Impacto de la realidad virtual (e-Nature VR) durante la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos de adultos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La tecnología altamente especializada y compleja que se utiliza en las unidades de cuidados intensivos para brindar un monitoreo continuo del contexto de salud de los pacientes, permite aumentar la supervivencia de los pacientes con estado clínico crítico e inestable, pero aumenta los factores desencadenantes del estrés de los pacientes hospitalizados. Permanecer en estas unidades de terapia se acompaña de estrés adicional, estados mentales confusos, disfunción cognitiva y depresión. La realidad virtual es una técnica que implica el uso de tecnología informática para crear el efecto de un mundo tridimensional interactivo en el que los objetos tienen una presencia espacial reduciendo el sufrimiento relacionado con un procedimiento médico, sin efectos secundarios y sin necesidad de personal adicional. La exposición real a la naturaleza puede ser difícil de lograr para los pacientes ingresados en cuidados intensivos. Por lo tanto, la exposición a la naturaleza a través de dispositivos de medios y la realidad virtual (VR) se considera una tecnología prometedora debido a su ventaja para crear una sensación de inmersión. Además, alguna evidencia indica que la naturaleza virtual puede mejorar los recursos de atención, el rendimiento cognitivo y la experiencia del dolor.
Este ensayo clínico tiene como objetivo analizar la influencia del uso de la RV en pacientes de Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Después de informar el formulario de consentimiento, los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos de control e intervención. Se evaluará la presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno, además de la experiencia de bienestar y dolor inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención durante 2 días consecutivos. La hipótesis del estudio es que la RV influirá positivamente signos y experiencias vividas, lo que en consecuencia reducirá el tiempo de estancia en la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05652000
- Hospital israelita Albert Einstein
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos de ambos sexos;
- sin discapacidades de comunicación, visión, audición o intelectuales;
- capaz de mental para llenar los cuestionarios;
- que ven al menos 5 minutos del video, tiempo mínimo de inmersión fisiológica.
Criterio de exclusión:
- uso de sedantes;
- aquellos que experimentan molestias considerables posiblemente causadas por la realidad virtual, como náuseas, mareos o dolor de cabeza, con antecedentes de vértigo, náuseas, vómitos;
- convulsión, laberintitis, epilepsia, demencia, confusión mental, agitación psicomotora;
- claustrofobia o expresar el deseo de interrumpir el estudio;
- pacientes que utilizan fármacos anticolinérgicos (antipsicóticos y benzodiazepinas);
- delirio;
- empeoramiento clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no tendrá acceso a VR.
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Comparador activo: Grupo de Intervención
Los participantes en el grupo de intervención usarán VR durante 20 minutos durante 2 días consecutivos.
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Los participantes verán imágenes de la naturaleza en realidad virtual desde la base de datos e-Natureza VR durante 20 minutos durante 2 días consecutivos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el porcentaje de saturación de oxígeno inicial en la intervención posterior.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención durante 2 días consecutivos.
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Cuantifique el cambio desde el inicio de la oximetría de pulso en el monitor de la unidad de cuidados intensivos, inmediatamente después de la intervención en el primer día de uso de Realidad Virtual (D1) e inmediatamente después en el segundo día (D2).
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Inmediatamente después de la intervención durante 2 días consecutivos.
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Cambio de los valores de presión arterial de referencia en la intervención posterior.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención durante 2 días consecutivos.
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Cuantifique el cambio desde el inicio de los valores de presión arterial en el monitor en la unidad de cuidados intensivos, inmediatamente después de la intervención en el primer día de uso de Realidad Virtual (D1) e inmediatamente después en el segundo día (D2).
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Inmediatamente después de la intervención durante 2 días consecutivos.
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Cambio de los valores de frecuencia respiratoria de referencia en la intervención pos.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención durante 2 días consecutivos.
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Cuantifique el cambio desde el inicio de los valores de frecuencia respiratoria en el monitor en la unidad de cuidados intensivos, inmediatamente después de la intervención en el primer día de uso de Realidad Virtual (D1) e inmediatamente después en el segundo día (D2).
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Inmediatamente después de la intervención durante 2 días consecutivos.
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Cambio de los valores de frecuencia cardíaca de referencia en la intervención pos.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención durante 2 días consecutivos.
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Cuantifique el cambio desde el inicio de los valores cardíacos en el monitor de la unidad de cuidados intensivos, inmediatamente después de la intervención en el primer día de uso de Realidad Virtual (D1) e inmediatamente después en el segundo día (D2).
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Inmediatamente después de la intervención durante 2 días consecutivos.
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Cambio desde la percepción inicial del dolor en la intervención pos.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención durante 2 días consecutivos.
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Se aplicará la Escala Analógica Visual - EVA.
Es uno de los instrumentos más utilizados para la valoración del dolor con una puntuación de 0 a 10 que permite al paciente evaluar el dolor del procedimiento a través de una escala analógica visual numerada de cero a diez, siendo cero sin dolor, siendo diez el peor dolor sentido alguna vez en la vida. La escala se aplicará inmediatamente después del primer día (D1) de intervención mediante Realidad Virtual e inmediatamente después del segundo día (D2).
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Inmediatamente después de la intervención durante 2 días consecutivos.
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Cambio desde la línea de base Estados afectivos pos intervención.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención durante 2 días consecutivos.
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Se aplicará el Cuadro de Afecto Positivo y Negativo - PANAS.
Es uno de los instrumentos más utilizados en la investigación de los estados afectivos compuesto por 20 preguntas y cada ítem se puede calificar en una escala de frecuencia de sensaciones tipo likert, que va de 0 (nada) a 5 (extremadamente).
El cuestionario se aplicará inmediatamente después del primer día (D1) de intervención mediante Realidad Virtual e inmediatamente después del segundo día (D2).
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Inmediatamente después de la intervención durante 2 días consecutivos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos pos intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención durante 2 días consecutivos.
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Se evaluarán los días de hospitalización en cuidados intensivos de los pacientes del grupo intervención y se compararán con los días de estancia en el grupo control.
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Inmediatamente después de la intervención durante 2 días consecutivos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eliseth R Leão, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
- Silla de estudio: Roberta M Savieto, MNP, Hospital israelita Albert Einstein
- Silla de estudio: Gabriela AG Gouveia, BPT, Beneficência Portuguesa de São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- e-Nature VR - ICU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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