Klinisk studie om distributionen av mikrobiota i matsmältningskanalen före och efter ileocecal resektion vid Crohns sjukdom
11 november 2022 uppdaterad av: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
I denna studie användes mikrobiotasekvensering för att undersöka förändringar av mikrobiota i den terminala ileum och den mellersta delen av ascendens kolon, den mesenteriska fettvävnaden i ileum och ascendens mesocolon och munhålan hos patienter med Crohns sjukdom före och efter ileocekal resektion , för att ytterligare utforska rollen av ileocecal region för att inducera sjukdomsremission.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Crohns patienter före och efter ileocekal resektion delades in i två grupper, informationen från dessa individer kommer att analyseras och några slutsatser kommer att dras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnos av Crohns sjukdom
Exklusions kriterier:
Allvarliga orala sjukdomar (t.ex. tandkaries, tandlossning) Andra akuta eller kroniska gastrointestinala sjukdomar Probiotika- eller prebiotikakonsumtion och antibiotikaanvändning inom 1 månad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Före ileocekal resektion
Patienter som diagnostiserats med Crohns sjukdom efter en omfattande utvärdering av kliniska symtom, endoskopiska egenskaper, radiologiska manifestationer och histologiska egenskaper rekryterades, och patienterna lades in för höger hemikolektomi
|
|
Efter ileocekal resektion
Patienter som diagnostiserats med Crohns sjukdom efter en omfattande utvärdering av kliniska symtom, endoskopiska egenskaper, radiologiska manifestationer och histologiska egenskaper rekryterades, och patienterna genomgick reversering av ileostom efter höger hemikolektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrobiella förändringar av tarmslemhinnan
Tidsram: 6 månader
|
Utforska de mikrobiella förändringarna i slemhinnan i den terminala ileum och det mellersta segmentet av den ascendenserande tjocktarmen hos patienter med Crohns sjukdom före och efter ileocekal resektion genom metagenomisk analys
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrobiella förändringar av mesenterisk fettvävnad
Tidsram: 6 månader
|
Utforska de mikrobiella förändringarna i den mesenteriska fettvävnaden i den terminala ileum och det mellersta segmentet av den ascendenserande tjocktarmen hos patienter med Crohns sjukdom före och efter ileocekal resektion genom metagenomisk analys
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrobiella förändringar i munhålan
Tidsram: 6 månader
|
Utforska de mikrobiella förändringarna i munhålans munhåla hos patienter med Crohns sjukdom före och efter ileocekal resektion genom metagenomisk analys
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
15 november 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 mars 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2022
Första postat (FAKTISK)
14 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- xkkb-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .