Impacto da Realidade Virtual (e-Nature VR) Durante a Internação em Unidade de Terapia Intensiva Adulto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A tecnologia altamente especializada e complexa utilizada nas unidades de terapia intensiva para fornecer monitoramento contínuo do contexto de saúde do paciente possibilita aumentar a sobrevida de pacientes com estado clínico crítico e instável, mas aumenta os fatores desencadeantes do estresse de pacientes hospitalizados. A permanência nessas unidades de terapia é acompanhada por estresse adicional, estados mentais confusos, disfunção cognitiva e depressão. A realidade virtual é uma técnica que envolve o uso da tecnologia computacional para criar o efeito de um mundo tridimensional interativo no qual os objetos têm presença espacial reduzindo o sofrimento relacionado a um procedimento médico, sem efeitos colaterais e sem a necessidade de pessoal adicional. A exposição real à natureza pode ser difícil de alcançar para pacientes internados em terapia intensiva. Portanto, a exposição à natureza por meio de dispositivos de mídia e realidade virtual (RV) é considerada uma tecnologia promissora devido à sua vantagem em criar uma sensação de imersão. Além disso, algumas evidências indicam que a natureza virtual pode melhorar os recursos atencionais, o desempenho cognitivo e a experiência de dor.
Este ensaio clínico tem como objetivo analisar a influência do uso da RV em pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Após informado o termo de consentimento, os participantes serão aleatoriamente divididos em grupos controle e intervenção. Serão avaliadas pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigênio, além da experiência de bem-estar e dor imediatamente antes e imediatamente após a intervenção por 2 dias consecutivos. A hipótese do estudo é que a RV influenciará positivamente sinais e experiências vividas, o que consequentemente reduzirá o tempo de internação na UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05652000
- Hospital israelita Albert Einstein
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos de ambos os sexos;
- sem deficiência de comunicação, visão, audição ou intelectual;
- capaz de mental para preencher os questionários;
- que assistirem pelo menos 5 minutos do vídeo, tempo mínimo de imersão fisiológica.
Critério de exclusão:
- uso de sedativos;
- aqueles que experimentam desconforto considerável possivelmente causado pela realidade virtual, como náusea, tontura ou dor de cabeça, com histórico de vertigem, náusea, vômito;
- convulsão, labirintite, epilepsia, demência, confusão mental, agitação psicomotora;
- claustrofobia ou desejo de interromper o estudo;
- pacientes que fazem uso de drogas anticolinérgicas (antipsicóticos e benzodiazepínicos);
- delírio;
- agravamento clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle não terá acesso ao VR.
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção usarão RV por 20 minutos por 2 dias consecutivos.
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Os participantes assistirão a imagens da natureza em realidade virtual do banco de dados e-Natureza VR por 20 minutos por 2 dias consecutivos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da porcentagem de saturação de oxigênio da linha de base no pós-intervenção.
Prazo: Imediatamente pós-intervenção por 2 dias consecutivos.
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Quantificar a mudança da linha de base da oximetria de pulso no monitor na unidade de terapia intensiva, imediatamente após a intervenção no primeiro dia de uso da Realidade Virtual (D1) e imediatamente após no segundo dia (D2).
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Imediatamente pós-intervenção por 2 dias consecutivos.
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Alteração dos valores basais de pressão arterial no pós-intervenção.
Prazo: Imediatamente pós-intervenção por 2 dias consecutivos.
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Quantificar a alteração dos valores basais da pressão arterial no monitor da unidade de terapia intensiva, imediatamente após a intervenção no primeiro dia de uso da Realidade Virtual (D1) e imediatamente após no segundo dia (D2).
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Imediatamente pós-intervenção por 2 dias consecutivos.
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Alteração dos valores basais da frequência respiratória na pós-intervenção.
Prazo: Imediatamente pós-intervenção por 2 dias consecutivos.
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Quantificar a mudança da linha de base dos valores da frequência respiratória no monitor na unidade de terapia intensiva, imediatamente após a intervenção no primeiro dia de uso da Realidade Virtual (D1) e imediatamente após no segundo dia (D2).
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Imediatamente pós-intervenção por 2 dias consecutivos.
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Alteração dos valores basais de frequência cardíaca na pós-intervenção.
Prazo: Imediatamente pós-intervenção por 2 dias consecutivos.
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Quantificar a alteração da linha de base dos valores cardíacos no monitor da unidade de terapia intensiva, imediatamente após a intervenção no primeiro dia de uso da Realidade Virtual (D1) e imediatamente após no segundo dia (D2).
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Imediatamente pós-intervenção por 2 dias consecutivos.
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Alteração da percepção de dor basal na pós-intervenção.
Prazo: Imediatamente pós-intervenção por 2 dias consecutivos.
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Será aplicada a Escala Visual Analógica - EVA.
É um dos instrumentos mais utilizados para avaliação da dor com pontuação de 0 a 10 que permite ao paciente avaliar a dor do procedimento por meio de uma escala visual analógica numerada de zero a dez, sendo zero sem dor, sendo dez a pior dor já sentido na vida. A escala será aplicada imediatamente após o primeiro dia (D1) de intervenção com Realidade Virtual e imediatamente após o segundo dia (D2).
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Imediatamente pós-intervenção por 2 dias consecutivos.
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Alteração dos Estados Afetivos da Linha de Base após a intervenção.
Prazo: Imediatamente pós-intervenção por 2 dias consecutivos.
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Será aplicado o Positive and Negative Affect Schedule - PANAS.
É um dos instrumentos mais utilizados na investigação dos estados afetivos composto por 20 questões e cada item pode ser pontuado em uma escala de frequência de sensações do tipo likert, variando de 0 (nada) a 5 (extremamente).
O questionário será aplicado imediatamente após o primeiro dia (D1) de intervenção utilizando Realidade Virtual e imediatamente após o segundo dia (D2).
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Imediatamente pós-intervenção por 2 dias consecutivos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo de internação na unidade de terapia intensiva após intervenção
Prazo: Imediatamente pós-intervenção por 2 dias consecutivos.
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Os dias de internação em terapia intensiva dos pacientes do grupo intervenção serão avaliados e comparados com os dias de permanência no grupo controle.
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Imediatamente pós-intervenção por 2 dias consecutivos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eliseth R Leão, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
- Cadeira de estudo: Roberta M Savieto, MNP, Hospital israelita Albert Einstein
- Cadeira de estudo: Gabriela AG Gouveia, BPT, Beneficência Portuguesa de São Paulo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- e-Nature VR - ICU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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