Klinisk studie om distribusjon av mikrobiota i fordøyelseskanalen før og etter ileocecal reseksjon ved Crohns sykdom
11. november 2022 oppdatert av: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
I denne studien ble mikrobiota-sekvenseringen brukt til å undersøke endringene av mikrobiota i den terminale ileum og den midtre delen av ascendens colon, mesenterisk fettvev i ileum og ascendens mesocolon, og munnhulen til pasienter med Crohns sykdom før og etter ileocecal reseksjon , for ytterligere å utforske rollen til ileocecal region i å indusere remisjon av sykdom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Crohns pasienter før og etter ileocecal reseksjon ble delt inn i to grupper, informasjonen til disse personene vil bli analysert og noen konklusjoner vil bli trukket.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av Crohns sykdom
Ekskluderingskriterier:
Alvorlige orale sykdommer (f. tannkaries, periodontal sykdom) Andre akutte eller kroniske gastrointestinale sykdommer Probiotika eller prebiotisk forbruk og antibiotikabruk innen 1 måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Før ileocecal reseksjon
Pasienter diagnostisert med Crohns sykdom etter omfattende evaluering av kliniske symptomer, endoskopiske trekk, radiologiske manifestasjoner og histologiske trekk ble rekruttert, og pasientene ble innlagt for høyre hemikolektomi
|
|
Etter ileocekal reseksjon
Pasienter diagnostisert med Crohns sykdom etter omfattende evaluering av kliniske symptomer, endoskopiske trekk, radiologiske manifestasjoner og histologiske trekk ble rekruttert, og pasientene gjennomgikk reversering av ileostoma etter høyre hemikolektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobielle endringer i tarmslimhinnen
Tidsramme: 6 måneder
|
Utforsk de mikrobielle endringene i slimhinnen i den terminale ileum og det midtre segmentet av den ascendensende tykktarmen hos pasienter med Crohns sykdom før og etter ileocecal reseksjon gjennom metagenomisk analyse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobielle endringer av mesenterisk fettvev
Tidsramme: 6 måneder
|
Utforsk de mikrobielle endringene i det mesenteriske fettvevet i den terminale ileum og det midtre segmentet av den stigende kolon hos pasienter med Crohns sykdom før og etter ileocecal reseksjon gjennom metagenomisk analyse
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobielle endringer i munnhulen
Tidsramme: 6 måneder
|
Utforsk de mikrobielle endringene i munnhulen i munnhulen hos pasienter med Crohns sykdom før og etter ileocekal reseksjon gjennom metagenomisk analyse
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
15. november 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
15. mars 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
15. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- xkkb-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .