A radiális extrakorporális lökéshullám-terápia, mint kiegészítő kezelési mód krónikus hemiplegikus betegek spastic equinus-deformitásának kezelésére

Tanulmánytervezés és résztvevők kiválasztása:

Ez egy prospektív, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat, amelyet 2022 októbere és 2023 márciusa között folytatnak le 112 egymást követő felnőtt ischaemiás vagy hemorrhagiás hemiplegikus stroke-ban szenvedő betegen, akiknek a vádliizmok görcsössége (1-4 fokozat) a módosított Ashworth-skála (MAS) szerint történik. akit a Tantai Egyetemi Kórház Reumatológiai, Rehabilitációs és Fizikai Orvostani Osztályának külső betegklinikájáról vesznek fel, és megvizsgálják a tanulmányi jogosultságot.

Bevételi kritériumok:

A természetes gyógyulás zavaró hatásának csökkentése érdekében minden olyan beteget kiválasztanak, akinél az egyoldali görcsös equinus lábfej jelei mutatkoztak legalább 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt.

Kizárási kritériumok:

Rögzített kontraktúrákkal vagy bokadeformitásokkal, töréssel, kognitív károsodással, különböző típusú neuropátiákkal vagy myopathiákkal, beültetett pacemakerrel és görcsoldó gyógyszerekkel (pl. intratekális baklofen vagy Botox injekció) vagy kemo-denervációval (fenol vagy alkohol ideg) végzett előzetes/vagy tervezett kezelésben szenvedő betegek blokkok ) a vizsgálatot megelőző utolsó 6 hónapban , kizárásra kerülnek.

Randomizálás:

A zárt borítékos randomizációs módszert alkalmazzuk azon betegek randomizálására, akik szintén vakok lesznek a csoportos allokációra.

Az alkalmassági vizsgálat és a randomizálás után a betegeket két csoportba osztják:

I. csoport: hetente egyszer egy hónapig lesz kitéve rESWT-nek II. csoport: Sham rESWT-nek hetente egyszer lesz kitéve egy hónapig. A vizsgálati időszak alatt mindkét csoportban hasonlóképpen kapnak orális görcsoldó gyógyszereket és nyújtó gyakorlatokat. A tizanidin-hidroklorid az orális görcsoldó, napi 2 mg-os adagban az első 4 napon, majd 4 mg-os adagban a követési időszak végéig. Nyújtógyakorlatok is szerepelnek, és napi 30 percenként, heti 5 alkalommal adódnak a kezelési időszak alatt. A nyújtó gyakorlatokat, valamint az rESWT-t ugyanaz a vak, jól képzett fiziáter fogja végezni, és mindkét csoport betegei nem módosíthatják a görcsoldó gyógyszer adagját a vizsgálati időszak alatt.

Az alkalmazott értékelési módszereket minden betegnek elmagyarázzák, mielőtt írásos beleegyezését kapják a vizsgálatban való részvételhez.

A kutatás minden adatát és eredményét tudományos célokra használjuk fel, a betegek magánéletének biztosításával.

Értékelési protokoll és eredménymérések:

Minden beteget ugyanaz a jól képzett fiziáter értékel ki a klinikai, elektrofiziológiai és izom-csontrendszeri ultrahang (MSKUS) kiindulási állapotában (t0), valamint 1 hónap elteltével (t1) és 2 hónap elteltével (t2).

A. Klinikai értékelés:

1. A talpi-hajlító izmok görcsössége: módosított Ashworth-skála (MAS) segítségével értékeljük. Ez egy 5 fokozatú skála, amely a normál izomtónus (0)-tól (4)-ig terjed, amely hajlításban vagy nyújtásban merev végtag.
2. Passzív boka dorsiflexiós mozgás (PADFM): az érintett oldalt goniométerrel mérik, miközben a páciens fekvő helyzetben fekszik, és a térd be van hajlítva. A mért értékeket rögzítik, és kiszámítják az átlagos pontszámot. A boka ültető hajlítás mértéke negatív értékként, a boka dorsiflexiójának mértéke pedig pozitív értékként lesz mérve.
3. Az időzített 10 méteres sétateszt (10 MWT):

A 10 méteres gyaloglási teszt (10 MWT) felméri a rövid távú gyaloglási sebességet (m/s), és méri a 10 méter gyalogláshoz szükséges időt. A betegek által eltöltött időt stopper rögzíti, két egymást követő vizsgálatot végeznek, és kiszámítják az átlagos időt.

B. Elektrofiziológiai értékelés:

A H/M arányt (a maximális H reflex és a maximális M válasz aránya) elektromiográfiás géppel (Neuroback, Nihinon Kohden 4 csatornás) kell értékelni. Japán 2008). A H-reflex maximális amplitúdója alacsony intenzitással érhető el, az ingerintenzitás fokozatos növelésével, az M-reakció amplitúdója fokozatosan emelkedett, míg a H-reflex amplitúdója fokozatosan csökkent. Két egymást követő felvétel készül, és kiszámítja az átlagos H/M arányt.

C. Mozgásszervi ultrahang vizsgálat:

Az ultrahangos kiértékelést (4-13 MHz) SAMSUNG MEDISON ( UGEO H 60) lineáris jelátalakító szkennelési frekvenciájával végzik el az érintett görcsös vádliizmokon, hogy a Heckmatt-skála segítségével minősítsék az izomvisszhang intenzitását.

Radiális extrakorporális lökéshullám-terápia (r ESWT) protokoll:

A radiális extracorporalis lökéshullám-terápiát (r ESWT) Dornier AR2 géppel (Dornier MedTech GmbH, Wessling, Németország) alkalmazzák ultrahangos irányítás mellett, a gastrocnemius medialis és laterális fejének musculotendinosus találkozásánál spasticus vádli (gastrocnemius izom és talp). izmok . 1500 impulzust fog kiadni egy 4 cm-es fókuszmélységű R20 szonda. Az intenzitás 0,10 mJ és 0,3 mJ/mm2 (2,5 bar) között lesz, hetente 4 Hz frekvenciával egy hónapon keresztül a kezelt csoportban a gép működtetése nélkül. a színlelt csoport számára . A terápia során a betegeknek nem adnak érzéstelenítőt vagy fájdalomcsillapítót. Mindkét csoport ugyanazon fizioterápiás programon vesz részt, amelyet ugyanaz a jól képzett gyógytornász végez.