L'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales comme modalité de traitement supplémentaire pour la déformation spastique en équin chez les patients hémiplégiques chroniques

Conception de l'étude et sélection des participants :

Il s'agit d'une étude prospective, randomisée et contrôlée par placebo qui sera menée d'octobre 2022 à mars 2023, sur 112 patients adultes consécutifs d'AVC ischémiques ou hémorragiques hémiplégiques présentant une spasticité des muscles du mollet (grade 1 à 4) selon l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) qui seront recrutés dans la clinique externe du département de rhumatologie, de réadaptation et de médecine physique de l'hôpital universitaire de Tanta, et seront évalués pour l'éligibilité à l'étude.

Critère d'intégration:

Tous les patients qui présentaient des signes de pied équin spastique unilatéral pendant au moins 6 mois avant l'inscription à l'étude seront sélectionnés pour réduire l'effet de confusion de la récupération naturelle.

Critère d'exclusion:

Patients présentant des contractures ou des déformations fixes à la cheville, des fractures, des troubles cognitifs, différents types de neuropathies ou de myopathies, un stimulateur cardiaque implanté et un traitement antérieur / ou prévu utilisant des médicaments antispastiques (c. blocs) au cours des 6 derniers mois précédant l'étude, seront exclus.

Randomisation :

La méthode de randomisation en enveloppe fermée sera utilisée pour la randomisation des patients qui seront également aveuglés à l'attribution des groupes.

Les patients seront répartis en deux groupes après les tests d'éligibilité et la randomisation :

Groupe I : sera exposé au rESWT une fois par semaine pendant un mois Groupe II : sera exposé au Sham rESWT une fois par semaine pendant un mois. Pendant la période d'étude, des médicaments antispastiques oraux et des exercices d'étirement seront administrés de la même manière pour les deux groupes. Le chlorhydrate de tizanidine sera l'anti-spastique oral utilisé à la dose quotidienne de 2 mg pendant les 4 premiers jours puis de 4 mg jusqu'à la fin de la période de suivi. Des exercices d'étirement seront inclus et donnés à raison de 30 min/jour, à raison de 5 séances hebdomadaires pendant la période de traitement. Les exercices d'étirement ainsi que le rESWT seront fournis par le même physiatre bien formé en aveugle et les patients des deux groupes ne seront pas autorisés à modifier la dose de médicament anti-spastique pendant la période d'étude.

Les mesures d'évaluation utilisées seront expliquées à tous les patients avant d'avoir leur consentement éclairé écrit pour participer à cette étude.

Toutes les données et les résultats de la recherche seront utilisés à des fins scientifiques avec l'assurance de la confidentialité des patients.

Protocole d'évaluation et mesures des résultats :

Chaque patient sera évalué par le même physiatre bien formé pour les évaluations cliniques, électrophysiologiques et musculosquelettiques (MSKUS) au départ (t0), après 1 mois (t1) et après 2 mois (t2).

A. Bilan clinique :

1. Spasticité des muscles fléchisseurs plantaires : sera évaluée par l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS). Il s'agit d'une échelle à 5 points, allant de (0) pour un tonus musculaire normal à (4) pour un membre rigide en flexion ou en extension.
2. Mouvement passif de dorsiflexion de la cheville (PADFM) : du côté affecté sera mesuré avec un goniomètre alors que le patient est allongé en décubitus dorsal avec le genou fléchi. Les lectures seront enregistrées et le score moyen sera calculé. Le degré de flexion du planteur de la cheville sera mesuré comme une valeur négative, et le degré de dorsiflexion de la cheville sera mesuré comme une valeur positive.
3. Le test de marche chronométré de 10 mètres (10 MWT) :

Le test de marche de 10 mètres (10 MWT) évalue la vitesse de marche de courte durée (m/s) et mesure le temps nécessaire pour parcourir 10 mètres. Le temps pris par les patients sera enregistré par chronomètre, deux essais consécutifs seront effectués et le temps moyen sera calculé.

B. Bilan électrophysiologique :

Le rapport H/M (rapport entre le réflexe H maximum et la réponse M maximum) sera évalué à l'aide d'un appareil d'électromyographie (Neuroback, Nihinon Kohden 4 canaux. Japon 2008). L'amplitude maximale du réflexe H sera obtenue avec une faible intensité, avec une augmentation progressive de l'intensité du stimulus, l'amplitude de la réponse M a été progressivement augmentée tandis que l'amplitude du réflexe H a été progressivement diminuée. Deux enregistrements consécutifs seront effectués et le rapport H/M moyen sera calculé.

C. Évaluation échographique musculo-squelettique :

L'évaluation échographique sera effectuée à l'aide d'une fréquence de balayage de transducteur linéaire de (4-13 MHz) SAMSUNG MEDISON (UGEO H 60) sur les muscles spastiques du mollet affectés pour qualifier l'intensité de l'écho musculaire à l'aide de l'échelle de Heckmatt.

Protocole de thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales (r ESWT ) :

La thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales (r ESWT) sera appliquée par la machine Dornier AR2 (Dornier MedTech GmbH, Wessling, Allemagne) sous guidage échographique, à la jonction musculo-tendineuse de la tête médiale et latérale du gastrocnémien pour le mollet spastique (muscle gastrocnémien et soléaire) muscles . 1.500 impulsions seront appliquées par une sonde R20 avec une profondeur de focalisation de 4 cm. L'intensité sera de 0,10 mJ à 0,3 mJ/mm2 (2,5 bar), avec une fréquence de 4 Hz chaque semaine pendant un mois pour le groupe de traitement et sans faire fonctionner la machine pour le groupe fictif. Aucun médicament anesthésique ou analgésique ne sera administré aux patients pendant la séance de thérapie. Les deux groupes seront soumis au même programme physiothérapeutique effectué par le même physiatre bien formé.