만성 편마비 환자의 경직성 첨족 변형에 대한 추가적인 치료 방법으로서 방사형 체외충격파 치료의 효과

연구 설계 및 참가자 선택:

2022년 10월부터 2023년 3월까지 종아리 근육 경직(1~4등급)이 있는 성인 허혈성 또는 출혈성 편마비 뇌졸중 환자 112명을 대상으로 수정된 애쉬워스 척도(MAS)로 진행되는 전향적, 무작위, 위약 대조 연구입니다. 탄타대학교병원 류마티스내과, 재활의학과, 외래환자클리닉에서 모집하여 연구적격성을 평가받게 됩니다.

포함 기준:

연구 등록 전 최소 6개월 동안 일측성 경련성 첨족의 징후를 보인 모든 환자를 선택하여 자연 회복의 교란 효과를 줄입니다.

제외 기준:

발목에 고정 구축 또는 기형이 있는 환자, 골절, 인지 장애, 다양한 유형의 신경병증 또는 근병증, 심장박동기 이식 및 항경련제(예: 척수강내 바클로펜 또는 보톡스 주사) 또는 항암화학요법(페놀 또는 알코올 신경)을 사용한 이전/또는 계획된 치료 블록 )은 연구 전 마지막 6개월 이내에 제외됩니다.

무작위화:

Closed envelop 무작위화 방법은 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 될 환자의 무작위화에 사용될 것입니다.

환자는 적격성 테스트 및 무작위화 후 두 그룹으로 할당됩니다.

그룹 I: 한 달 동안 주 1회 rESWT에 노출됩니다. 그룹 II: 한 달 동안 매주 한 번 Sham rESWT에 노출됩니다. 연구 기간 동안 경구 항경련제와 스트레칭 운동을 두 그룹에 유사하게 제공할 것입니다. 티자니딘 염산염은 처음 4일 동안 2mg의 일일 투여량으로 사용되는 경구용 항경련제이며 이후 추적 관찰 기간이 끝날 때까지 4mg입니다. 스트레칭 운동이 포함되며 치료 기간 동안 주 5회 세션에서 하루 30분씩 제공됩니다. 스트레칭 운동과 rESWT는 잘 훈련된 맹검 물리치료사에 의해 제공되며 두 그룹의 환자는 연구 기간 동안 항경련 약물의 용량을 변경할 수 없습니다.

사용된 평가 측정은 본 연구에 참여하기 위한 서면 동의서를 받기 전에 모든 환자에게 설명될 것입니다.

연구의 모든 데이터와 결과는 환자의 개인 정보 보호를 보장하는 과학적 목적으로 사용됩니다.

평가 프로토콜 및 결과 측정:

각 환자는 기준선(t0), 1개월 후(t1) 및 2개월 후(t2) 임상, 전기생리학 및 근골격 초음파(MSKUS) 평가를 위해 동일한 잘 훈련된 물리치료사에 의해 평가됩니다.

가. 임상적 평가 :

1. 족저 굴근 근육 경직: 수정된 애쉬워스 척도(MAS)로 평가합니다. 그것은 5점 척도이며, 정상적인 근육 긴장도인 (0)에서 (4) 굴곡 또는 확장 시 사지가 경직된 것까지입니다.
2. PADFM(Passive Ankle DorsiFlexion Motion) : 환자가 무릎을 구부린 상태로 앙와위 자세로 누워서 환측 측각계로 측정합니다. 판독 값이 기록되고 평균 점수가 계산됩니다. 발목 족저 굴곡 정도는 음수 값으로, 발목 배측 굴곡 정도는 양수 값으로 측정됩니다.
3. 시간 초과 10미터 도보 테스트(10 MWT):

10미터 걷기 테스트(10 MWT)는 짧은 기간 동안 걷는 속도(m/s)를 평가하고 10미터를 걷는 데 필요한 시간을 측정합니다. 환자가 소요한 시간은 스톱워치로 기록되며 두 번의 연속 시도가 수행되고 평균 시간이 계산됩니다.

B. 전기생리학적 평가:

H/M 비율(최대 M 반응에 대한 최대 H 반사의 비율)은 근전도 기계(Neuroback, Nihinon Kohden 4 채널)를 사용하여 평가됩니다. 일본 2008). H 반사의 진폭은 낮은 강도에서 최대가 되며, 자극 강도가 점진적으로 증가함에 따라 M 반응 진폭은 점진적으로 증가하고 H 반사 진폭은 점차 감소합니다. 2회 연속 기록을 하고 평균 H/M 비율을 계산합니다.

C. 근골격계 초음파 평가:

Heckmatt 척도를 사용하여 근육 에코 강도를 평가하기 위해 영향을 받은 종아리 근육 경련에 대해 SAMSUNG MEDISON(UGEO H 60)의 선형 변환기 스캐닝 주파수(4-13MHz)를 사용하여 초음파 평가를 수행합니다.

방사형 체외 충격파 요법(r ESWT) 프로토콜:

방사형 체외 충격파 치료(r ESWT)는 경직된 종아리(비복근 및 가자미근)에 대한 비복근의 내측 및 외측 머리의 근힘줄 접합부에서 초음파 유도하에 Dornier AR2 기계(Dornier MedTech GmbH, Wessling, Germany)에 의해 적용됩니다. 근육 . 집속 깊이 4cm의 R20 프로브로 1.500펄스를 적용합니다. 강도는 0.10mJ ~ 0.3mJ/mm2(2.5bar), 치료군에 대해 한 달 동안 매주 4Hz의 빈도로 기계를 작동하지 않고 적용합니다. 가짜 그룹을 위해. 마취 또는 진통제는 치료 세션 동안 환자에게 투여되지 않습니다. 두 그룹 모두 잘 훈련된 동일한 물리치료사가 수행하는 동일한 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.