Säteittäisen ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon tehokkuus spastisen equinus-epämuodostuman lisähoitomuotona kroonisissa hemiplegisissä potilaissa

Opintosuunnitelma ja osallistujavalinta:

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan lokakuusta 2022 maaliskuuhun 2023 112:lle peräkkäiselle aikuisen iskeemiselle tai verenvuotoiselle aivohalvauspotilaalle, joilla on pohjelihasten spastisuus (asteet 1–4) modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) mukaan. joka rekrytoidaan Tantan yliopistollisen sairaalan reumatologian, kuntoutuksen ja fyysisen lääketieteen osaston potilasklinikalta, ja hänen opintokelpoisuus arvioidaan.

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat, joilla oli yksipuolisen spastisen equinus-jalan merkkejä vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista, valitaan vähentämään luonnollisen toipumisen hämmentävää vaikutusta.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on kiinteitä kontraktuureja tai epämuodostumia nilkassa, murtumia, kognitiivisia häiriöitä, erilaisia ​​neuropatioita tai myopatioita, implantoitu sydämentahdistin ja aiempi/tai suunniteltu hoito antispastisilla lääkkeillä (esim. intratekaalinen baklofeeni tai Botox-injektio) tai kemo-denervaatio (fenoli- tai alkoholihermo) lohkot ) tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana, suljetaan pois.

Satunnaistaminen:

Suljetun kirjekuoren satunnaistusmenetelmää käytetään satunnaistettaessa potilaat, jotka myös sokkoutuvat ryhmäjakoon.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään kelpoisuustestin ja satunnaistamisen jälkeen:

Ryhmä I: altistetaan rESWT:lle kerran viikossa kuukauden ajan. Ryhmä II: altistetaan Sham rESWT:lle kerran viikossa kuukauden ajan. Opintojakson aikana molemmille ryhmille annetaan samalla tavalla oraalisia spastisia lääkkeitä ja venyttelyharjoituksia. Titsanidiinihydrokloridi on oraalinen antispastinen lääke, jota käytetään 2 mg:n päivittäisenä annoksena ensimmäisten 4 päivän ajan ja sitten 4 mg:n annoksena seurantajakson loppuun asti. Venytysharjoituksia otetaan mukaan ja annetaan 30 min/päivä, 5 kertaa viikossa hoitojakson aikana. Venytysharjoituksia sekä rESWT:tä tekee sama sokeutunut hyvin koulutettu fysioterapeutti, eivätkä kummankaan ryhmän potilaat saa muuttaa antispastisten lääkkeiden annosta tutkimusjakson aikana.

Käytetyt arviointimenetelmät selitetään kaikille potilaille ennen kuin he saavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen.

Kaikkia tutkimuksen tietoja ja tuloksia käytetään tieteellisiin tarkoituksiin potilaan yksityisyyden takaamiseksi.

Arviointiprotokolla ja tulosmittaukset:

Sama hyvin koulutettu fysioterapeutti arvioi jokaisen potilaan kliinisiä, sähköfysiologisia ja tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksia (MSKUS) varten lähtötilanteessa (t0) ja 1 kuukauden kuluttua (t1) ja 2 kuukauden kuluttua (t2).

A. Kliininen arviointi:

1. Plantaaristen koukistuslihasten spastisuus: arvioidaan modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS). Se on 5-pisteinen asteikko, joka vaihtelee (0) normaalina lihasjänteenä (4) joka on raajan jäykkä taivutuksessa tai venyttelyssä.
2. Passiivinen nilkan dorsiflexioliike (PADFM): vaurioitunut puoli mitataan goniometrillä, kun potilas makaa makuuasennossa polvi koukussa. Lukemat kirjataan ja keskiarvo lasketaan. Nilkan istutus taivutuksen aste mitataan negatiivisena arvona ja nilkan dorsifleksion aste positiivisena arvona.
3. Ajastettu 10 metrin kävelytesti (10 MWT):

10 metrin kävelytesti (10 MWT) arvioi lyhytkestoisen kävelynopeuden (m/s) ja mittaa 10 metrin kävelyyn tarvittavan ajan. Potilaiden käyttämä aika tallennetaan sekuntikellolla, tehdään kaksi peräkkäistä tutkimusta ja keskimääräinen aika lasketaan.

B. Elektrofysiologinen arviointi:

H/M-suhde (maksimi H-refleksin suhde maksimaaliseen M-vasteeseen) arvioidaan käyttämällä elektromyografialaitetta (Neuroback, Nihinon Kohden 4-kanavainen). Japani 2008). H-refleksin maksimaalinen amplitudi saadaan alhaisella intensiteetillä, kun ärsykkeen intensiteettiä kasvaa asteittain, M-vasteen amplitudia lisättiin asteittain, kun taas H-refleksin amplitudia vähennettiin asteittain. Kaksi peräkkäistä tallennusta otetaan ja keskimääräinen H/M-suhde lasketaan.

C. Tuki- ja liikuntaelinten ultraääniarviointi:

Sonografinen arviointi suoritetaan käyttämällä ( 4-13 MHz) SAMSUNG MEDISON ( UGEO H 60) lineaarisen anturin skannaustaajuutta sairastuneille spastisille pohjelihaksille lihaksen kaiun intensiteetin määrittämiseksi Heckmatt-asteikolla.

Radiaalinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (r ESWT) -protokolla:

Radiaalista kehonulkoista shokkiaaltoterapiaa (r ESWT) käytetään Dornier AR2 -koneella (Dornier MedTech GmbH, Wessling, Saksa) ultraääniohjauksessa gastrocnemiuksen mediaalisen ja lateraalisen pään lihasten ja nivelten risteyksessä spastisen pohkeen (gastrocnemius-lihas ja jalkapohja) kohdalla. lihaksia. R20-sondi antaa 1 500 pulssia, jonka tarkennussyvyys on 4 cm. Intensiteetti on 0,10 mJ - 0,3 mJ/mm2 (2,5 bar), taajuudella 4 Hz joka viikko yhden kuukauden ajan hoitoryhmässä ilman koneen käyttöä. huijausryhmälle. Hoitojakson aikana potilaille ei anneta anestesia- tai kipulääkkeitä. Molemmat ryhmät saavat saman fysioterapeuttisen ohjelman, jonka suorittaa sama hyvin koulutettu fysioterapeutti.