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Klinische Studie zur Verteilung der Mikrobiota des Verdauungstraktes vor und nach der Ileozökalresektion bei Morbus Crohn

11. November 2022 aktualisiert von: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
In dieser Studie wurde die Mikrobiota-Sequenzierung verwendet, um die Veränderungen der Mikrobiota im terminalen Ileum und im mittleren Teil des aufsteigenden Dickdarms, im mesenterialen Fettgewebe des Ileums und im aufsteigenden Mesokolon sowie in der Mundhöhle von Patienten mit Morbus Crohn vor und nach der Ileozökalresektion zu untersuchen , um die Rolle der Ileozökalregion bei der Induktion der Krankheitsremission weiter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Crohn-Patienten vor und nach der Ileozökalresektion wurden in zwei Gruppen eingeteilt， die Informationen dieser Personen werden analysiert und einige Schlussfolgerungen gezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose von Morbus Crohn

Ausschlusskriterien:

Schwere orale Erkrankungen (z. Zahnkaries, Parodontitis) Andere akute oder chronische Magen-Darm-Erkrankungen Probiotika- oder Präbiotikakonsum und Antibiotikaanwendung innerhalb von 1 Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vor der Ileozökalresektion
Patienten, bei denen Morbus Crohn nach umfassender Bewertung der klinischen Symptome, endoskopischen Merkmale, radiologischen Manifestationen und histologischen Merkmale diagnostiziert wurde, wurden rekrutiert und die Patienten wurden für eine rechte Hemikolektomie zugelassen
Nach Ileozökalresektion
Patienten, bei denen Morbus Crohn nach umfassender Bewertung der klinischen Symptome, endoskopischen Merkmale, radiologischen Manifestationen und histologischen Merkmale diagnostiziert wurde, wurden rekrutiert, und die Patienten unterzogen sich einer Umkehrung des Ileostomas nach rechter Hemikolektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobielle Veränderungen der Darmschleimhaut
Zeitfenster: 6 Monate
Untersuchen Sie die mikrobiellen Veränderungen in der Schleimhaut des terminalen Ileums und des mittleren Segments des aufsteigenden Dickdarms bei Patienten mit Morbus Crohn vor und nach der Ileozökalresektion durch metagenomische Analyse
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobielle Veränderungen des mesenterialen Fettgewebes
Zeitfenster: 6 Monate
Untersuchen Sie die mikrobiellen Veränderungen im mesenterialen Fettgewebe des terminalen Ileums und des mittleren Abschnitts des aufsteigenden Dickdarms bei Patienten mit Morbus Crohn vor und nach der Ileozökalresektion durch metagenomische Analyse
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobielle Veränderungen der Mundhöhle
Zeitfenster: 6 Monate
Untersuchen Sie die mikrobiellen Veränderungen in der bukkalen Region der Mundhöhle bei Patienten mit Morbus Crohn vor und nach der Ileozökalresektion durch metagenomische Analyse
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

15. November 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. März 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

15. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • xkkb-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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