11 ноября 2022 г. обновлено: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
В данном исследовании с помощью секвенирования микробиоты изучены изменения микробиоты в терминальном отделе подвздошной кишки и средней части восходящей ободочной кишки, брыжеечной жировой ткани подвздошной кишки и восходящей брыжейки, а также в полости рта больных болезнью Крона до и после илеоцекальной резекции. , чтобы дополнительно изучить роль илеоцекальной области в индукции ремиссии заболевания.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200072
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болезнью Крона до и после илеоцекальной резекции были разделены на две группы, данные этих лиц будут проанализированы и сделаны некоторые выводы.
Описание
Критерии включения:
Клиническая диагностика болезни Крона
Критерий исключения:
Серьезные заболевания полости рта (например, кариес зубов, заболевания пародонта) Другие острые или хронические желудочно-кишечные заболевания Употребление пробиотиков или пребиотиков и прием антибиотиков в течение 1 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Перед илеоцекальной резекцией
Пациенты с диагнозом болезнь Крона после комплексной оценки клинических симптомов, эндоскопических особенностей, рентгенологических проявлений и гистологических признаков были набраны, и пациенты были госпитализированы для правосторонней гемиколэктомии.
|
|
После илеоцекальной резекции
Пациенты с диагнозом болезнь Крона после комплексной оценки клинических симптомов, эндоскопических особенностей, рентгенологических проявлений и гистологических признаков были набраны, и пациентам была выполнена реверсия илеостомы после правосторонней гемиколэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробные изменения слизистой оболочки кишечника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изучить микробные изменения слизистой оболочки терминального отдела подвздошной кишки и среднего сегмента восходящей ободочной кишки у больных болезнью Крона до и после илеоцекальной резекции с помощью метагеномного анализа
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробные изменения брыжеечной жировой ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изучение микробных изменений в брыжеечной жировой ткани терминального отдела подвздошной кишки и среднего сегмента восходящей ободочной кишки у пациентов с болезнью Крона до и после илеоцекальной резекции с помощью метагеномного анализа
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробные изменения полости рта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изучить микробные изменения в буккальной области полости рта у пациентов с болезнью Крона до и после илеоцекальной резекции с помощью метагеномного анализа
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 ноября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 марта 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- xkkb-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .