과다수면증 환자의 오렉신-A 정량화를 위한 분광법(MRM) 대 I 125 방사면역측정법(RIA) (MRM-OREX)
뇌척수액에서 오렉신-A/하이포크레틴-1 수준의 정량화를 위한 다중 반응 모니터링(MRM) 대 I 125 방사면역측정법(RIA): 수면과다 환자의 전향적 진단 검증 연구
인간의 경우, 오렉신 뉴런의 선택적인 손실은 유형 1 기면증(NT1) 또는 탈력 발작을 동반한 기면증 또는 오렉신 결핍 증후군의 원인이 됩니다.
International Classification of Sleep Disorders 3rd edition(ICSD-3)은 NT1, 2형 기면증(NT2) 또는 탈력 발작이 없는 기면증과 특발성 과면증(HI)의 중심 기원의 과다수면을 구분합니다. 이러한 드문 상태는 모두 과수면(과도한 주간 졸음 또는 과도한 수면 필요)을 특징으로 하며, 이는 주요하고 종종 가장 장애가 되는 증상입니다. 뇌척수액(CSF)의 ORX-A 수치(<110pg/mL)는 NT1의 매우 민감하고 특이적인 바이오마커이며, 현재 이 상태를 진단하기에 충분합니다. 대조적으로, ORX 뉴런은 IH 및 NT2에서 손상되지 않은 것으로 생각되며 이러한 질병의 기저에 있는 병태생리학적 메커니즘은 알려지지 않은 상태로 남아 있습니다. 따라서 이들의 진단은 전적으로 임상 및 전기생리학적 기준에 근거합니다.
이 프로젝트의 목적은 기준 기술인 방사선면역측정법과 비교하여 과다수면을 앓고 있는 환자의 뇌척수액에서 ORX-A 결정을 위한 질량 분석 기술의 타당성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- University hospital of Montpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 8세
- 과다수면의 호소 및 의심되는 중추 과다수면
- 표준화된 평가의 이점: 임상적, 생물학적 및 신경생리학적
- 평가에 필요한 요추 천자
- 생물학적 분석을 위한 충분한 뇌척수액(최소 1ml)
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 요추 천자에 대한 금기
- 속발성 과수면
- 연구 참여 거부 또는 요추 천자 거부
- 법률에 의해 보호되는 성인 또는 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 피험자 또는 후견인 또는 큐레이터십을 받는 환자
- 프랑스 사회보장제도에 가맹되지 않은 대상
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 반응 모니터링 질량분석법에 의한 오렉신-A 투여량
기간: 1일차(=포함일)
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뇌척수액에서 오렉신-A 투여량에 대한 다중 반응 모니터링 질량분석법
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1일차(=포함일)
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방사선면역측정법에 의한 오렉신-A 투여량
기간: 1일차
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뇌척수액에서 오렉신-A 투여량에 대한 방사면역측정법
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면과다 증상의 발병 연령
기간: 1일차
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1일차
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탈력 발작의 빈도
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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탈력 발작의 특징
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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탈력 발작의 평균 지속 시간
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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엡워스 졸음 척도(ESS)
기간: 1일차
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점수는 0에서 24 사이이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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1일차
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기면증 심각도 척도(NSS)
기간: 1일차
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점수는 0에서 57 사이이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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1일차
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과수면 심각도 척도(IHSS)
기간: 1일차
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점수는 0에서 50 사이이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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1일차
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불면증 심각도 지수
기간: 1일차
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점수는 0에서 32 사이이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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1일차
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반복 수면 대기 시간 테스트(TILE)
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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HLA 대립유전자 DQB1*06:02의 존재
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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