Die Wirksamkeit der radialen extrakorporalen Stoßwellentherapie als zusätzliche Behandlungsmethode für die spastische Spitzfußdeformität bei chronisch hemiplegischen Patienten

Studiendesign & Teilnehmerauswahl:

Dies ist eine prospektive, randomisierte, placebokontrollierte Studie, die von Oktober 2022 bis März 2023 an 112 aufeinanderfolgenden erwachsenen Patienten mit ischämischem oder hämorrhagischem hemiplegischem Schlaganfall mit Wadenmuskelspastik (Grad 1–4) nach der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) durchgeführt wird. die aus der Ambulanz der Abteilung für Rheumatologie, Rehabilitation und physikalische Medizin des Universitätskrankenhauses Tanta rekrutiert und auf Studienberechtigung geprüft werden.

Einschlusskriterien:

Alle Patienten, die mindestens 6 Monate vor der Aufnahme in die Studie Anzeichen eines einseitigen spastischen Spitzfußes aufwiesen, werden ausgewählt, um den verwirrenden Effekt der natürlichen Genesung zu reduzieren.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit festen Kontrakturen oder Deformitäten am Sprunggelenk, Frakturen, kognitiven Beeinträchtigungen, verschiedenen Arten von Neuropathien oder Myopathien, implantiertem Herzschrittmacher und vorheriger/oder geplanter Behandlung mit antispastischen Medikamenten (z Blöcke ) innerhalb der letzten 6 Monate vor dem Studium, werden ausgeschlossen.

Randomisierung:

Für die Randomisierung der Patienten wird die Closed-Envelope-Randomisierungsmethode verwendet, die auch für die Gruppenzuordnung verblindet wird.

Die Patienten werden nach Eignungsprüfung und Randomisierung in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe I: wird einen Monat lang einmal wöchentlich rESWT ausgesetzt. Gruppe II: wird einen Monat lang einmal wöchentlich einer Schein-rESWT ausgesetzt. Während des Studienzeitraums werden für beide Gruppen in ähnlicher Weise orale antispastische Medikamente und Dehnungsübungen verabreicht. Tizanidinhydrochlorid wird das orale Antispastikum sein, das in einer Tagesdosis von 2 mg für die ersten 4 Tage und dann 4 mg bis zum Ende des Nachbeobachtungszeitraums verwendet wird. Dehnungsübungen werden eingeschlossen und mit 30 Minuten/Tag in 5 wöchentlichen Sitzungen während des Behandlungszeitraums durchgeführt. Dehnungsübungen sowie rESWT werden von demselben verblindeten, gut ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt, und die Patienten in beiden Gruppen dürfen die Dosis der antispastischen Medikamente während des Studienzeitraums nicht ändern.

Die verwendeten Bewertungsmaßstäbe werden allen Patienten erklärt, bevor sie ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an dieser Studie erhalten.

Alle Daten und Ergebnisse der Forschung werden für wissenschaftliche Zwecke unter Wahrung der Privatsphäre der Patienten verwendet.

Auswertungsprotokoll und Ergebnismessungen:

Jeder Patient wird von demselben gut ausgebildeten Physiotherapeuten für klinische, elektrophysiologische und muskuloskelettale Ultraschalluntersuchungen (MSKUS) zu Beginn (t0), nach 1 Monat (t1) und nach 2 Monaten (t2) untersucht.

A. Klinische Bewertung:

1. Spastizität der Plantar-Flexoren: wird anhand der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) beurteilt. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Skala, die von (0) als normaler Muskeltonus bis (4) als starres Glied in Beugung oder Streckung reicht.
2. Passive Knöchel-Dorsalflexionsbewegung (PADFM): der betroffenen Seite wird mit einem Goniometer gemessen, während der Patient in Rückenlage mit gebeugtem Knie liegt. Die Messwerte werden aufgezeichnet und der Mittelwert berechnet. Der Grad der Planterflexion des Knöchels wird als negativer Wert gemessen, und der Grad der Dorsalflexion des Knöchels wird als positiver Wert gemessen.
3. Der zeitgesteuerte 10-Meter-Gehtest (10 MWT) :

Der 10-Meter-Gehtest (10 MWT) bewertet die Gehgeschwindigkeit (m/s) bei kurzer Dauer und misst die Zeit, die zum Gehen von 10 Metern erforderlich ist. Die von den Patienten benötigte Zeit wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet, zwei aufeinanderfolgende Versuche werden durchgeführt und die mittlere Zeit wird berechnet.

B. Elektrophysiologische Beurteilung:

Das H/M-Verhältnis (Verhältnis des maximalen H-Reflexes zur maximalen M-Reaktion) wird mit einem Elektromyographiegerät (Neuroback, Nihinon Kohden 4-Kanal) bewertet. Japan 2008). Die maximale Amplitude des H-Reflexes wird mit geringer Intensität erreicht, bei allmählicher Erhöhung der Stimulusintensität wurde die Amplitude der M-Reaktion allmählich erhöht, während die Amplitude des H-Reflexes allmählich verringert wurde. Es werden zwei aufeinanderfolgende Aufnahmen gemacht und das mittlere H/M-Verhältnis wird berechnet.

C. Ultraschalluntersuchung des Bewegungsapparates:

Die sonographische Auswertung wird mit einer linearen Schallkopf-Abtastfrequenz von (4-13 MHz) SAMSUNG MEDISON ( UGEO H 60) an den betroffenen spastischen Wadenmuskeln durchgeführt, um die Muskelechointensität unter Verwendung der Heckmatt-Skala zu qualifizieren.

Protokoll der radialen extrakorporalen Stoßwellentherapie (rESWT):

Die radiale extrakorporale Stoßwellentherapie (r ESWT) wird mit einem Dornier AR2-Gerät (Dornier MedTech GmbH, Wessling, Deutschland) unter Ultraschallführung am muskulotendinösen Übergang des medialen und lateralen Kopfes des Gastrocnemius bei spastischer Wade (Gastrocnemius-Muskel und Soleus) angewendet. Muskeln . 1.500 Impulse werden von einer R20-Sonde mit einer Fokustiefe von 4 cm angelegt. Die Intensität beträgt 0,10 mJ bis 0,3 mJ/mm2 (2,5 bar) mit einer Frequenz von 4 Hz jede Woche für einen Monat für die Behandlungsgruppe und ohne Bedienung der Maschine für die Scheingruppe. Während der Therapiesitzung werden den Patienten keine Anästhetika oder Analgetika verabreicht. Beide Gruppen werden demselben physiotherapeutischen Programm unterzogen, das von demselben gut ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt wird.