Virtuaalitodellisuuden (e-Nature VR) vaikutus sairaalahoidon aikana aikuisten tehohoitoyksikössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidossa käytettävä pitkälle erikoistunut ja monimutkainen teknologia potilaan terveydentilan jatkuvaan seurantaan mahdollistaa kriittisen ja epävakaan kliinisen tilan potilaiden eloonjäämisen lisäämisen, mutta lisää sairaalapotilaiden stressin laukaisevia tekijöitä. Näillä hoitoyksiköillä oleskelemiseen liittyy lisästressiä, hämmentäviä mielentiloja, kognitiivisia toimintahäiriöitä ja masennusta. Virtuaalitodellisuus on tekniikka, jossa tietokonetekniikan avulla luodaan vuorovaikutteisen kolmiulotteisen maailman vaikutelma, jossa kohteet ovat tilallisesti läsnä, mikä vähentää lääketieteelliseen toimenpiteeseen liittyvää kärsimystä ilman sivuvaikutuksia ja ilman lisähenkilöstön tarvetta. Tehohoitoon joutuvien potilaiden todellinen altistuminen luonnolle voi olla vaikea saavuttaa. Siksi luonnolle altistuminen medialaitteiden kautta ja virtuaalitodellisuus (VR) pidetään lupaavana teknologiana sen edun ansiosta uppoamisen tunteen luomisessa. Lisäksi jotkut todisteet osoittavat, että virtuaalinen luonto voi parantaa huomioresursseja, kognitiivista suorituskykyä ja kipukokemusta.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on analysoida VR-käytön vaikutusta tehohoitoyksikön (ICU) potilailla. Saatuaan suostumuslomakkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja interventioryhmiin. Arvioidaan verenpainetta, sykettä, hengitystiheyttä, happisaturaatiota sekä hyvinvoinnin ja kivun kokemusta välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen 2 peräkkäisenä päivänä. Tutkimuksen hypoteesi on, että VR vaikuttaa positiivisesti elintoimintoihin. merkkejä ja elämiä kokemuksia, mikä lyhentää teho-osastolla oleskelun kestoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05652000
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempien sukupuolten yksilöt;
- ilman viestintä-, näkö-, kuulo- tai älyllisiä vammoja;
- kykenevä henkisesti täyttämään kyselylomakkeet;
- jotka katsovat videota vähintään 5 minuuttia, minimi fysiologinen upotusaika.
Poissulkemiskriteerit:
- rauhoittavien lääkkeiden käyttö;
- henkilöt, jotka kokevat huomattavaa epämukavuutta mahdollisesti virtuaalitodellisuudesta johtuen, kuten pahoinvointia, huimausta tai päänsärkyä ja joilla on ollut huimausta, pahoinvointia, oksentelua;
- kouristukset, sokkelotulehdus, epilepsia, dementia, sekavuus, psykomotorinen agitaatio;
- klaustrofobia tai halu keskeyttää tutkimus;
- potilaat, jotka käyttävät antikolinergisiä lääkkeitä (psykoosilääkkeet ja bentsodiatsepiinit);
- delirium;
- kliininen paheneminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmällä ei ole pääsyä VR:ään.
|
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat käyttävät VR:ää 20 minuuttia 2 peräkkäisenä päivänä.
|
Osallistujat katsovat luontokuvia virtuaalitodellisuudessa e-Natureza VR -tietokannasta 20 minuutin ajan 2 peräkkäisenä päivänä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason happisaturaatioprosentista toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen 2 peräkkäisenä päivänä.
|
Kvantifioi pulssioksimetrian muutos lähtötilanteesta tehohoitoyksikön monitorissa välittömästi toimenpiteen jälkeen ensimmäisenä virtuaalitodellisuuden käyttöpäivänä (D1) ja välittömästi sen jälkeen toisena päivänä (D2).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen 2 peräkkäisenä päivänä.
|
|
Muutos perusverenpainearvoista toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen 2 peräkkäisenä päivänä.
|
Kvantifioi verenpainearvojen muutos lähtötilanteesta tehohoitoyksikön monitorissa välittömästi toimenpiteen jälkeen ensimmäisenä virtuaalitodellisuuden käyttöpäivänä (D1) ja välittömästi sen jälkeen toisena päivänä (D2).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen 2 peräkkäisenä päivänä.
|
|
Muutos hengitystiheyden perusarvoista toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen 2 peräkkäisenä päivänä.
|
Kvantifioi hengitystiheysarvojen muutos lähtötasosta tehohoitoyksikön monitorissa välittömästi toimenpiteen jälkeen ensimmäisenä virtuaalitodellisuuden käyttöpäivänä (D1) ja välittömästi sen jälkeen toisena päivänä (D2).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen 2 peräkkäisenä päivänä.
|
|
Muutos perussykearvoista toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen 2 peräkkäisenä päivänä.
|
Kvantifioi sydänarvojen muutos lähtötilanteesta tehohoitoyksikön monitorissa välittömästi toimenpiteen jälkeen ensimmäisenä virtuaalitodellisuuden käyttöpäivänä (D1) ja välittömästi sen jälkeen toisena päivänä (D2).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen 2 peräkkäisenä päivänä.
|
|
Muutos perustilan kivun havaitsemisesta interventiossa.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen 2 peräkkäisenä päivänä.
|
Sovelletaan Visual Analogue Scale - VAS.
Se on yksi eniten käytetyistä kivun arvioinnissa käytetyistä instrumenteista pisteillä 0-10, jonka avulla potilas voi arvioida toimenpiteen aiheuttamaa kipua visuaalisella analogisella asteikolla, joka on numeroitu nollasta kymmeneen, nolla ei kipua, kymmenen on pahin kipu. Asteikko otetaan käyttöön välittömästi ensimmäisen virtuaalitodellisuuden interventiopäivän (D1) jälkeen ja välittömästi toisen päivän (D2) jälkeen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen 2 peräkkäisenä päivänä.
|
|
Muutos perustilan vaikutuksellisista tiloista väliintulon jälkeen.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen 2 peräkkäisenä päivänä.
|
Sovelletaan positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua - PANAS.
Se on yksi käytetyimmistä instrumenteista affektiivisten tilojen tutkimuksessa, ja se koostuu 20 kysymyksestä ja jokainen kohta voidaan arvioida likert-tyyppisellä aistien taajuusasteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 5:een (erittäin).
Kyselylomaketta sovelletaan välittömästi ensimmäisen virtuaalitodellisuuden interventiopäivän (D1) jälkeen ja välittömästi toisen päivän (D2) jälkeen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen 2 peräkkäisenä päivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun keston muutos toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen 2 peräkkäisenä päivänä.
|
Interventioryhmän potilaiden sairaalahoitopäivät tehohoidossa arvioidaan ja niitä verrataan kontrolliryhmän olopäiviin.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen 2 peräkkäisenä päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eliseth R Leão, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
- Opintojen puheenjohtaja: Roberta M Savieto, MNP, Hospital israelita Albert Einstein
- Opintojen puheenjohtaja: Gabriela AG Gouveia, BPT, Beneficência Portuguesa de São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- e-Nature VR - ICU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .