Impact de la réalité virtuelle (e-Nature VR) lors d'une hospitalisation en unité de soins intensifs pour adultes
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La technologie hautement spécialisée et complexe utilisée dans les unités de soins intensifs pour assurer une surveillance continue du contexte de santé des patients permet d'augmenter la survie des patients présentant un état clinique critique et instable, mais augmente les facteurs déclenchants du stress des patients hospitalisés. Le séjour dans ces unités de thérapie s'accompagne de stress supplémentaire, d'états mentaux confusionnels, de dysfonctionnement cognitif et de dépression. La réalité virtuelle est une technique qui implique l'utilisation de la technologie informatique pour créer l'effet d'un monde tridimensionnel interactif dans lequel les objets ont une présence spatiale réduisant la souffrance liée à une procédure médicale, sans effets secondaires et sans besoin de personnel supplémentaire. L'exposition réelle à la nature peut être difficile à atteindre pour les patients admis en soins intensifs. Par conséquent, l'exposition à la nature via des appareils multimédias et la réalité virtuelle (RV) est considérée comme une technologie prometteuse en raison de son avantage à créer un sentiment d'immersion. De plus, certaines preuves indiquent que la nature virtuelle peut améliorer les ressources attentionnelles, les performances cognitives et l'expérience de la douleur.
Cet essai clinique vise à analyser l'influence de l'utilisation de la réalité virtuelle chez les patients de l'unité de soins intensifs (USI). Après avoir informé le formulaire de consentement, les participants seront répartis au hasard dans les groupes de contrôle et d'intervention. La pression artérielle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène seront évaluées, en plus de l'expérience de bien-être et de douleur immédiatement avant et immédiatement après l'intervention pendant 2 jours consécutifs. L'hypothèse de l'étude est que la VR influencera positivement les fonctions vitales des signes et des expériences vécues, ce qui réduira par conséquent la durée du séjour en réanimation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05652000
- Hospital israelita Albert Einstein
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les individus des deux sexes ;
- sans déficience communicative, visuelle, auditive ou intellectuelle ;
- capable de mental pour remplir les questionnaires ;
- qui regardent au moins 5 minutes de vidéo, temps d'immersion physiologique minimum.
Critère d'exclusion:
- utilisation de sédatifs;
- ceux qui ressentent un inconfort considérable éventuellement causé par la réalité virtuelle comme des nausées, des étourdissements ou des maux de tête, avec des antécédents de vertiges, de nausées, de vomissements ;
- convulsion, labyrinthite, épilepsie, démence, confusion mentale, agitation psychomotrice ;
- claustrophobie ou exprimer le désir d'arrêter l'étude ;
- les patients qui utilisent des médicaments anticholinergiques (antipsychotiques et benzodiazépines);
- délire;
- aggravation clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle n'aura pas accès à la VR.
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Les participants du groupe d'intervention utiliseront la VR pendant 20 minutes pendant 2 jours consécutifs.
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Les participants regarderont des images de la nature en réalité virtuelle à partir de la base de données e-Natureza VR pendant 20 minutes pendant 2 jours consécutifs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au pourcentage de saturation en oxygène de référence après l'intervention.
Délai: Immédiatement après l'intervention pendant 2 jours consécutifs.
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Quantifier le changement par rapport à la ligne de base de l'oxymétrie de pouls sur le moniteur dans l'unité de soins intensifs, immédiatement après l'intervention le premier jour d'utilisation de la réalité virtuelle (D1) et immédiatement après le deuxième jour (D2).
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Immédiatement après l'intervention pendant 2 jours consécutifs.
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Changement par rapport aux valeurs de tension artérielle de base après l'intervention.
Délai: Immédiatement après l'intervention pendant 2 jours consécutifs.
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Quantifier le changement par rapport à la ligne de base des valeurs de pression artérielle sur le moniteur dans l'unité de soins intensifs, immédiatement après l'intervention le premier jour d'utilisation de la réalité virtuelle (D1) et immédiatement après le deuxième jour (D2).
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Immédiatement après l'intervention pendant 2 jours consécutifs.
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Changement par rapport aux valeurs de fréquence respiratoire de base lors de l'intervention pos.
Délai: Immédiatement après l'intervention pendant 2 jours consécutifs.
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Quantifier le changement par rapport à la ligne de base des valeurs de fréquence respiratoire sur le moniteur dans l'unité de soins intensifs, immédiatement après l'intervention le premier jour d'utilisation de la réalité virtuelle (D1) et immédiatement après le deuxième jour (D2).
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Immédiatement après l'intervention pendant 2 jours consécutifs.
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Changement par rapport aux valeurs de fréquence cardiaque de base lors de l'intervention pos.
Délai: Immédiatement après l'intervention pendant 2 jours consécutifs.
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Quantifier le changement par rapport à la ligne de base des valeurs cardiaques sur le moniteur dans l'unité de soins intensifs, immédiatement après l'intervention le premier jour d'utilisation de la réalité virtuelle (D1) et immédiatement après le deuxième jour (D2).
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Immédiatement après l'intervention pendant 2 jours consécutifs.
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Changement par rapport à la perception de la douleur de base lors de l'intervention pos.
Délai: Immédiatement après l'intervention pendant 2 jours consécutifs.
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Sera appliquée l'Echelle Visuelle Analogique - EVA.
C'est l'un des instruments les plus utilisés pour l'évaluation de la douleur avec un score de 0 à 10 qui permet au patient d'évaluer la douleur de la procédure à travers une échelle visuelle analogique numérotée de zéro à dix, zéro sans douleur, dix étant la pire douleur. jamais ressenti dans la vie. L'échelle sera appliquée immédiatement après le premier jour (J1) d'intervention en Réalité Virtuelle et immédiatement après le deuxième jour (J2).
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Immédiatement après l'intervention pendant 2 jours consécutifs.
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Changement par rapport aux états affectifs de base après intervention.
Délai: Immédiatement après l'intervention pendant 2 jours consécutifs.
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Sera appliqué le programme des effets positifs et négatifs - PANAS.
C'est l'un des instruments les plus utilisés dans l'investigation des états affectifs composé de 20 questions et chaque item peut être noté sur une échelle de fréquence des sensations de type Likert, allant de 0 (pas du tout) à 5 (extrêmement).
Le questionnaire sera appliqué immédiatement après le premier jour (J1) d'intervention en Réalité Virtuelle et immédiatement après le deuxième jour (J2).
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Immédiatement après l'intervention pendant 2 jours consécutifs.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la durée de séjour en unité de soins intensifs après intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention pendant 2 jours consécutifs.
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Les jours d'hospitalisation en réanimation des patients du groupe d'intervention seront évalués et seront comparés aux jours de séjour du groupe contrôle.
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Immédiatement après l'intervention pendant 2 jours consécutifs.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eliseth R Leão, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
- Chaise d'étude: Roberta M Savieto, MNP, Hospital israelita Albert Einstein
- Chaise d'étude: Gabriela AG Gouveia, BPT, Beneficência Portuguesa de São Paulo
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- e-Nature VR - ICU
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