Kliininen tutkimus ruoansulatuskanavan mikrobiotan jakautumisesta ennen ja jälkeen ileocekaalisen resektion Crohnin taudissa
perjantai 11. marraskuuta 2022 päivittänyt: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Tässä tutkimuksessa mikrobiotosekvensoinnilla tutkittiin mikrobiotan muutoksia terminaalisessa sykkyräsuolen ja nousevan paksusuolen keskiosassa, sykkyräsuolen ja nousevan mesokolonin suoliliepeen rasvakudoksessa sekä Crohnin tautia sairastavien potilaiden suuontelossa ennen ja jälkeen ileocekaalisen resektion. , jotta voidaan edelleen tutkia ileocekaalisen alueen roolia taudin remission indusoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Crohnin potilaat ennen ja jälkeen ileocekaalisen resektion jaettiin kahteen ryhmään, näiden henkilöiden tiedot analysoidaan ja niistä tehdään joitain johtopäätöksiä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Crohnin taudin kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
Vakavat suun sairaudet (esim. karies, periodontaalisairaus) Muut akuutit tai krooniset maha-suolikanavan sairaudet Probioottien tai prebioottien käyttö ja antibioottien käyttö 1 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ennen ileocekaalin resektiota
Potilaat, joilla diagnosoitiin Crohnin tauti kliinisten oireiden, endoskooppisten piirteiden, radiologisten ilmenemismuotojen ja histologisten ominaisuuksien kattavan arvioinnin jälkeen, rekrytoitiin, ja potilaat vietiin oikeanpuoleiseen hemikolektomiaan
|
|
Ileocekaalisen resektion jälkeen
Potilaat, joilla oli diagnosoitu Crohnin tauti kliinisten oireiden, endoskooppisten piirteiden, radiologisten ilmenemismuotojen ja histologisten ominaisuuksien kattavan arvioinnin jälkeen, otettiin mukaan, ja potilaille tehtiin ileostoman palautuminen oikean hemikolektomian jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobimuutokset suolen limakalvossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutustu mikrobien muutoksiin terminaalisen sykkyräsuolen limakalvossa ja nousevan paksusuolen keskisegmentissä Crohnin tautia sairastavilla potilailla ennen ja jälkeen ileocekaalisen resektion metagenomisen analyysin avulla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliliepeen rasvakudoksen mikrobimuutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutki mikrobiaalisia muutoksia ileumin terminaalin suoliliepeen rasvakudoksessa ja nousevan paksusuolen keskisegmentissä Crohnin tautia sairastavilla potilailla ennen ja jälkeen ileocekaalisen resektion metagenomisen analyysin avulla
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobimuutokset suuontelossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutki mikrobiaalisia muutoksia suuontelon bukkaalisessa alueella Crohnin tautia sairastavilla potilailla ennen ja jälkeen ileocekaalisen resektion metagenomisen analyysin avulla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- xkkb-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .