Estudio clínico sobre la distribución de la microbiota del tracto digestivo antes y después de la resección ileocecal en la enfermedad de Crohn
11 de noviembre de 2022 actualizado por: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
En este estudio, la secuenciación de la microbiota se utilizó para investigar los cambios de la microbiota en el íleon terminal y la parte media del colon ascendente, el tejido adiposo mesentérico del íleon y el mesocolon ascendente y la cavidad oral de pacientes con enfermedad de Crohn antes y después de la resección ileocecal. , a fin de explorar más a fondo el papel de la región ileocecal en la inducción de la remisión de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- Shanghai 10th People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con enfermedad de Crohn antes y después de la resección ileocecal se dividieron en dos grupos, se analizará la información de estos individuos y se sacarán algunas conclusiones.
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de la enfermedad de Crohn
Criterio de exclusión:
Enfermedades bucales graves (p. caries dental, enfermedad periodontal) Otras enfermedades gastrointestinales agudas o crónicas Probióticos o consumo de prebióticos y uso de antibióticos dentro de 1 mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Antes de la resección ileocecal
Se reclutaron pacientes diagnosticados con la enfermedad de Crohn después de una evaluación exhaustiva de los síntomas clínicos, las características endoscópicas, las manifestaciones radiológicas y las características histológicas, y los pacientes fueron admitidos para una hemicolectomía derecha.
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Después de la resección ileocecal
Se reclutaron pacientes diagnosticados con la enfermedad de Crohn después de una evaluación exhaustiva de los síntomas clínicos, las características endoscópicas, las manifestaciones radiológicas y las características histológicas, y los pacientes se sometieron a una reversión del ileostoma después de una hemicolectomía derecha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios microbianos de la mucosa intestinal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Explorar los cambios microbianos en la mucosa del íleon terminal y el segmento medio del colon ascendente en pacientes con enfermedad de Crohn antes y después de la resección ileocecal a través del análisis metagenómico
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios microbianos del tejido adiposo mesentérico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Explorar los cambios microbianos en el tejido adiposo mesentérico del íleon terminal y el segmento medio del colon ascendente en pacientes con enfermedad de Crohn antes y después de la resección ileocecal a través del análisis metagenómico
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios microbianos de la cavidad oral
Periodo de tiempo: 6 meses
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Explore los cambios microbianos en la región bucal de la cavidad oral en pacientes con enfermedad de Crohn antes y después de la resección ileocecal a través del análisis metagenómico
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de noviembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- xkkb-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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