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Studio clinico sulla distribuzione del microbiota dell'apparato digerente prima e dopo la resezione ileocecale nella malattia di Crohn

11 novembre 2022 aggiornato da: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
In questo studio, il sequenziamento del microbiota è stato utilizzato per studiare i cambiamenti del microbiota nell'ileo terminale e nella parte centrale del colon ascendente, nel tessuto adiposo mesenterico dell'ileo e nel mesocolon ascendente e nella cavità orale dei pazienti con malattia di Crohn prima e dopo la resezione ileocecale , in modo da esplorare ulteriormente il ruolo della regione ileocecale nell'indurre la remissione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di Crohn prima e dopo la resezione ileocecale sono stati divisi in due gruppi, le informazioni di questi individui saranno analizzate e saranno tratte alcune conclusioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica della malattia di Crohn

Criteri di esclusione:

Malattie orali gravi (ad es. carie dentale, malattia parodontale) Altre malattie gastrointestinali acute o croniche Consumo di probiotici o prebiotici e uso di antibiotici entro 1 mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Prima della resezione ileocecale
I pazienti con diagnosi di malattia di Crohn dopo una valutazione completa dei sintomi clinici, delle caratteristiche endoscopiche, delle manifestazioni radiologiche e delle caratteristiche istologiche sono stati reclutati e i pazienti sono stati ricoverati per emicolectomia destra
Dopo resezione ileocecale
Sono stati reclutati pazienti con diagnosi di malattia di Crohn dopo una valutazione completa dei sintomi clinici, delle caratteristiche endoscopiche, delle manifestazioni radiologiche e delle caratteristiche istologiche e i pazienti sono stati sottoposti a inversione dell'ileostoma dopo emicolectomia destra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni microbiche della mucosa intestinale
Lasso di tempo: 6 mesi
Esplorare i cambiamenti microbici nella mucosa dell'ileo terminale e del segmento medio del colon ascendente nei pazienti con malattia di Crohn prima e dopo la resezione ileocecale attraverso l'analisi metagenomica
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti microbici del tessuto adiposo mesenterico
Lasso di tempo: 6 mesi
Esplorare i cambiamenti microbici nel tessuto adiposo mesenterico dell'ileo terminale e nel segmento medio del colon ascendente nei pazienti con malattia di Crohn prima e dopo la resezione ileocecale attraverso l'analisi metagenomica
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni microbiche del cavo orale
Lasso di tempo: 6 mesi
Esplorare i cambiamenti microbici nella regione buccale della cavità orale nei pazienti con malattia di Crohn prima e dopo la resezione ileocecale attraverso l'analisi metagenomica
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 novembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 marzo 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • xkkb-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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