성인집중치료실 입원 중 가상현실(e-Nature VR)의 영향
연구 개요
상세 설명
환자의 건강 상태를 지속적으로 모니터링하기 위해 중환자실에서 사용되는 고도로 전문화되고 복잡한 기술은 위독하고 불안정한 임상 상태를 가진 환자의 생존율을 높일 수 있지만 입원 환자의 스트레스 유발 요인을 증가시킵니다. 이러한 치료 단위에 머무르는 것은 추가적인 스트레스, 혼란스러운 정신 상태, 인지 기능 장애 및 우울증을 동반합니다. 가상 현실은 컴퓨터 기술을 사용하여 개체가 공간적으로 존재하는 상호 작용하는 3차원 세계의 효과를 생성하는 기술로, 부작용 없이 추가 인력이 필요 없이 의료 절차와 관련된 고통을 줄여줍니다. 자연에 대한 실제 노출은 중환자실에 입원한 환자에게 달성하기 어려울 수 있습니다. 따라서 미디어 기기를 통한 자연과의 노출, 가상현실(VR)은 몰입감을 주는 장점이 있어 유망한 기술로 꼽힌다. 또한 일부 증거는 가상 자연이 주의력 자원, 인지 성능 및 통증 경험을 향상시킬 수 있음을 나타냅니다.
이번 임상시험은 집중치료실(ICU) 환자의 VR 사용 영향을 분석하는 것을 목표로 한다. 동의서 양식을 알려준 후 참가자는 통제 그룹과 개입 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 혈압, 심박수, 호흡수, 산소포화도를 평가하고 연속 2일 동안 개입 직전과 직후의 웰빙 및 통증 경험을 평가합니다. 연구의 가설은 VR이 활력에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 것입니다. 결과적으로 ICU에 머무는 기간을 줄일 징후와 생생한 경험.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05652000
- Hospital israelita Albert Einstein
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀 개인;
- 의사소통, 시각, 청각 또는 지적 장애 없이;
- 설문지를 작성하는 정신적 능력;
- 영상을 5분 이상 시청하는 사람, 최소 생리적 몰입 시간.
제외 기준:
- 진정제 사용;
- 현기증, 메스꺼움, 구토의 병력이 있는 메스꺼움, 현기증 또는 두통과 같은 가상 현실로 인해 발생할 수 있는 상당한 불편함을 경험하는 자;
- 경련, 미로염, 간질, 치매, 정신 착란, 정신 운동 동요;
- 밀실 공포증 또는 연구 중단 의사 표현;
- 항콜린성 약물(항정신병제 및 벤조디아제핀)을 사용하는 환자;
- 섬망 상태;
- 임상 악화.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
제어 그룹은 VR에 액세스할 수 없습니다.
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활성 비교기: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자는 연속 2일 동안 20분 동안 VR을 사용합니다.
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참가자는 2일 연속 20분 동안 e-Natureza VR 데이터베이스에서 가상 현실로 자연 이미지를 감상합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 기준선 산소 포화도 백분율의 변화.
기간: 연속 2일 동안 중재 후 즉시.
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가상 현실 사용 첫날(D1) 개입 직후와 둘째 날(D2) 직후 중환자실 모니터의 맥박 산소 측정 기준선으로부터의 변화를 정량화합니다.
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연속 2일 동안 중재 후 즉시.
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개입 후 기준 혈압 값에서 변경합니다.
기간: 연속 2일 동안 중재 후 즉시.
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가상 현실 사용 첫날(D1) 개입 직후와 둘째 날(D2) 직후 중환자실 모니터의 혈압 값 기준선으로부터의 변화를 정량화합니다.
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연속 2일 동안 중재 후 즉시.
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Pos 개입 시 기준선 호흡수 값에서 변경합니다.
기간: 연속 2일 동안 중재 후 즉시.
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가상 현실 사용 첫날(D1) 개입 직후와 둘째 날(D2) 직후 중환자실 모니터의 호흡수 값 기준선으로부터의 변화를 정량화합니다.
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연속 2일 동안 중재 후 즉시.
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Pos 개입 시 기준 심박수 값에서 변경합니다.
기간: 연속 2일 동안 중재 후 즉시.
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가상 현실 사용 첫날(D1) 개입 직후와 둘째 날(D2) 직후 중환자실 모니터의 심장 값 기준선에서 변화를 정량화합니다.
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연속 2일 동안 중재 후 즉시.
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Pos 개입 시 기본 통증 인식에서 변경합니다.
기간: 연속 2일 동안 중재 후 즉시.
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Visual Analogue Scale - VAS가 적용됩니다.
0에서 10까지의 점수로 통증 평가에 가장 많이 사용되는 도구 중 하나로, 환자는 0에서 10까지 번호가 매겨진 시각적 아날로그 척도를 통해 절차의 통증을 평가할 수 있습니다. 척도는 가상 현실을 사용한 개입의 첫 번째 날(D1) 직후와 두 번째 날(D2) 직후에 적용됩니다.
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연속 2일 동안 중재 후 즉시.
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개입 후 기준선 정서 상태에서 변경됩니다.
기간: 연속 2일 동안 중재 후 즉시.
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긍정적 및 부정적 영향 일정 - PANAS가 적용됩니다.
그것은 20개의 질문으로 구성된 정서 상태 조사에서 가장 많이 사용되는 도구 중 하나이며 각 항목은 0(전혀 아님)에서 5(매우 높음)까지 범위의 리커트 유형 감각 빈도 척도로 평가할 수 있습니다.
설문지는 가상 현실을 사용한 개입 첫 날(D1) 직후와 둘째 날(D2) 직후에 적용됩니다.
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연속 2일 동안 중재 후 즉시.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 중환자실 체류 기간 변경
기간: 연속 2일 동안 중재 후 즉시.
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중재군 환자의 중환자실 입원일수를 평가하고 대조군의 체류일수와 비교한다.
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연속 2일 동안 중재 후 즉시.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eliseth R Leão, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
- 연구 의자: Roberta M Savieto, MNP, Hospital israelita Albert Einstein
- 연구 의자: Gabriela AG Gouveia, BPT, Beneficência Portuguesa de São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
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