Auswirkungen der virtuellen Realität (e-Nature VR) während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation für Erwachsene
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die hochspezialisierte und komplexe Technologie, die auf Intensivstationen zur kontinuierlichen Überwachung des Gesundheitskontexts der Patienten eingesetzt wird, ermöglicht es, das Überleben von Patienten mit kritischem und instabilem klinischem Zustand zu verlängern, erhöht jedoch die auslösenden Faktoren für den Stress von Krankenhauspatienten. Der Aufenthalt in diesen Therapieeinheiten ist mit zusätzlichem Stress, Verwirrung, kognitiven Störungen und Depressionen verbunden. Virtuelle Realität ist eine Technik, die den Einsatz von Computertechnologie beinhaltet, um den Effekt einer interaktiven dreidimensionalen Welt zu erzeugen, in der Objekte eine räumliche Präsenz haben, die das mit einem medizinischen Eingriff verbundene Leiden reduziert, ohne Nebenwirkungen und ohne den Bedarf an zusätzlichem Personal. Die tatsächliche Exposition gegenüber der Natur kann für Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, schwierig zu erreichen sein. Daher wird der Kontakt mit der Natur über Mediengeräte und Virtual Reality (VR) aufgrund ihres Vorteils, ein Gefühl des Eintauchens zu erzeugen, als vielversprechende Technologie angesehen. Darüber hinaus deuten einige Hinweise darauf hin, dass die virtuelle Natur die Aufmerksamkeitsressourcen, die kognitive Leistungsfähigkeit und das Schmerzempfinden verbessern kann.
Diese klinische Studie zielt darauf ab, den Einfluss der VR-Nutzung bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) zu analysieren. Nach Kenntnisnahme des Einverständnisformulars werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in Kontroll- und Interventionsgruppen eingeteilt. Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung werden ausgewertet, sowie das Erleben von Wohlbefinden und Schmerzen unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff an 2 aufeinanderfolgenden Tagen. Die Hypothese der Studie ist, dass VR Vital positiv beeinflussen wird Anzeichen und gelebte Erfahrungen, die folglich die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation verkürzen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 05652000
- Hospital Israelita Albert Einstein
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen beiderlei Geschlechts;
- ohne Kommunikations-, Seh-, Hör- oder geistige Behinderungen;
- mental in der Lage, die Fragebögen auszufüllen;
- die mindestens 5 Minuten des Videos ansehen, minimale physiologische Immersionszeit.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Beruhigungsmitteln;
- diejenigen, die unter erheblichen Beschwerden leiden, die möglicherweise durch die virtuelle Realität verursacht werden, wie Übelkeit, Schwindel oder Kopfschmerzen, mit einer Vorgeschichte von Schwindel, Übelkeit und Erbrechen;
- Krämpfe, Labyrinthitis, Epilepsie, Demenz, geistige Verwirrung, psychomotorische Erregung;
- Klaustrophobie oder Ausdruck des Wunsches, das Studium abzubrechen;
- Patienten, die Anticholinergika (Antipsychotika und Benzodiazepine) einnehmen;
- Delirium;
- klinische Verschlechterung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe hat keinen Zugriff auf VR.
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe verwenden VR für 20 Minuten an 2 aufeinanderfolgenden Tagen.
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Die Teilnehmer sehen sich an zwei aufeinanderfolgenden Tagen 20 Minuten lang Naturbilder in virtueller Realität aus der e-Natureza VR-Datenbank an.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Basislinien-Sauerstoffsättigungsprozentsatz nach dem Eingriff.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff an 2 aufeinanderfolgenden Tagen.
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Quantifizieren Sie die Änderung von der Grundlinie der Pulsoximetrie auf dem Monitor auf der Intensivstation, unmittelbar nach dem Eingriff am ersten Tag der Virtual-Reality-Nutzung (D1) und unmittelbar danach am zweiten Tag (D2).
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Unmittelbar nach dem Eingriff an 2 aufeinanderfolgenden Tagen.
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Veränderung gegenüber den Ausgangs-Blutdruckwerten nach dem Eingriff.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff an 2 aufeinanderfolgenden Tagen.
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Quantifizieren Sie die Änderung der Blutdruckwerte vom Ausgangswert auf dem Monitor auf der Intensivstation, unmittelbar nach dem Eingriff am ersten Tag der Virtual-Reality-Nutzung (D1) und unmittelbar danach am zweiten Tag (D2).
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Unmittelbar nach dem Eingriff an 2 aufeinanderfolgenden Tagen.
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Änderung der Atemfrequenz-Basiswerte bei pos-Intervention.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff an 2 aufeinanderfolgenden Tagen.
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Quantifizieren Sie die Änderung der Atemfrequenzwerte gegenüber dem Ausgangswert auf dem Monitor auf der Intensivstation, unmittelbar nach dem Eingriff am ersten Tag der Virtual-Reality-Nutzung (D1) und unmittelbar danach am zweiten Tag (D2).
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Unmittelbar nach dem Eingriff an 2 aufeinanderfolgenden Tagen.
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Änderung der Herzfrequenz-Basiswerte bei pos-Intervention.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff an 2 aufeinanderfolgenden Tagen.
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Quantifizieren Sie die Änderung der Herzwerte vom Ausgangswert auf dem Monitor auf der Intensivstation, unmittelbar nach dem Eingriff am ersten Tag der Virtual-Reality-Nutzung (D1) und unmittelbar danach am zweiten Tag (D2).
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Unmittelbar nach dem Eingriff an 2 aufeinanderfolgenden Tagen.
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Änderung der Schmerzwahrnehmung zu Studienbeginn bei pos-Intervention.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff an 2 aufeinanderfolgenden Tagen.
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Angewendet wird die Visuelle Analogskala - VAS.
Es ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Schmerzbewertung mit einer Punktzahl von 0 bis 10, die es dem Patienten ermöglicht, den Schmerz des Eingriffs anhand einer visuellen Analogskala zu bewerten, die von null bis zehn nummeriert ist, wobei null kein Schmerz ist und zehn der schlimmste Schmerz ist jemals im Leben gefühlt. Die Skala wird unmittelbar nach dem ersten Tag (D1) der Intervention mit Virtual Reality und unmittelbar nach dem zweiten Tag (D2) angewendet.
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Unmittelbar nach dem Eingriff an 2 aufeinanderfolgenden Tagen.
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Änderung der affektiven Ausgangszustände nach Intervention.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff an 2 aufeinanderfolgenden Tagen.
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Es wird der Positive and Negative Affect Schedule – PANAS angewendet.
Es ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente bei der Untersuchung affektiver Zustände, das aus 20 Fragen besteht, und jedes Element kann auf einer Likert-Frequenzskala von Empfindungen bewertet werden, die von 0 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem) reicht.
Der Fragebogen wird unmittelbar nach dem ersten Tag (D1) der Intervention mittels Virtual Reality und unmittelbar nach dem zweiten Tag (D2) angewendet.
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Unmittelbar nach dem Eingriff an 2 aufeinanderfolgenden Tagen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Verweildauer auf der Intensivstation pos Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff an 2 aufeinanderfolgenden Tagen.
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Die Krankenhausaufenthaltstage auf der Intensivstation der Patienten der Interventionsgruppe werden ausgewertet und mit den Aufenthaltstagen der Kontrollgruppe verglichen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff an 2 aufeinanderfolgenden Tagen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studienstuhl: Roberta M Savieto, MNP, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studienstuhl: Gabriela AG Gouveia, BPT, Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- e-Nature VR - ICU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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